Instan a corte federal revocar la aprobación de píldora abortiva por la FDA

Por Matthew Vadum
13 de Febrero de 2023 8:39 AM Actualizado: 13 de Febrero de 2023 8:48 AM

Un grupo de asociaciones médicas y médicos nacionales instaron el 10 de febrero a una corte federal a que ordene a un regulador federal que revoque su aprobación de hace dos décadas de la mifepristona, un fármaco utilizado para abortos farmacológicos que, según los críticos, pone en peligro a las mujeres que lo utilizan.

La píldora abortiva se ha convertido en el centro de los esfuerzos legales del movimiento provida desde que la Corte Suprema anuló el precedente del caso Roe vs. Wade, de 49 años de antigüedad, en junio de 2022, devolviendo la regulación del aborto a los estados, varios de los cuales han prohibido o restringido los abortos desde entonces.

Durante la pandemia de COVID-19, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) levantó temporalmente el requisito de que las mujeres obtuvieran el medicamento en persona, permitiendo que se les envíe por correo directamente y que puedan comprarlo en las farmacias. La FDA, que ha afirmado que el uso de la mifepristona es seguro hasta las 10 semanas de embarazo, dijo en diciembre de 2021 que haría permanente el cambio de su normativa.

Antes de eso, la FDA amplió en 2016 la edad gestacional límite permitida del bebé para que una niña o mujer pueda tomar medicamentos abortivos químicos —de 7 semanas de gestación a 10 semanas de gestación— lo que aumentó el riesgo de complicaciones para las madres, según la Alliance Defending Freedom (ADF-Alianza en defensa de la libertad), que representa a los demandantes.

La agencia también flexibilizó las políticas que rigen el uso de la píldora abortiva, como la alteración de la dosis y la vía de administración de los fármacos, la reducción del número de visitas médicas en persona requeridas de tres a una, la ampliación de quién puede prescribir y administrar los fármacos abortivos más allá de los médicos, y la eliminación del requisito de que los abortistas informen de las complicaciones no mortales de los fármacos abortivos, dijo ADF.

La presentación legal se produjo en el caso Alliance for Hippocratic Medicine vs. U.S. Food and Drug Administration, una demanda que se inició en la Corte de Distrito de EE . UU. para el Distrito Norte de Texas el 28 de noviembre de 2022.

En la acción judicial, la Alianza en defensa de la libertad (ADF) está representando a la Alianza para la Medicina Hipocrática, la Asociación Americana de Obstetras y Ginecólogos Pro-Vida, el Colegio Americano de Pediatras, las Asociaciones Médicas y Dentales Cristianas y cuatro médicos.

La FDA debe responder de sus malas decisiones, según Erik Baptist, consejero principal de la ADF.

“Al aprobar ilegalmente peligrosos medicamentos químicos abortivos, los funcionarios de la FDA pusieron a mujeres y niñas en peligro, y ya es hora de que ellos rindan cuentas por sus acciones imprudentes”, dijo Baptist en una declaración que la ADF proporcionó a The Epoch Times.

“La ciencia fue la primera víctima de la FDA. Pronto le seguirían las mujeres y las niñas. Instamos a la corte a que escuche a los médicos que representamos y que buscan proteger a las mujeres de los peligros documentados de los fármacos químicos abortivos”.

La píldora abortiva más utilizada

La píldora abortiva mifepristona es el medio más utilizado para interrumpir embarazos en Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Un informe de los CDC de noviembre de 2022 dijo que alrededor del 51 % de los abortos en 2020 se llevaron a cabo usando la píldora en o antes de la novena semana de embarazo. Los abortos con píldora aumentaron un 22 por ciento de 2019 a 2020.

La FDA “ha perjudicado a mujeres y niñas al aprobar medicamentos abortivos químicos y eliminar salvaguardas de sentido común”, y en el proceso ha creado “innumerables víctimas de esta peligrosa prescripción de medicamentos”, según el escrito (pdf) que ADF presentó en la demanda el 10 de febrero.

La FDA ha “admitido (…) que la agencia nunca exigió ni se basó en un solo estudio que evaluara la seguridad y eficacia de estos medicamentos en condiciones reales”.

“Sin estos estudios vitales, los daños que estos medicamentos infligen a las mujeres son una realidad desgarradora, pero no sorprendente. La FDA también admitió de hecho que sus acciones violaban la letra llana de sus reglamentos y leyes federales”.

La FDA dijo previamente al juez de distrito de Estados Unidos, Matthew Kacsmaryk, designado por Trump, que retirar la mifepristona del mercado llevaría a quienes desean abortar a obtener soluciones más riesgosas e invasivas, como abortos quirúrgicos, informó The Epoch Times.

“El interés público se vería dramáticamente perjudicado por la retirada efectiva del mercado de un medicamento seguro y eficaz que ha estado legalmente en el mercado durante veintidós años”, dijo la agencia en un escrito.

Los Estados presentaron recientemente escritos legales ante la corte en ambos sentidos de la disputa.

“Bloquear el acceso a este medicamento seguro y eficaz es un ataque peligroso contra la libertad reproductiva y la salud pública”, dijo la fiscal general de Nueva York, la demócrata, Letitia James, en nombre de 22 fiscales generales demócratas. “Décadas de investigación médica y clínica han demostrado que el aborto con medicamentos es seguro. Conociendo estos hechos y de su uso generalizado, creemos que este no es un debate sobre ciencia”.

La fiscal general de Mississippi, la republicana Lynn Fitch, contraatacó en nombre de 22 fiscales generales republicanos, afirmando que la mifepristona es demasiado fácil de conseguir.

“La grave naturaleza de las acciones ilegales de la FDA, y la decisión de la agencia de invitar a infringir la ley a particulares y agentes gubernamentales de todo el país, favorece una amplia reparación. La FDA y la Administración [Biden] en su conjunto no tienen ninguna intención de respetar la Constitución, la Corte Suprema o el proceso democrático cuando se trata del aborto”, dijo el fiscal general Fitch.

Funcionarios de la FDA no respondieron al cierre de esta edición a una petición de The Epoch Times.

Con la contribución de Naveen Athrappully


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