La farmacéutica europea AstraZeneca dijo esta semana que un estudio en etapa tardía mostró que su cóctel de fármacos de anticuerpos es eficaz para mantener a los pacientes con COVID-19 fuera de los hospitales.
Los resultados preliminares del ensayo de fase 3 muestran que el fármaco, una combinación de anticuerpos de acción prolongada (LAAB), redujo en personas que no requerían hospitalización y que mostraban síntomas de máximo una semana, un 50 por ciento el riesgo de desarrollar COVID-19 grave o morir en comparación a un placebo.
El medicamento, AZD7442, fue aún más efectivo cuando se administró dentro de los cinco días posteriores al inicio de síntomas, según AstraZeneca.
“Estos resultados positivos muestran que una conveniente dosis intramuscular de AZD7442 podría desempeñar un papel importante en ayuda a combatir esta devastadora pandemia”, dijo Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de biofármacos en AstraZeneca, en una declaración.
Los primeros resultados del ensayo se basan en un análisis de 822 personas. El ensayo incluyó en total 903 participantes, entre los cuales la mitad recibieron un placebo. Los resultados completos se enviarán a una revista médica donde serán revisados por pares y se presentarán en una próxima reunión no especificada, dijo la compañía.
La declaración de AstraZeneca mantiene la tendencia de las empresas a publicar resúmenes de resultados de sus ensayos mucho antes de que estén disponibles los datos completos, una tendencia que ha frustrado a algunos expertos.
«Desafortunadamente, ha sido una tendencia común a lo largo de la pandemia», dijo a The Epoch Times el Dr. Michael Carome, director del Public Citizen’s Health Research Group.
El medicamento parece reducir significativamente las posibilidades de que un paciente con COVID-19 necesite atención hospitalaria, pero, como en el caso del antiviral de Merck, no se divulgaron muchos datos sobre la seguridad del medicamento, dijo Carome.
“Como suele ocurrir con estos comunicados de prensa, estos se centran en los beneficios potenciales y minimizan o excluyen información importante sobre la comprensión del riesgo de eventos adversos, y entonces, eventualmente, esa información se enviará a la FDA y saldrá, pero en este momento no tenemos esos datos», agregó.
Merck anunció el lunes que solicitó una autorización de uso de emergencia ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su medicamento, que está en forma de píldora y requiere un tratamiento de cinco días.
AstraZeneca presentó la semana pasada documentos al regulador de medicamentos para su LAAB, pero solo para uso profiláctico o preventivo.
Los nuevos datos del ensayo se compartieron con la FDA, dijo la compañía.
Si se autoriza, los medicamentos de Merck y AstraZeneca se agregarían a un número creciente de tratamientos de COVID-19, incluido el remdesivir y los anticuerpos monoclonales de Eli Lilly, GlaxoSmithKline y Regeneron.
«Creo que, en general, estos son útiles y nos están dando más alternativas disponibles», dijo a The Epoch Times el Dr. Roger Klein, quien ha asesorado a agencias gubernamentales de EE. UU. , como la Administración de Alimentos y Medicamentos y actualmente trabaja como asesor de políticas del Heartland Institute.
«Será necesario ver los datos primarios» de los ensayos de Merck y AstraZeneca, añadió.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
