EEUU recomienda suspender vacuna contra la COVID-19 de J&J tras informes sobre coágulos de sangre

Por Zachary Stieber
13 de abril de 2021 12:46 PM Actualizado: 13 de abril de 2021 12:46 PM

Las autoridades sanitarias estadounidenses recomiendan que no se utilice la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson hasta que finalice una investigación sobre casos de coágulos sanguíneos posteriores a la vacunación.

Los seis casos, todos entre mujeres, implican un tipo de coágulo raro y grave llamado trombosis del seno venoso cerebral en combinación con niveles bajos de plaquetas en la sangre, según la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Las pacientes tienen entre 18 y 48 años. Experimentaron los coágulos de sangre y los bajos niveles de plaquetas en la sangre entre 6 y 13 días después de recibir la vacuna contra la COVID-19, dijeron Schuchat y el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos, en una declaración conjunta el martes.

«En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros», dijeron las autoridades sanitarias, señalando que a fecha del 12 de abril se habían administrado en el país más de 6.8 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson.

Para responder a los casos, los CDC han convocado una reunión de su comité consultivo de vacunación para el miércoles con el fin de revisarlos y evaluar su posible importancia. La Administración de Alimentos y Medicamentos revisará dicho análisis.

«Hasta que ese proceso se complete, hemos recomendado una pausa en el uso de esta vacuna por pura precaución», dijeron las autoridades.

«Esto es importante, en parte, para asegurar que la comunidad de proveedores de atención médica sea consciente del potencial de estos eventos adversos y pueda planificar el reconocimiento y el manejo adecuados debido al tratamiento único requerido con este tipo de coágulo sanguíneo».

El tratamiento de este tipo específico de coágulo sanguíneo es diferente de los tratamientos que podrían administrarse habitualmente. Normalmente, los coágulos se tratan con heparina, un fármaco anticoagulante, pero el uso de este medicamento para tratar la trombosis del seno venoso cerebral puede ser peligroso.

Johnson & Johnson dijo a The Epoch Times en unas declaraciones recientes que la empresa era «consciente de que se han notificado acontecimientos tromboembólicos, incluidos aquellos con trombocitopenia, con todas las vacunas contra la COVID-19», y añadió: «Nuestro estrecho seguimiento de los efectos secundarios ha revelado un pequeño número de acontecimientos muy raros tras la vacunación. Por el momento, no se ha establecido una relación causal clara entre estos acontecimientos raros y la vacuna contra la COVID-19 de Janssen».

El martes, la compañía dijo que las autoridades sanitarias recomendaron una pausa en el uso de su vacuna «por pura precaución». En vista de la recomendación, la empresa ha retrasado el lanzamiento de su vacuna en Europa.

«Hemos estado trabajando estrechamente con expertos médicos y autoridades sanitarias, y apoyamos firmemente la comunicación abierta de esta información a los profesionales sanitarios y al público», dijo Johnson & Johnson.

El PNC Arena en Raleigh (Carolina del Norte) el 12 de febrero de 2014. (Lance King/archivo/Getty Images)

La vacuna de Johnson & Johnson aún no se ha administrado en Europa. Estados Unidos fue uno de los primeros países del mundo en autorizar la vacuna.

Aunque las autoridades sanitarias están planteando su preocupación por los coágulos sanguíneos, los reguladores de medicamentos no revocaron la autorización de uso de emergencia (EUA), dijo el excomisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Scott Gottlieb, en el programa «Squawk Box» de CNBC.

«No revocaron la EUA, no ordenaron que se retirara del mercado. Se trató de una pausa solicitada, que es un paso regulatorio incómodo, pero que refleja un nivel de precaución, para que no parezca demasiado desmesurado», dijo.

La pausa recomendada se produjo después de que al menos cuatro centros de vacunación masiva suspendieran la administración de vacunas en los últimos días debido a conjuntos de reacciones adversas tras las inyecciones de la empresa con sede en Nueva Jersey, incluyendo el Cumming Fairgrounds en Georgia y el PNC Arena en Carolina del Norte.

Otros lugares más pequeños también han suspendido las inyecciones debido a reacciones similares.

Las reacciones adversas incluyeron mareos, aturdimiento y síntomas de sudoración, entre otros, dijo un portavoz de los CDC a The Epoch Times por correo electrónico.

En una declaración del 12 de abril, la agencia dijo que analizó los lotes de vacunas que se utilizaron en los centros y «no ha encontrado ningún motivo de preocupación». En ese momento, los CDC dijeron que ni ellos ni los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos habían recomendado una pausa en la administración de las vacunas de Johnson & Johnson.

La Agencia Europea del Medicamento anunció la semana pasada que estaba investigando casos de formación de coágulos en personas que habían recibido las vacunas en Estados Unidos.

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