Una combinación de remdesivir y una solución concentrada de anticuerpos no funcionó bien en personas hospitalizadas con COVID-19, según un estudio recientemente publicado.
El ensayo clínico probó remdesivir, un antiviral de Gilead Sciences, combinado con inmunoglobulina intravenosa hiperinmune anti-coronavirus (hIVIG) pero la combinación no mejoró significativamente los resultados favorables entre los pacientes, informaron los investigadores en The Lancet.
La solución de anticuerpos se elaboró con anticuerpos procedentes del plasma sanguíneo donado por personas que se habían recuperado de COVID-19, el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
Unos 600 pacientes repartidos entre África, Asia, Europa, Norteamérica y Sudamérica se dividieron en dos grupos para el estudio. Aproximadamente la mitad recibió la combinación de fármacos experimental, mientras que la otra mitad recibió un placebo y remdesivir.
Al medir los resultados entre los pacientes después de siete días de tratamiento, hubo poca diferencia entre los grupos.
Los investigadores informaron que «no había pruebas de que los pacientes que recibieron una única infusión de hIVIG además de remdesivir y otros cuidados estándar tuvieran mejores resultados clínicos el día 7 después de la aleatorización que los pacientes que recibieron el placebo más remdesivir y cuidados estándar».
Al iniciar el ensayo se esperaba que la administración de IGVh al inicio de los síntomas del COVID-19 podría reforzar la respuesta inmunitaria natural del organismo, lo que conduciría a una reducción de la enfermedad grave y la muerte.
El ensayo de fase 3 del que los investigadores reportaron los resultados fue financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, un instituto estadounidense dirigido por el Dr. Anthony Fauci.
«Lamentablemente, el ensayo demostró que esta estrategia no mejoró la salud de los adultos hospitalizados con COVID-19 y puede ser perjudicial para un determinado subconjunto de pacientes. Se están llevando a cabo estudios para probar esta estrategia en adultos no hospitalizados en una fase más temprana del curso de la infección», dijo Fauci en un comunicado.
Se están realizando estudios para probar la misma combinación en adultos que tienen COVID-19 pero que no están hospitalizados.
El remdesivir es uno de los tratamientos para el COVID-19 más recomendados por el Panel de Directrices de Tratamiento del COVID-19, un panel convocado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés). El instituto de Fauci forma parte de los NIH. El Remdesivir fue autorizado recientemente por los organismos reguladores de medicamentos de EE. UU. para su uso fuera de los hospitales.
El panel dijo en una declaración reciente que el remdesivir «se espera que sea activo contra» ómicron, una variante del virus del PCCh. Gilead afirmó recientemente que su medicamento mantenía su capacidad contra ómicron en las pruebas de laboratorio. Los reguladores estadounidenses han prohibido el uso de dos anticuerpos monoclonales después de que varios estudios previos encontraran una eficacia menor o escasa contra ómicron, que es la predominante en Estados Unidos.
El Remdesivir ha suscitado las críticas de algunos expertos debido a su costo y a los estudios que indican que tiene poco o ningún efecto sobre el COVID-19, aunque otras investigaciones han sugerido que sí ayuda a los pacientes con COVID-19, al menos en algunos entornos. El fármaco también tiene efectos secundarios graves, como la insuficiencia renal. La Organización Mundial de la Salud desaconseja actualmente su uso en pacientes hospitalizados.
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