FDA: Problema con la vacuna J&J no se ha visto en pacientes que recibieron vacuna de Moderna y Pfizer

Por Zachary Stieber
13 de abril de 2021 3:05 PM Actualizado: 13 de abril de 2021 3:05 PM

La coagulación de la sangre después de la vacunación y los bajos niveles de plaquetas en la sangre que se observaron en un pequeño número de personas que recibieron la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson no se han observado en ningún estadounidense que haya recibido vacunas de Pfizer o Moderna, dijo un funcionario de EE.UU. el martes.

El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos, dijo a los periodistas en una llamada que «en este momento, no encontramos ningún informe de trombosis del seno venoso cerebral combinada con trombocitopenia» entre los que recibieron una inyección de Pfizer o Moderna.

Las autoridades sanitarias de EE.UU. y los organismos reguladores de los medicamentos recomendaron una pausa a primera hora del día en la administración de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson debido a seis casos notificados de trombosis del seno venoso cerebral después de la vacunación, un tipo raro de coagulación de la sangre que requiere un tratamiento atípico.

Moderna dijo que al realizar una evaluación de las personas que se vacunaron no encontró ninguna relación con los coágulos sanguíneos.

«Una evaluación exhaustiva de la totalidad de los datos de seguridad disponibles para el ARNm-1273 después de más de 64.5 millones de dosis administradas en todo el mundo no sugiere una asociación con la trombosis del seno venoso cerebral (TSVC) o eventos trombóticos», dijo la compañía farmacéutica y biotecnológica con sede en Massachusetts en un comunicado.

Los análisis se realizaron utilizando datos hasta el 22 de marzo, con cifras derivadas de los sitios web de las agencias sanitarias estadounidenses y europeas.

Las cifras de otros países se infirieron «en función de la distribución y la proporción de dosis distribuidas» y administradas, añadió la empresa.

Actualmente solo hay tres vacunas COVID-19 autorizadas para su uso en Estados Unidos.

La tercera es una vacuna de Pfizer-BioNTech.

Fransella Kriestel recibe su segunda vacuna Moderna COVID-19 en un sitio de vacunación en un centro de ancianos el 29 de marzo de 2021 en San Antonio, Texas. (Sergio Flores/Getty Images)

Pfizer no respondió el martes a una solicitud de comentarios sobre si había realizado un análisis de su vacuna similar al que completó Moderna.

Los reguladores autorizaron las vacunas de Pfizer y Moderna en diciembre de 2020. Hasta ahora, la gran mayoría de las vacunas administradas en Estados Unidos han sido de una de las compañías.

Hasta el 12 de abril, 97.9 millones de las vacunas administradas eran de Pfizer, mientras que 84.6 millones eran de Moderna.

Solo 6.8 millones, en comparación, eran de Johnson & Johnson.

Alrededor de 160,000 no fueron identificadas, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está estudiando la posibilidad de autorizar otra vacuna, producida por la empresa británica AstraZeneca.

Pero la vacuna de AstraZeneca también se ha relacionado con coágulos de sangre después de la vacunación.

La Agencia Europea de Medicamentos concluyó esta semana que existía una «posible relación» entre la vacuna y los coágulos, pero recomendó a los países que siguieran utilizando la vacuna, al considerar que los beneficios superan los riesgos. Sin embargo, la agencia aconsejó a AstraZeneca que incluyera los raros coágulos de sangre como un posible efecto secundario para quienes reciban la vacuna.

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