Casa Blanca y HHS defienden haber anunciado plan de vacunas de refuerzo antes de su aprobación

Por Nick Ciolino
18 de Septiembre de 2021
Actualizado: 18 de Septiembre de 2021

La Casa Blanca y las autoridades sanitarias federales mantienen la decisión de haber anunciado en agosto los planes de refuerzo de la vacuna COVID-19 para muchos estadounidenses, antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) aprobaran las dosis adicionales.

El anuncio emitido por ocho médicos importantes del gobierno el 18 de agosto señala una clara evidencia de que la eficacia de la vacuna COVID-19 disminuye con el tiempo y revela un plan para desplegar las vacunas de refuerzo en respuesta. El gobierno de Biden presentó entonces sus planes para comenzar a administrar vacunas de refuerzo a más estadounidenses a partir del 20 de septiembre.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA (VRBPAC) de la FDA se reunió el viernes por la mañana para debatir si se recomendarán las dosis de refuerzo. Votó 16-3 en contra de proporcionar el refuerzo para la mayoría de las personas, pero lo recomendó para los mayores de 65 años y las personas de alto riesgo. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC celebrará una reunión de dos días la próxima semana para hacer su recomendación.

La decisión de hacer el anuncio en agosto ha suscitado dudas sobre si la Casa Blanca y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) presionan indebidamente a las agencias reguladoras para que aprueben los refuerzos al hacer pública la posible necesidad de una tercera dosis.

El Dr. Vivek Murthy, director de Salud Pública de EE. UU., dijo el viernes que el anuncio se hizo por dos razones: transparencia y planificación.

“Si viéramos una señal que nos indicara que la protección está empezando a disminuir y que podrían ser necesarias más vacunas, seríamos transparentes y abiertos con el público al respecto”, dijo Vivek, y añadió: “Se quieren poner vacunas de refuerzo a la población. No se puede pulsar un interruptor y hacer que eso ocurra de la noche a la mañana. Hay que hacer una planificación importante”.

La Casa Blanca también respaldó el anuncio de agosto esta semana cuando la secretaria de prensa Jen Psaki dijo a los periodistas: “Nuestro objetivo es estar preparados en caso de que todo este proceso avance. Siempre ha estado pendiente de la aprobación del ACIP y la FDA”.

La reciente renuncia de altos cargos de la FDA en materia de vacunas parece sugerir un fuerte desacuerdo dentro de la agencia reguladora sobre el plan de implantación de las vacunas de refuerzo. La Dra. Marion Gruber, directora de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas de la FDA, y su adjunto, el Dr. Philip Krause, anunciaron a finales del mes pasado sus planes de abandonar la FDA en octubre y noviembre.

Ambos fueron coautores de un artículo publicado esta semana en la revista científica The Lancet en el que se afirma que las vacunas de refuerzo solo pueden ser apropiadas para determinadas poblaciones de riesgo.

En el artículo se dice que “aunque los beneficios de la vacunación primaria contra el COVID-19 superan claramente los riesgos, podría haber riesgos si los refuerzos se introducen de forma generalizada demasiado pronto o con demasiada frecuencia, especialmente con vacunas que pueden tener efectos secundarios inmunomediados (…) Si el refuerzo innecesario provoca reacciones adversas significativas, podría haber implicaciones para la aceptación de la vacuna que van más allá de las vacunas contra el COVID-19. Por lo tanto, el refuerzo generalizado solo debería llevarse a cabo si hay pruebas claras de que es apropiado”.

Las autoridades afirman que existe un amplio suministro de refuerzos en caso de que se aprueben.


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