Dos altos cargos de la regulación de vacunas en la FDA dejarán pronto la agencia

Por Jack Phillips
31 de Agosto de 2021 3:42 PM Actualizado: 31 de Agosto de 2021 5:09 PM

Dos altos cargos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) encargados de la regulación de las vacunas están planeando dejar la agencia en las próximas semanas, dijo la FDA el martes.

La FDA “confía en la experiencia y la capacidad de nuestro personal para continuar con nuestro trabajo crítico de salud pública, incluyendo la evaluación de las vacunas COVID-19”, dijo la portavoz de la agencia, Stephanie Caccomo, en una declaración a los medios al confirmar las salidas anunciadas de la Dra. Marion Gruber, jefa de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas de la FDA, y su adjunto, el Dr. Philip Krause.

La comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, confirmó la desvinculación de ambos en el sitio web de noticias médicas, Endpoints News, y dijo que les deseaba lo mejor en sus futuras actividades.

La Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas de la FDA (OVRR) es la división responsable de regular todas las vacunas, incluidas las dosis de COVID-19 destinadas al uso humano, además de la revisión de las solicitudes de nuevas vacunas, según la agencia.

The Epoch Times contactó a la FDA para pedirle comentarios.

Gruber se irá el 31 de octubre, según un memorando obtenido por The Epoch Times, enviado por Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA, que supervisa la OVRR. Krause en cambio se irá en algún momento de noviembre, según la nota.

Marks dijo que actuaría como director interino de la OVRR mientras la FDA lleva a cabo una búsqueda de quién debe dirigir la división, según el memorando.

El memorando no explica los motivos de la renuncia de Gruber y Krause.

Un perfil de LinkedIn de Gruber muestra que trabajó para la FDA durante 32 años y que fue directora de la OVRR durante una década. Krause, por su parte, trabaja para la FDA hace unos 11 años, según su perfil.

Exempleados de alto nivel de la FDA dijeron que su salida podría ser un golpe para los esfuerzos de la regulación de vacunas de la agencia.

La “FDA pierde a dos gigantes que nos han ayudado a conseguir muchas vacunas seguras y eficaces a lo largo de décadas de servicio público”, escribió la exjefa científica interina de la agencia, Luciana Borio, en Twitter.

“Estos dos son los líderes de la revisión biológica (de vacunas) en Estados Unidos. Tienen un gran equipo, así mismo estos dos son los verdaderos líderes del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER). Una gran pérdida global si ambos se van”, dijo en Twitter Rick Bright, quien anteriormente dirigió la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.

“Gruber es mucho más que la directora”, añadió, indicando además que ella es una “mente maestra visionaria detrás de la ciencia reguladora clínica a nivel global para la gripe, ébola, Mers, Zika, Sars-Cov-2 y muchos otros”. El SARS-Cov-2 corresponde al virus del PCCh (Partido Comunista Chino), causa del COVID-19.


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