Estados Unidos está estudiando el uso de cloroquina y otra versión del tratamiento, la hidroxicloroquina, para tratar a pacientes con COVID-19 , la enfermedad causada por el virus del PCCh, dijo el jueves el comisionado de Alimentos y Medicamentos, Stephen Hahn.
El tratamiento antipalúdico se ha mostrado prometedor para tratar a los pacientes y ya está siendo estudiado como una posibilidad contra COVID-19 por investigadores de la Universidad de Minnesota.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aceleró los pasos de aprobación, reduciendo un proceso que normalmente llevaría mucho tiempo a un corto período, dijo el presidente Donald Trump a los periodistas en la Casa Blanca el jueves.
Señaló que el medicamento, que también se usa para tratar la artritis, ha mostrado resultados alentadores —muy, muy alentadores. El presidente promovió la cloroquina y la hidroxicloroquina como capaces de usarse en el tratamiento de pacientes con COVID-19.
Hahn dijo a los periodistas que el medicamento está aprobado para tratar la malaria y la artritis, pero no para usarse en pacientes con la nueva enfermedad.
«A corto plazo, estamos analizando medicamentos que ya están aprobados para otras indicaciones», dijo.
“Muchos estadounidenses han leído estudios y escuchado informes de los medios sobre este medicamento, la cloroquina, que es un medicamento contra la malaria. Ya está aprobado, como dijo el presidente, para el tratamiento de la malaria, así como para la artritis. Es un medicamento que el presidente nos ha ordenado que analicemos más de cerca, en cuanto a si se podría hacer un enfoque de uso ampliado para ver si eso beneficia a los pacientes».
La agencia quiere ver el medicamento en un ensayo clínico, agregó.
Los médicos recetan algunos productos farmacéuticos, incluso si la FDA no los aprueba para usos específicos en lo que se conoce como uso no autorizado.
«Desde la perspectiva de la FDA, una vez que la FDA aprueba un medicamento, los proveedores de atención médica generalmente pueden recetar el medicamento para un uso no autorizado cuando juzgan que es médicamente apropiado para su paciente», declara la FDA en su sitio web .
El uso no autorizado en la etiqueta incluye el uso de un medicamento para una enfermedad o afección médica que no está aprobada para tratar.
Trump hablo antes que Hahn, diciendo que el medicamento ha sido probado anteriormente, «sabemos que si las cosas no salen según lo planeado, no matará a nadie».
Los estadounidenses podrán obtener cloroquina con receta, precisó.
El gobernador de Nueva York Andrew Cuomo pidió al presidente el miércoles por la noche que el medicamento se recete en Nueva York.
Trump también mencionó otro medicamento, el remdesivir de Gilead Sciences, y dijo que la cloroquina es «muy poderosa».
El remdesivir está a punto de ser aprobado por la FDA, agregó. Hahn dijo que el remdesivir está en proceso de aprobación y enfatizó que la FDA es responsable de garantizar que los medicamentos sean seguros y funcionen.
No hay medicamentos aprobados para el tratamiento del nuevo virus, que tampoco tiene vacuna en este momento.
Otro tratamiento en proceso, dijo Hahn, es usar plasma de sangre extraída de pacientes que se han recuperado del virus del PCCh.
“Si has estado expuesto al coronavirus y estás mejor, no tienes el virus en la sangre. Podríamos recolectar la sangre ahora, este es un posible tratamiento. Este no es un tratamiento comprobado, solo quiero enfatizarlo”.
Los investigadores recolectarían la sangre, la concentrarían y, después de verificar que esté libre de virus, se la darían a otros pacientes.
«La respuesta inmune podría potencialmente proporcionar un beneficio a los pacientes», dijo Hahn.
El nuevo virus comenzó en China el año pasado. La Gran Época se refiere a él como el virus del PCCh porque el encubrimiento y la mala gestión del Partido Comunista Chino permitieron que el virus se extendiera por toda China y creara una pandemia global.
Prueba multinacional
La Organización Mundial de la Salud (OMS), por su parte, dijo esta semana que está lanzando una prueba multinacional para posibles tratamientos contra el virus del PCCh.
Canadá, Francia, España y Tailandia se encuentran entre los países que ya se han unido al esfuerzo, dijo el director general Tedros Adhanom Ghebreyesus a periodistas en Ginebra.
«Múltiples pruebas pequeñas con diferentes metodologías pueden no darnos la evidencia clara y sólida que necesitamos sobre qué tratamientos ayudan a salvar vidas», dijo.
“Esta prueba se centra en las preguntas prioritarias clave para el público. ¿Alguno de estos medicamentos reduce la mortalidad? ¿Alguno de estos medicamentos reduce el tiempo que un paciente está en el hospital y si los pacientes que reciben alguno de los medicamentos necesitan ventilación o unidades de cuidados intensivos?», agregó Ana Maria Henao-Restrepo, quien dirige el grupo de investigación y desarrollo de la OMS.
Los ensayos examinarán cuatro tratamientos potenciales: remdesivir, cloroquina, una combinación de lopinavir y ritonavir, y una combinación de esos dos más interferón beta.
La cloroquina se analizará en algunos lugares, mientras que la hidroxicloroquina se analizará en otros, dijo Henao-Restrepo.
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