La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el jueves que restringirá el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson a los adultos que no puedan recibir vacunas de ARNm, debido al riesgo de efectos secundarios potencialmente mortales.
La agencia dijo que la vacuna contra COVID-19 ahora solo puede administrarse a personas de 18 años o más que no puedan recibir las vacunas de dos inyecciones de Moderna o Pfizer, que utilizan la tecnología de ARNm. La vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson utiliza tecnología de adenovirus.
Las personas mayores de 18 años que quieran recibir la vacuna de Johnson & Johnson «porque de otro modo no recibirían la vacuna COVID-19» también pueden recibirla, según el comunicado de prensa de la FDA. La agencia no dio más detalles.
En los últimos meses, la FDA y otras agencias federales han recomendado cada vez más que los estadounidenses reciban las vacunas de Moderna o Pfizer en lugar de la de Johnson & Johnson. En diciembre, por ejemplo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emitieron una recomendación que daba prioridad a las vacunas de Moderna y Pfizer sobre la de J&J por cuestiones de seguridad.
Los funcionarios de la FDA dijeron en el comunicado que tomaron la decisión de restringir la vacuna de J&J después de reevaluar los datos sobre el riesgo de coágulos sanguíneos potencialmente mortales que pueden ocurrir dentro de las dos semanas de la vacunación.
«Reconocemos que la vacuna COVID-19 de Janssen sigue teniendo un papel en la actual respuesta a la pandemia en Estados Unidos y en toda la comunidad mundial», dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. «Nuestra acción refleja nuestro análisis actualizado del riesgo de STT tras la administración de esta vacuna y limita el uso de la vacuna a ciertos individuos». STT se refiere al síndrome de trombosis con trombocitopenia, una forma rara de coagulación de la sangre.
Tras un análisis, la FDA consideró que el riesgo de síndrome de STT en combinación con los bajos niveles de plaquetas en la sangre entre una y dos semanas después de la administración de la vacuna justifica la imposición de limitaciones al uso de la misma, según el comunicado de prensa.
Marks añadió que las autoridades han estado «vigilando estrechamente» la vacuna de Johnson & Johnson y la aparición de STT, mientras que la FDA volvió a afirmar que los «beneficios conocidos y potenciales de la vacuna» siguen superando actualmente a los negativos.
«La agencia seguirá vigilando la seguridad de la vacuna COVID-19 de Janssen y de todas las demás vacunas, y como ha sido el caso durante toda la pandemia, evaluará a fondo la nueva información sobre seguridad», añadió Marks.
La agencia también proporcionó ejemplos de personas que podrían seguir recibiendo la vacuna de Johnson & Johnson, incluyendo personas que sufrieron «una reacción anafiláctica después de recibir una vacuna COVID-19 de ARNm», personas que tienen preocupaciones sobre la recepción de vacunas de ARNm y que de otro modo no se vacunarían contra el COVID-19, y personas que permanecerían sin vacunar debido al acceso limitado a las vacunas COVID-19 de ARNm en sus áreas. No está claro cómo se aplicarán las nuevas directrices.
Johnson & Johnson no ha respondido a una solicitud de comentarios.
El COVID-19 es la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
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