Los datos recopilados por un estudio sobre los efectos secundarios de la vacuna contra COVID-19 muestran que por cada 45 dosis administradas, hubo un autoinforme de un síntoma que afectaba al sistema cardiorrespiratorio, como palpitaciones, opresión o dolor en el pecho o dificultad para respirar.
Los resultados del estudio fueron publicados en marzo en la revista Clinical Infectious Diseases por investigadores de la Red Nacional Canadiense de Seguridad de Vacunas (CANVAS), financiada por el gobierno.
El estudio se centró en los acontecimientos adversos entre adultos con antecedentes previos de infección moderada o grave por SARS-CoV-2 —el virus causante de COVID-19— antes de ser vacunados contra COVID-19.
Recogió datos de adultos con o sin una infección previa, y descubrió que los del grupo con una infección previa eran «más propensos a tener un evento de salud suficiente para afectar a las actividades rutinarias o requerir una evaluación médica en la semana siguiente a cada dosis de vacuna».
Los datos se recopilaron mediante el envío de una encuesta a los participantes ocho días después de recibir cada una de las dosis 1, 2 y 3, solicitando información sobre su estado de salud en los siete días anteriores. Los participantes tenían la posibilidad de informar sobre múltiples síntomas.
Los investigadores de CANVAS incluyeron los resultados de la encuesta en su artículo, detallando todos los tipos de efectos secundarios notificados y sus consecuencias.
Esas consecuencias se clasificaron en eventos de salud que “impidieron las actividades diarias o requirieron atención médica”, incluidos los eventos que dieron lugar a una visita al servicio de emergencias u hospitalización.
Los resultados muestran 66,151 eventos que impidieron las actividades diarias o requirieron atención médica para 1,173,748 dosis administradas, o 1 evento por cada 17 dosis (5.64 por ciento de todas las dosis administradas y encuestadas para el estudio, una tasa de 5636 por cada 100,000 dosis).
Efectos secundarios relacionados con el corazón, la respiración y el sistema nervioso
The Epoch Times analizó los datos para determinar el número de dosis vinculadas a los efectos secundarios y compararlos con las cifras proporcionadas por la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC).
Las cifras sin procesar no se evaluaron con respecto a un grupo de control, que mostraría una línea de base para informar determinados síntomas o visitas al hospital. Tampoco se exploraron otros factores de confusión que pudieran haber influido en los resultados de la encuesta.
En total, se informaron 870,516 efectos secundarios a CANVAS de las 1,173,748 dosis encuestadas. El efecto secundario más común reportado fueron las reacciones en el lugar de la inyección, que se notificaron en más de la mitad de las dosis (620,757).
Pero el estudio también documenta efectos secundarios que son potencialmente más graves y afectan los sistemas neurológicos y cardiorrespiratorios.
En todos los tipos de vacunas, incluidas la BNT162b2 de Pfizer, la mRNA-1273 de Moderna y la ChAdox1-S de AstraZeneca, y para todas las dosis, se produjeron 25,905 casos de personas que notificaron problemas cardiorrespiratorios, o un caso por cada 45 dosis.
Específicamente, los 25,905 eventos cardiorrespiratorios consistieron en 6103 reportes de palpitaciones cardíacas (1 por 192 dosis), 7175 reportes de opresión/dolor en el pecho (1 por 164 dosis), 6104 reportes de dificultad para respirar (1 por 192 dosis) y 6523 reportes de tos (1 por 180 dosis).
Se ha establecido que la vacunación contra el COVID-19 puede causar daños cardíacos, como miocarditis o inflamación del músculo cardíaco, pero las autoridades sanitarias sostienen que tales eventos son “raros”.
Un estudio reciente publicado en el European Journal of Heart Failure reveló que 1 de cada 35 trabajadores sanitarios de un hospital suizo presentaba signos de daños cardiacos tras recibir una dosis de refuerzo de la vacuna mRNA-1273 de Moderna.
