Illinois se convirtió en el primer estado de Estados Unidos en exigir a las compañías de seguros que paguen por los inyectores de epinefrina, “EpiPens”, para niños, luego de que el gobernador JB Pritzker promulgara un proyecto de ley.
El proyecto de ley 3435 de la Cámara de Representantes, que entra en vigencia el 1 de enero de 2020, “establece que una póliza de seguro de accidentes y salud o un plan de atención administrada proporcionará cobertura para inyectores de epinefrina para personas de 18 años de edad o menores”.
Una póliza grupal o individual de accidentes y seguro médico, o un plan de atención administrada que se emite o renueva en o después de la fecha de vigencia “proporcionará cobertura para los inyectores de epinefrina para personas de 18 años de edad o menores”, indica el texto del proyecto.
Los inyectores de epinefrina, típicamente conocidos como EpiPens, administran un medicamento llamado epinefrina a las personas que sufren reacciones alérgicas graves. La droga “funciona relajando los músculos de las vías respiratorias y apretando los vasos sanguíneos”, según la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
La senadora del estado, la demócrata Julie Morrison, propuso el proyecto de ley.
“Con un aumento constante de las alergias alimentarias y otras afecciones alérgicas graves, las familias confían en los EpiPens más que nunca antes”, dijo Morrison en un comunicado. “Deberíamos estar haciendo todo lo posible para ampliar el acceso a medicamentos y medicamentos asequibles que salvan vidas. Ningún niño con alergia grave debería estar sin un inyector de epinefrina porque no puede pagarlo”.
Algunos expertos dijeron que el proyecto de ley ayudará a los niños a tener acceso a los EpiPens.
“La aprobación del Proyecto de Ley 3435 de la Cámara es un paso en la dirección correcta para garantizar el acceso asequible a la epinefrina. Aplaudo al gobernador Pritzker y a la Legislatura de Illinois por ayudar a abordar los problemas duales de la creciente prevalencia de alergias graves y el acceso a medicamentos asequibles”, dijo el Dr. Dar Siri, Director médico y propietario de Midwest Allergy Sinus Asthma, y agregó que alrededor del 12 por ciento de niños en el estado tiene alergias potencialmente mortales.
Illinois passes law requiring insurance companies to cover EpiPen injections for children in historic first https://t.co/dXD2OX6Q8j pic.twitter.com/v55HC8AYRN
— The Hill (@thehill) August 14, 2019
El costo de los EpiPens, genérico aprobado
El precio de los EpiPens se ha disparado en los últimos años en medio de una mayor demanda. En un caso, Mylan NV aumentó el precio de dos de sus inyectores de poco más de USD 100 a USD 600 del 2007 a 2016.
Según Celia Smoak Spell, editora asistente de Harvard Health Publishing, el alto costo persiste a pesar del precio de producción relativamente barato de alrededor de USD 5 por miligramo, aunque los dispositivos en sí también cuestan dinero para producir. Un EpiPen contiene 0.3 miligramos.
“La falta de competencia es una de las razones por las que Mylan, la compañía que fabrica los EpiPens, puede continuar aumentando el precio. Un producto similar llamado Auvi-Q fue retirado del mercado debido a la preocupación de que el dispositivo no entregara la dosis correcta de medicamento, según la Dra. Ana Broyles, alergóloga e inmunóloga del Boston Children’s Hospital. Otras alternativas no han sido muy exitosas. El Adrenaclick, por ejemplo, es significativamente más barato que el EpiPen (cuesta USD 188 en la farmacia de Walmart), pero a la Dra. Broyles le resulta más difícil de usar”, escribió en 2016.
La directora ejecutiva de Mylan, Heather Bresch, defendió el precio y le dijo al Congreso (pdf) ese año que un EpiPen “puede parecer simple, pero en realidad es bastante complejo”.
Ella dijo que la compañía invirtió más de USD 1 mil millones para fabricar y mejorar los dispositivos y dijo: “aproximadamente el 85 por ciento de los pacientes con EpiPen pagan menos de USD 100 por dos y la mayoría menos de USD 50”. La compañía también proporcionó 700.000 EpiPens gratis de 2012 a 2016, dijo.
Los EpiPens y otras autoinyector de epinefrina se agregaron a la lista de escasez de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en julio de 2018.
“Desde 2014, el costo de adquisición al por mayor para dos EpiPens aumentó de 401 a 608, o 51 por ciento. Pero los ingresos netos para Mylan, después de los reembolsos y tarifas, lo que realmente recibimos, aumentaron de 235 a 274. En otras palabras, el aumento anual a Mylan en los últimos 2 años fue de aproximadamente 8 por ciento anual, o 16.6 por ciento acumulativamente, durante este periodo. A eso, debe restar nuestro costo de bienes, que es de USD 69. Esto deja un saldo de USD 205. Después de restar los costos relacionados con el EpiPen, nuestra ganancia es de USD 100, o aproximadamente USD 50 por cada inyectable”, agregó.
En agosto de 2018, la FDA dijo que aprobó la primera versión genérica del EpiPen, producida por Teva Pharmaceuticals USA.
“La aprobación de hoy de la primera versión genérica de la autoinyector de epinefrina más ampliamente recetada en los Estados Unidos es parte de nuestro compromiso de larga data de avanzar en el acceso a alternativas genéricas más seguras, efectivas y de menor costo una vez que las patentes y otras exclusividades ya no impiden la aprobación”, dijo el comisionado Scott Gottlieb dijo en un comunicado.
La escasez ha continuado hasta este año, lo que llevó a la FDA a extender las fechas de vencimiento en cuatro meses de todos los lotes de EpiPen de 0.3 miligramos y la versión genérica.
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