FDA advierte contra uso generalizado de hidroxicloroquina para tratamiento de COVID-19

Por Zachary Stieber
25 de Abril de 2020
Actualizado: 25 de Abril de 2020

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA) advirtió el viernes contra el uso de la hidroxicloroquina o de la estrechamente relacionada cloroquina para la COVID-19 fuera de los hospitales o de los ensayos clínicos.

Los fármacos, aprobados hace décadas para varios usos, incluido el tratamiento de la malaria, se han mostrado prometedores en pequeños estudios y en hospitales para el tratamiento de la COVID-19, pero otros estudios han sugerido efectos secundarios perjudiciales o ninguna evidencia de que funcionen contra la nueva enfermedad.

La FDA dijo en la advertencia que estaba al tanto de los informes de problemas del ritmo cardíaco observados en algunos pacientes con COVID-19 tratados con hidroxicloroquina o cloroquina, a menudo en combinación con azitromicina y otros medicamentos para el QT Prolongado.

El aumento del uso de los medicamentos impulsó a la agencia a recordar a los trabajadores médicos y a los pacientes los posibles efectos secundarios. Los medicamentos pueden causar ritmos cardíacos anormales, como la prolongación del intervalo QT y una frecuencia cardíaca rápida.

Los riesgos “pueden aumentar cuando estos medicamentos se combinan con otros medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, incluyendo el antibiótico azitromicina”, según la FDA.

Un trabajador del Ministerio de Salud salvadoreño sostiene un paquete de botellas de píldoras de hidroxicloroquina que se distribuirán en los hospitales de San Salvador el 21 de abril de 2020, (YURI CORTEZ/AFP vía Getty Images)

“Los pacientes que también tienen otros problemas de salud, como enfermedad cardiaca y renal, probablemente tengan un mayor riesgo de estos problemas cardiacos al recibir estos medicamentos”, agregó.

“También somos conscientes de un mayor uso de estos medicamentos a través de prescripciones ambulatorias. Por lo tanto, quisiéramos recordar a los profesionales de la salud y a los pacientes los riesgos conocidos asociados tanto con la hidroxicloroquina como con la cloroquina”.

La FDA no ha aprobado ninguna droga para el tratamiento de la COVID-19, pero el mes pasado la agencia autorizó el uso de emergencia de los antimaláricos para los pacientes hospitalizados con COVID-19.

En la orientación actualizada, la FDA dijo que “advertía al público” que el uso de hidroxicloroquina y cloroquina para el tratamiento de COVID-19, ya sea sola o combinada con azitromicina, solo debe hacerse en ensayos clínicos o para el tratamiento de ciertos pacientes en hospitales.

El Dr. Stephen Hahn, comisionado de la FDA, dijo en una declaración: “Entendemos que los profesionales de la salud están buscando todas las opciones de tratamiento posibles para sus pacientes y queremos asegurarnos de que les estamos proporcionando la información apropiada necesaria para que tomen las mejores decisiones médicas”.

El comisionado de la FDA Stephen Hahn habla mientras el presidente Donald Trump escucha durante la sesión informativa diaria sobre el virus del PCCh en la sala de reuniones Brady de la Casa Blanca en Washington el 21 de abril de 2020. (Mandel Ngan/AFP vía Getty Images)

“Aunque se están llevando a cabo ensayos clínicos para determinar la seguridad y la eficacia de estos medicamentos para la COVID-19, se sabe que hay efectos secundarios de estos medicamentos que deben ser considerados”, añadió.

Se están realizando ensayos clínicos que analizan la seguridad y eficacia de la hidroxicloroquina y la cloroquina en Estados Unidos y en varios otros países.

La potencial promesa de estos medicamentos ha sido promovida por algunos, incluido el presidente Donald Trump, lo que ha llevado a otros a señalar los posibles efectos secundarios que se sabe que tienen los medicamentos cuando se utilizan para tratar la malaria, el lupus y la artritis reumatoide, así como la escasez de estudios y ensayos que demuestren su eficacia contra la COVID-19.

Un médico que recientemente fue degradado de dirigir una agencia dentro del Departamento de Salud de Servicios Humanos dijo el miércoles que fue desplazado debido a su postura contra la hidroxicloroquina.

Un panel creado por los Institutos Nacionales de Salud a principios de esta semana recomendó no usar la hidroxicloroquina en combinación con la azitromicina, un antibiótico conocido como Z-Pak. El panel dijo que no hay suficiente información para recomendar a favor o en contra del uso de la hidroxicloroquina sola.

Los técnicos de laboratorio realizan una “transferencia de muestras” de muestras vivas tomadas de personas sometidas a pruebas de detección del nuevo coronavirus, en el Hospital Universitario Queen Elizabeth de Glasgow, el 22 de abril de 2020. (ANDREW MILLIGAN/POOL/AFP vía Getty Images)

Un estudio de observación realizado por investigadores de cientos de pacientes en los hospitales de la Administración de Salud de Veteranos no encontró evidencia de que la hidroxicloroquina fuera efectiva contra COVID-19, pero el secretario de Asuntos de Veteranos, Robert Wilkie, dijo que la mayoría de los pacientes del estudio “se encontraban en las últimas etapas de la vida“.

La agencia ha visto el efecto del medicamento en pacientes de mediana edad y más jóvenes, añadió.

Algunos en la comunidad médica dicen que la hidroxicloroquina es más efectiva cuando se administra antes de que los pacientes vean casos severos de COVID-19 y cuando se usa en conjunto con otras drogas.

Un médico de Nueva York dijo a la compañía hermana de The Epoch Times, NTD, que más de 400 de sus pacientes de alto riesgo se recuperaron después de que él usara un régimen de tres drogas de hidroxicloroquina, azitromicina y zinc.

“Si fuera tiempo de paz, podríamos pasar meses haciendo estudios, digamos cuatro meses haciendo un estudio clínico, averiguando qué bala es la más brillante y funciona mejor, qué medicamento tiene menos efectos secundarios”. El Dr. Vladimir Zelenko dijo. “Y entonces podremos usarlo. Desafortunadamente, no tenemos tiempo”.

“El virus está dentro de la célula, el zinc no puede entrar en la célula por razones bioquímicas, por lo que la hidroxicloroquina abre la puerta y deja entrar el zinc. Eso es todo lo que hace, en este contexto”, añadió, señalando que la azitromicina protege al paciente de las infecciones secundarias.

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