Narcan, un fármaco que puede revertir los efectos de una sobredosis de opioides, recibió la aprobación federal para venderse sin receta en farmacias de todo Estados Unidos.
La forma de aerosol nasal de Narcan, fabricada por la compañía Emergent BioSolutions, con sede en Maryland, fue aprobada por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. en 2015 como medicamento recetado. Su ingrediente activo, la naloxona, es un compuesto que se une a los receptores de opioides en el cerebro y revierte los efectos potencialmente fatales de la intoxicación por opioides, como el coma y la depresión respiratoria.
En un anuncio el miércoles, la FDA dijo que los estadounidenses ahora pueden comprar el medicamento que salva vidas sin receta en lugares como farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y estaciones de servicio, así como en línea.
“La aprobación de hoy del aerosol nasal de naloxona de venta libre ayudará a mejorar el acceso a la naloxona, aumentará la cantidad de lugares donde está disponible y ayudará a reducir las muertes por sobredosis de opioides en todo el país”, dijo el Dr. Robert Califf, comisionado de la FDA. «Alentamos al fabricante a que haga de la accesibilidad al producto una prioridad, haciéndolo disponible lo antes posible y a un precio asequible».
La naloxona se presenta en diferentes formas en el mercado, y la versión de aerosol nasal puede ser administrada tanto por usuarios capacitados como no capacitados. Con algo de entrenamiento profesional, también se puede inyectar en el músculo, debajo de la piel o en las venas.
También hay una versión de autoinyección de naloxona, que se vende bajo la marca Evzio. Es un dispositivo precargado que cualquier usuario no capacitado puede inyectar en la parte externa del muslo del paciente, similar al EpiPen que se usa comúnmente para tratar reacciones alérgicas.
Según la FDA, la aprobación de Narcan requerirá un cambio en el etiquetado de los productos genéricos de aerosol nasal de naloxona, y los fabricantes deberán presentar un suplemento a sus solicitudes para que puedan recibir el estatus de OTC.
Mientras tanto, la FDA revisará caso por caso otros productos de aerosol nasal de naloxona de marca.
Antes de la aprobación de OTC del miércoles, los 50 estados y el Distrito de Columbia han promulgado algún tipo de solución legal que hace posible que las personas obtengan naloxona sin receta. En estados como Nueva York y Pensilvania, los policías, los bomberos y el personal médico de emergencia están capacitados para usar naloxona y se les anima a que los lleven consigo para ayudar a prevenir muertes.
La sobredosis de drogas persiste como un importante problema de salud pública en los Estados Unidos, con más de 101,750 sobredosis fatales reportadas que ocurrieron en el período de 12 meses que finalizó en octubre de 2022, dijo la FDA. La epidemia mortal de opioides está impulsada principalmente por drogas sintéticas como el fentanilo, que es 100 veces más fuerte que la morfina y 50 veces más fuerte que la heroína.
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