California analiza declarar el paracetamol en su lista de cancerígenos tras las nuevas evidencias

Por Anastasia Gubin
25 de Enero de 2020
Actualizado: 25 de Enero de 2020

El estado de California está avanzando en su análisis para determinar si el paracetamol será declarado como un fármaco cancerígeno.

Bajo ley estatal conocida como Proposición 65, California debe advertir a las personas sobre cualquier químico que bajo evidencia pueda causar cáncer o tenga alguna toxicidad durante el período reproductivo del ser humano. De acuerdo a la agencia Associated Press, un panel programó una audiencia pública para determinar si se incluirá en su lista —que ya suma cerca de 900 productos— al paracetamol, después del cierre del período de comentarios públicos el 27 de enero.

Dacuerdo a la FDA, el paracetamol, también conocido como acetaminofén, está incluido en “cientos de medicamentos de venta con y sin receta médica”, por lo que un cambio de regulación afecta a un amplio mercado del producto. Es usado para el “alivio del dolor y la fiebre” y también “se combina con otros ingredientes activos en medicamentos que tratan la alergia, la tos, los resfriados, la gripe y el insomnio”.

La Oficina de Ambiente de California había anunciado el año pasado que estaba estudiando si incluir este fármaco en la lista del Comité de Identificación de Carcinógenos (CIC), por lo que compartió las “Evidencias sobre la carcinogenicidad del acetaminofén“.

La actividad biológica del acetaminofén se comparó con cinco compuestos relacionados a su estructura de los cuales dos están en la lista de cancerígenos en la propuesta 65: la fenacetina y la anilina. Los tipos de tumores comunes que se observan relacionados a estos compuestos, son entre otros los de la vejiga urinaria, observados para la fenacetina, prohibida por la Administración de Medicamentos y Alimentos en 1983 porque causaba cáncer, según la agencia AP.

El acetaminofen o paracetamol recibe también los siguientes nombres: Tylenol; abensanil; acetagesic; acetamide, n-(4-hydroxyphenyl)-; p-acetamidophenol; 4-acetamidophenol; acetaminofen; p-acetaminophenol; acetanilide, 4′-hydroxy-; n-acetyl-p-aminophenol; n-acetyl-4-aminophenol; p-acetylaminophenol; alvedon; amadil. También está incluido en el Excedrin, Robitussin y Theraflu.

“Es un problema difícil porque es una droga muy utilizada. Pero eso no hace ninguna diferencia. Ese no es nuestro mandato”, dijo a AP Thomas Mack, presidente del Comité de Identificación de Carcinógeno y profesor de medicina preventiva en la Universidad del Sur de California al explicar la complicada decisión que señalan algunos de incluir el paracetamol en la lista.

De acuerdo al informe, los opositores dicen que agregar un químico como este a la lista puede tener amplias repercusiones como sucedió con el glifosato. Un jurado ordenó a la compañía que fabrica el producto para que pagara más de 2000 millones de dólares a una pareja californiana con cáncer. Un juez luego redujo esa compensación a 87 millones, pero era solo una de las 13,000 demandas pendientes estimadas que involucran al químico.

Los partidarios de la Proposición 65 sostienen en cambio que la lista de posibles cancerígenos protege no solo a los californianos sino también a los consumidores en todo el país al obligar a los fabricantes a hacer que los productos sean más seguros, agrega el informe. De hecho los reguladores estatales ya han evaluado 133 estudios sobre el paracetamol, todos publicados en revistas científicas arbitradas.

Algunos de estos reportaron un aumento en el riesgo de padecer ciertos tipos de cáncer, pero otros no hallaron esta relación. También advirtieron que, en general, es difícil determinar la relación entre el cáncer y el paracetamol, porque es complicado aislar el efecto de otras variables, como fumar, según AP.

También añade que hasta la fecha la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer declinó de mencionar el producto como posible carcinógeno después de revisiones en 1990 y 1999, y la Administración de Medicamentos y Alimentos advirtió a los funcionarios estatales que etiquetar el paracetamol como cancerígeno sería “falso y engañoso” y también ilegal, según la ley federal.

Sin embargo, tras nuevas evidencias, el panel de científicos designados por el gobernador pidió agregar el producto a esta lista. En 2011, el panel votó para hacer que el acetaminofén fuera una “alta prioridad” para su consideración porque creía que había evidencia relevante a considerar, dijo a AP Sam Delson, portavoz de la Oficina de Evaluación de Riesgos para la Salud Ambiental de la Oficina de California.

Según la FDA se han presentado estudios de riesgos del paracetamol por reacciones en la piel, por efectos en el desarrollo del bebé durante el embarazo y por problemas de sobredosis, entre otros.

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