Los datos de CANVAS también indican que se notificaron 73,006 acontecimientos adversos neurológicos, como dolor de cabeza o migraña, mareo o vértigo, pérdida del gusto o el olfato, incapacidad para caminar y pérdida de visión. Hubo 2795 casos de personas que declararon no poder caminar después de la vacunación y 691 que sufrieron pérdida de visión.
PHAC vs. a CANVAS
Este número de eventos adversos es mucho más alto que lo que informa PHAC. Según los datos hasta el 26 de mayo inclusive, la agencia dijo que había recibido reportes individuales de 55,145 personas, cada una de las cuales reportó uno o más eventos adversos después de la inmunización. Esto es 0.056 por ciento del total de 98,194,601 dosis de vacuna contra COVID-19 suministradas.
PHAC reconoce que su sistema de vigilancia es «pasivo» y «adolece de reportes insuficientes», y que depende de proyectos como CANVAS para obtener una mejor imagen de la seguridad de las vacunas.
El sistema de PHAC depende de que los profesionales de la salud en las provincias y territorios reporten directamente los eventos adversos a la agencia, pero es posible que esos profesionales no reporten los eventos, o que los pacientes no reporten los eventos a sus proveedores de atención médica.
Por otra parte, el estudio CANVAS se basa en autoinformes, sin revisión de historiales médicos. El estudio sí señala que un miembro del personal capacitado para obtener información sobre eventos adversos llamará por teléfono para hacer un seguimiento de las notificaciones de eventos que resultaron en una visita médica.
El portavoz de PHAC y Health Canada, Nicholas Janveau, dice que ambas autoridades de salud han revisado los datos de CANVAS y que los resultados coinciden con los suyos. Agrega que los resultados del estudio también se han incluido en la monografía de cada marca de la vacuna contra COVID-19.
El Sr. Janveau señaló que existen similitudes entre los reportes de eventos adversos «graves» de PHAC y los reportes de hospitalización de CANVAS.
PHAC informa 10,906 eventos graves para el total de 98,194,601 dosis administradas, a una tasa de 11.1 por 100,000 dosis. Los eventos graves incluyen muertes y situaciones que ponen en riesgo la vida o requieren hospitalización.
El estudio CANVAS reportó 136 eventos que resultaron en hospitalización para su total de 1,173,748 dosis encuestadas, a una tasa de 11.58 por 100,000 dosis.
«Es ligeramente superior, pero está dentro del mismo orden de magnitud», dijo Janveau.
Un panorama diferente
El panorama es distinto cuando se amplía el alcance para incluir todos los efectos secundarios que llevaron a las personas a buscar atención médica.
Los datos de CANVAS informaron 13,455 casos atendidos médicamente dentro de los siete días posteriores a la vacunación, o 1146.3 por 100,000 dosis, junto con 3140 visitas al departamento de emergencias, o 267.5 por 100,000 dosis.
Estos acontecimientos no indican necesariamente causalidad, señaló el Sr. Janveau.
“Los reportes de eventos adversos posteriores a la inmunización, incluidos los reportes con resultados graves, no necesariamente implican una relación entre el evento adverso y la vacuna”, dijo. “Sin embargo, son una fuente de información importante que respalda el monitoreo continuo de la seguridad”.
El período de evaluación de siete días de CANVAS es una ventana corta, ya que las provincias tienen un criterio temporal de hasta 42 días para monitorear ciertos tipos de eventos adversos después de la vacuna.
Health Canada y PHAC sostienen que «los beneficios de las vacunas contra COVID-19 continúan superando los riesgos de la enfermedad».
The Epoch Times se puso en contacto con CANVAS y su investigador principal para solicitar comentarios sobre el proyecto, pero no recibió respuesta al cierre de esta edición.
El estudio CANVAS concluyó: «Los proveedores deberían considerar un asesoramiento adicional sobre los efectos adversos esperados de la vacuna para los individuos previamente infectados con SARS-CoV-2 antes de la vacunación».
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