Moderna, un fabricante de medicamentos con sede en EEUU, ha enviado el primer lote de una vacuna experimental contra el nuevo coronavirus a investigadores federales para usar con humanos.
Moderna envió la vacuna desde su planta de fabricación de Norwood, Massachusetts, al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), con sede en Bethesda, Maryland, y a parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
El envío se dio solo 42 días después de que la compañía seleccionara parte de la secuencia genética del virus.
El instituto espera comenzar un ensayo clínico con alrededor de 20 a 25 voluntarios para fines de abril, dijo el director del NIAID, Anthony Fauci, a The Wall Street Journal. “Entrar en una fase uno de prueba dentro de los tres meses posteriores a la obtención de la secuencia es, sin duda, el récord mundial (…). Nada ha ido tan rápido”, dijo Fauci.
Los resultados iniciales podrían estar disponibles en julio. Pero es probable que las vacunas demoren hasta el próximo año en estar disponibles en el mercado comercial, ya que es necesario realizar estudios adicionales y superar obstáculos reglamentarios.
Fauci, hablando el mes pasado en un panel en Washington, dijo que se necesitan unos dos meses y medio para comenzar un ensayo de fase uno y el ensayo demora unos tres meses para asegurarse de que la vacuna sea segura. Sigue un ensayo de fase dos en un grupo mucho más grande, de cientos o incluso miles de personas. Ese ensayo llevaría al menos seis meses, pero posiblemente llegaría a los ocho meses, dijo. Si la vacuna pasa los ensayos, se necesita tiempo adicional para aumentar la distribución principal.
Los esfuerzos de Moderna están siendo financiados por la Coalición para Innovaciones en Preparación Epidémica, con sede en Noruega, anunciaron la compañía y la coalición a finales de enero. La coalición también está financiando los esfuerzos de Inovio y la Universidad de Queensland, en Australia, para desarrollar vacunas contra la nueva enfermedad COVID-19.
«A través de nuestra asociación con Moderna y los NIH, esperamos acelerar el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus y ayudar a aliviar la carga de la enfermedad», dijo Richard Hatchett, CEO de la coalición, en un comunicado.
La vacuna de Moderna utiliza ARN mensajero (ARNm). Las moléculas genéticas transportan la información desde el ADN en el núcleo de la célula hasta el citoplasma donde se fabrican las proteínas, según los NIH.
El enfoque de usar ARNm conlleva ventajas potenciales que incluyen la capacidad de imitar una infección natural para estimular una respuesta inmune más potente, combinar múltiples ARNm en una sola vacuna y permite un desarrollo rápido para responder a las amenazas emergentes de pandemia, según la compañía. Moderna no cuenta con vacunas aprobadas, pero se están probando o desarrollando nueve, incluida una para el virus del Zika.
Otras compañías también están trabajando en vacunas. La división de vacunas de Johnson & Johnson, Janssen, está trabajando con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, del Departamento de Salud y Servicios Humanos, para desarrollar una vacuna.
«Janssen es un socio probado, con una plataforma de vacuna flexible y rápida que nos da una ventaja en la carrera para proteger a las personas en EEUU, y en todo el mundo, de la amenaza a la seguridad de la salud que representa este nuevo coronavirus», dijo el director de la autoridad, Rick Bright, en un comunicado a principios de febrero anunciando la asociación.
El departamento también está trabajando con Sanofi Pasteur, la unidad comercial global de vacunas de Sanofi, para desarrollar una vacuna utilizando la plataforma de ADN recombinante egg-free de Sanofi.
“La tecnología produce una coincidencia genética exacta con las proteínas del virus. El ADN de la proteína se combinará con el ADN de un virus inofensivo para los humanos, y se usará para producir rápidamente grandes cantidades de antígeno que estimulan el sistema inmune para proteger contra el virus», dijo el departamento en un comunicado de prensa. «Los antígenos se separarán y recolectarán de estas células y se purificarán para crear reservas de vacuna para el desarrollo avanzado».
Otros investigadores están trabajando para probar medicamentos existentes en pacientes con coronavirus. Se espera que dos ensayos clínicos realizados a través del Plan de I + D de la Organización Mundial de la Salud (OMS), un plan que permite la rápida activación de las actividades de investigación y desarrollo durante las epidemias, produzcan resultados preliminares a mediados de marzo.
Uno de los ensayos está usando lopinavir y ritonavir, dos medicamentos que se usan típicamente para tratar el VIH o la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana. El otro ensayo está probando un medicamento antiviral llamado remdesivir que fue desarrollado por Gilead Sciences.
El Dr. Bruce Aylward, un experto de Canadá que lidera un equipo de la organización que observa el brote en China, dijo a los periodistas el lunes que los expertos creen que remdesivir podría tener «verdadera eficacia«.
Pidió que se redireccionen más recursos a tratamientos que son prometedores y dijo: «Tenemos que comenzar a priorizar la vinculación en aquellas cosas que pueden salvar vidas y salvarlas más rápido».
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