En un gran retroceso en la lucha contra la tuberculosis (TB), el primer ensayo clínico de un tratamiento corto se vio obligado a cancelar la inscripción de nuevos participantes. El ensayo tuvo como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de un ciclo de medicamentos de tres meses, pero el análisis intermedio reveló altas tasas de resultados desfavorables.
A nivel mundial, la tuberculosis es la segunda causa de muerte infecciosa después de COVID-19 y la decimotercera causa de muerte en general, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
¿Qué sucedió?
El ensayo CLO-FAST buscó evaluar la seguridad y eficacia de un régimen de tratamiento de tres meses con clofazimina y dosis altas de rifapentina, desviándose del enfoque convencional de seis a 12 meses para la tuberculosis. Iniciado en noviembre de 2021, el ensayo inscribió a 104 de los 185 participantes adultos planificados de Haití, India, Malawi, Sudáfrica y Zimbabue, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
Pero los participantes han estado experimentando tasas más altas de TB en curso o recurrente que los umbrales del ensayo.
“Los resultados provisionales del ensayo CLO-FAST no respaldan el avance de este régimen específico para una evaluación adicional, pero los datos del estudio proporcionarán evidencia esencial para informar a la ciencia de la TB”, dijo el NIH en un comunicado de prensa.
Los participantes asignados al régimen de tratamiento corto terminarán el tratamiento experimental. Después de eso, recibirán tres meses adicionales de medicamentos contra la tuberculosis, rifampicina e isoniazida. El proceso de seguimiento extenderá la duración del tratamiento de 65 semanas a 117 semanas.
Aquellos que completen con éxito el régimen de investigación serán monitoreados de cerca. Si es necesario, se les dará el tratamiento estándar completo.
El Dr. Neville Mobarakai, especialista en enfermedades infecciosas del Hospital de la Universidad de Northwell Staten Island en Nueva York, dijo que el ensayo CLO-FAST fallido fue solo una «decepción a corto plazo» y expresó optimismo sobre los próximos desarrollos de medicamentos y futuros ensayos clínicos.
¿Por qué se necesita un tratamiento más corto?
Se estima que el 25 por ciento de la población mundial se ha infectado con la bacteria de la TB en algún momento, y hasta el 10 por ciento ha desarrollado la enfermedad. Si bien la TB es curable con el tratamiento actual, el largo régimen de medicamentos plantea desafíos. Si no se completa el tratamiento, pueden surgir cepas resistentes a los medicamentos.
En 2021, casi el 9 por ciento de los casos de TB diagnosticados en Estados Unidos eran resistentes al antibiótico isoniazida.
El reciente ensayo clínico fallido podría haber desempeñado un papel en la reducción del aumento de cepas resistentes a los antibióticos.
Un curso más corto habría aumentado significativamente el cumplimiento, reducido la incidencia de efectos secundarios y disminuido las tasas de transmisión de enfermedades, dijo el Dr. Mobarakai a The Epoch Times. “El tratamiento de la TB es generalmente un mínimo de seis meses, con muchas excepciones en las que el tratamiento es de nueve meses e incluso más”, dijo.
Además de la duración prolongada, los medicamentos para la TB pueden tener efectos secundarios que afectan considerablemente la calidad de vida del paciente, añadió Mobarakai. Estos efectos secundarios incluyen pérdida de apetito, náuseas, vómitos, ictericia, sensación de hormigueo, debilidad, fatiga, moretones o sangrado fáciles y visión borrosa o alterada.
“La mayoría de los pacientes también tienen VIH/SIDA subyacente y deben tomar medicamentos para el virus, que también tienen interacciones con los medicamentos para la TB”, agregó. Esta interacción contribuye aún más a los desafíos de algunos pacientes para cumplir con un régimen de tratamiento a largo plazo.
¿Qué está haciendo el Congreso para eliminar la enfermedad?
En el Día Mundial de la Tuberculosis (24 de marzo), las representantes. Ami Bera (D- Calif.) y María Elvira Salazar (R-Fla.), copresidentes del Grupo para la Eliminación de la Tuberculosis de la Cámara de Representantes, reintrodujeron la ley bipartidista Fin de la Tuberculosis Ya de 2023. Esta ley pretende reforzar los esfuerzos de Estados Unidos para erradicar la tuberculosis a nivel mundial.
“A pesar del progreso logrado en la lucha contra la TB, sigue siendo una de las principales enfermedades infecciosas mortales del mundo, cobrando la vida de 1.6 millones de personas en 2021, más que el VIH y la malaria combinados”, dijo el Dr. Bera en un comunicado de prensa. “La TB es una amenaza urgente para la salud pública que exige nuestra acción inmediata”.
La ley ordena a la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) que alinee sus esfuerzos de control de la TB con los objetivos internacionales. También apoya la investigación y el desarrollo de nuevas herramientas para prevenir, diagnosticar, tratar y controlar la TB.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí.
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
