Los organismos reguladores estadounidenses tienen previsto consultar a un grupo de asesores expertos el 6 de abril sobre si son necesarias dosis adicionales de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19.
El Comité Asesor sobre las Vacunas y los Productos Biológicos Relacionados se reunirá de forma virtual «para debatir las consideraciones relativas a las futuras dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 y el proceso de selección de variantes específicas del virus del SRAS-CoV-2 para las vacunas COVID-19 con el fin de abordar las variantes actuales y emergentes», según informó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en un comunicado.
El comité está compuesto por expertos externos. Asesora a la FDA sobre las políticas relacionadas con las vacunas. La reunión no incluirá una votación sobre recomendaciones específicas, pero se pedirá a los miembros que opinen sobre los datos relativos a las variantes emergentes del SARS-CoV-2, causante del COVID-19, y sobre qué poblaciones, en su caso, deberían recibir una segunda dosis de refuerzo.
La fecha de la reunión se anunció el 21 de marzo, poco después de que Pfizer pidiera a la FDA que permitiera a los trabajadores sanitarios administrar una segunda dosis de refuerzo de su vacuna a los estadounidenses mayores de 65 años y de que Moderna solicitara autorización para una segunda dosis de refuerzo de su vacuna para los estadounidenses mayores de 18 años.
Actualmente, los estadounidenses pueden recibir una dosis de refuerzo de las vacunas de Pfizer, Moderna o Johnson & Johnson después de un régimen primario.
Las vacunas Pfizer y Moderna vienen en regímenes de dos dosis.
El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo en un comunicado que la prevención del COVID-19 mediante la vacunación «sigue siendo nuestra mejor defensa contra la enfermedad y cualquier consecuencia potencialmente grave».
«Ahora es el momento de debatir la necesidad de futuros refuerzos, ya que nuestro objetivo es avanzar de forma segura, convirtiendo al COVID-19 en un virus como otros, como la gripe, para el que nos preparamos, protegemos y tratamos. Reunir a nuestro grupo de expertos asesores científicos externos en un debate abierto y transparente sobre la vacunación con refuerzos es un paso importante para obtener una visión, una aportación y un asesoramiento experto a medida que empezamos a formular la mejor estrategia reguladora para abordar el COVID-19 y las variantes del virus en el futuro», dijo Marks.
Una de las principales razones por las cuales algunos impulsan las dosis de refuerzo es la disminución de la defensa que proporcionan las vacunas, especialmente contra la infección. Después de un corto período de tiempo, las vacunas proporcionan poca protección contra la infección causada por la variante ómicron del virus, aunque siguen siendo eficaces contra la enfermedad grave.
Pfizer y Moderna citaron conjuntos de datos de Israel en sus anuncios de solicitud. Pfizer también señaló un pequeño estudio israelí que descubrió que una cuarta dosis parecía tener pocos beneficios para proteger contra el contagio del virus.
La Dra. Monica Gandhi, profesora de medicina de la Universidad de California en San Francisco, dijo que duda que sea necesario un segundo refuerzo para muchas poblaciones, aunque «las personas mayores pueden beneficiarse».
Aunque los refuerzos aumentan los anticuerpos inicialmente, éstos disminuyen a los pocos meses de recibir una vacuna adicional. Al mismo tiempo, las células B y T de memoria, que se cree que protegen a las personas contra la enfermedad grave, parecen mantenerse bien a lo largo del tiempo.
«Aunque no sabemos cuánto tiempo durarán las células B de memoria procedentes de la vacunación o la infección por el SARS-CoV-2, los supervivientes de la pandemia de gripe de 1918 fueron capaces de producir anticuerpos a partir de células B de memoria cuando su sangre se expuso a la misma variante nueve décadas después», dijo Gandhi, que no forma parte del panel, en un correo electrónico a The Epoch Times, señalando que las células T de las personas que sobrevivieron al SARS-CoV se detectaron 17 años después.
«La necesidad de reforzar los anticuerpos neutralizantes con más dosis de vacunas, en lugar de confiar en la producción de anticuerpos por parte de las células B de memoria, estará probablemente determinada por la prevalencia del virus en circulación y las susceptibilidades y la edad del individuo», añadió Gandhi.
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