Un juez federal de Delaware desestimó el viernes la demanda de AstraZeneca que impugnaba la constitucionalidad del programa de negociación de precios de medicamentos de Medicare, citando la falta de capacidad legal.
En su fallo del 1 de marzo, el juez de distrito estadounidense Colm Connolly declaró que la compañía farmacéutica carecía de legitimación activa para impugnar las directrices emitidas por Medicare para implementar el programa.
El juez también afirmó que AstraZeneca no identificó ningún interés de propiedad protegido por la constitución que esté en peligro por el programa.
«AstraZeneca no dice ni sugiere de ninguna manera cómo su toma de decisiones sobre otros medicamentos se ha visto o podría verse afectada negativamente por la Guía», afirmó el Sr. Connolly.
“Tampoco dice ni sugiere de ninguna manera cómo tener en cuenta las políticas actuales de la agencia le causa daño cuando hace planes para desarrollar y comercializar otros medicamentos”, añadió el juez.
El interés de propiedad que AstraZeneca afirma merecer protección bajo la Quinta Enmienda “es la capacidad de vender sus medicamentos a Medicare a precios superiores a los precios máximos y precios justos máximos negociados establecidos por la IRA (Ley de Reducción de Inflación)”, dijo el juez.
«Sin embargo, nadie tiene derecho a vender medicamentos al Gobierno a precios que el Gobierno no esté dispuesto a pagar», afirmó a continuación.
«Ni la IRA ni ninguna otra ley federal exigen que AstraZeneca venda sus medicamentos a los beneficiarios de Medicare», dijo el Sr. Connolly, señalando que la participación de AstraZeneca en el programa Medicare es voluntaria.
Según él, el programa Medicare está diseñado esencialmente «para bajar los precios de medicamentos seleccionados que carecen de competencia genérica y representan una parte desproporcionada de los gastos de Medicare».
“Es comprensible que a los fabricantes de medicamentos como AstraZeneca no les guste el IRA. Precios más bajos significan menores ganancias. Los fabricantes de medicamentos como AstraZeneca desean el antiguo régimen de precios y presionaron y tal vez esperaron que el Congreso no aprobara el IRA en 2022”, afirmó el Sr. Connolly.
La farmacéutica AstraZeneca dijo que estaba decepcionada con el fallo y evaluará su camino a seguir.
La administración Biden elogia el fallo
El fallo marca la tercera vez que el programa de la administración Biden ha sobrevivido a un desafío breve. La secretaria de prensa de la Casa Blanca, Karine Jean-Pierre, elogió el fallo como «una victoria importante» para el gobierno.
«Aunque las grandes empresas farmacéuticas siguen utilizando los tribunales para tratar de frustrar los precios más bajos para los consumidores, la victoria de hoy es una victoria importante», dijo Jean-Pierre en una declaración.
El programa Medicare, aprobado como parte de la IRA de la administración Biden, permite a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de EE. UU., que supervisa Medicare, negociar precios para medicamentos seleccionados de alto costo.
La agencia anunció 10 medicamentos en agosto de 2023 que serían los primeros en ser objeto de negociaciones.
El presidente Joe Biden ha hecho de la reducción del alto costo de los medicamentos recetados una prioridad clave durante su mandato, y el demócrata apunta regularmente a las compañías farmacéuticas, acusándolas de obtener “beneficios récord” mientras deja a las familias estadounidenses cargadas de precios altísimos por lo que no pueden permitirse medicamentos recetados que salvan vidas.
El ciclo de negociación implicará aproximadamente seis meses de discusiones entre los fabricantes y el CMS federal, tras lo cual los precios finales negociados entrarán en vigor en 2026.
Sin embargo, las compañías farmacéuticas han rechazado las negociaciones, calificándolas de inconstitucionales, diciendo que esencialmente se han visto obligadas a participar en el proceso de negociación o arriesgarse a pagar fuertes sanciones.
En septiembre pasado, un juez federal de Ohio se negó a bloquear la ley en un caso presentado por la Cámara de Comercio de Estados Unidos, el grupo lobbista empresarial más grande del país.
Otro juez federal de Texas desestimó el mes pasado una demanda similar presentada por Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), el mayor grupo de presión de la industria farmacéutica de Estados Unidos.
Con la contribución de Katabella Roberts
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