Unión Europea revisa posibles efectos secundarios de vacunas contra COVID-19 de ARNm

Por Zachary Stieber
11 de Agosto de 2021 8:25 PM Actualizado: 11 de Agosto de 2021 8:25 PM

Los expertos europeos están investigando tres nuevas condiciones que afectan a personas que recibieron una vacuna contra el COVID-19 de ARN mensajero, según informó el miércoles el organismo regulador de medicamentos de la Unión Europea.

El panel de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) está revisando los casos posvacunación de eritema multiforme, una condición de la piel que deja a las personas con lesiones circulares; un tipo de inflamación renal llamada glomerulonefritis; y el síndrome nefrótico, un trastorno renal.

Los casos se reportaron entre personas que recibieron la vacuna de Moderna o Pfizer-BioNTech. Se notificaron en EudraVigilance, un sistema que la agencia utiliza para detectar posibles efectos secundarios, y en la literatura médica.

Los funcionarios de la EMA describieron en documentos publicados en el sitio web de la agencia el miércoles que el número de casos es pequeño. El panel de seguridad de la agencia, conocido formalmente como Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia está evaluando los informes y ha solicitado información a las empresas responsables de las vacunas para respaldar la evaluación.

Pfizer y Moderna no respondieron a las solicitudes de comentarios.

Según la agencia, hasta el 29 de julio se habían administrado aproximadamente 43.5 millones de dosis de la vacuna de Moderna, conocida como Spikevax en Europa. Hasta la misma fecha, se habían notificado a EudraVigilance casi 49,000 casos de presuntos efectos secundarios. La vacuna de Pfizer se distribuyó mucho más ampliamente. Hasta el 29 de julio, se habían administrado unos 330 millones de dosis, y se habían notificado a EudraVigilance casi 255,000 casos de presuntos efectos secundarios.

El panel de seguridad también dijo que sigue revisando las pruebas relativas a los casos de trastornos en la menstruación después de la vacunación. Estos casos han surgido en personas que recibieron alguna de las varias vacunas, incluidas las de AstraZeneca y Johnson & Johnson.

Hasta ahora no se ha establecido ninguna relación entre las vacunas y los trastornos, según el grupo de expertos.

La Agencia Europea de Medicamentos ha identificado anteriormente una serie de efectos secundarios posiblemente relacionados con las vacunas COVID-19. Por ejemplo, algunas personas han experimentado coágulos de sangre en combinación con niveles bajos de coágulos después de recibir una vacuna de Johnson & Johnson o AstraZeneca. Las autoridades han recomendado añadir una advertencia sobre los posibles efectos secundarios en las etiquetas de las vacunas, y las empresas añadieron posteriormente las advertencias.

El mes pasado, el comité de seguridad de la EMA también descubrió una posible relación entre las vacunas de Pfizer y Moderna y la inflamación del corazón.

Sin embargo, la EMA ha dicho que los beneficios de las vacunas siguen siendo mayores que los riesgos.


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