La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) concedió una autorización de emergencia para el uso de remdesivir de Gilead en los tratamientos del virus del PCCh, dijo el presidente Donald Trump el viernes.
Trump hizo el anuncio junto con el director de Gilead, Daniel O’Day, afirmando que es «un importante tratamiento para los pacientes hospitalizados con coronavirus (…) es realmente una situación prometedora».
«Queremos agradecer a los colaboradores que trajeron remdesivir y a muchos de los nuestros que han sido parte de esto, de hecho, a los encargados», declaró O’Day frente a los periodistas en la Oficina Oval de la Casa Blanca, agregando que la compañía donará un millón de frascos del medicamento, que fue originalmente desarrollado para el virus del ébola y marburgo, sin éxito.
El anuncio se produjo luego de que los datos preliminares de un estudio clínico mostraran que el fármaco ayuda a acelerar la recuperación del virus del PCCh (Partido Comunista Chino), un nuevo coronavirus que se originó en China y que causa la enfermedad de COVID-19.
«La autorización de emergencia del remdesivir por parte de la FDA, dos días después de que el ensayo clínico de los Institutos Nacionales de Salud mostraran resultados prometedores, es un paso significativo en la lucha contra el COVID-19 y otro ejemplo de que el gobierno de Trump se está moviendo lo más rápido posible en usar la ciencia para salvar vidas», dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, en una declaración al anunciar la confirmación.
Azar dijo que la FDA y otros científicos han «trabajado incansablemente con los pacientes para conseguirnos este nuevo tratamiento potencial contra el COVID-19».
La autorización de emergencia no significa que el medicamento remdesivir haya sido sometido al mismo nivel de revisión que un tratamiento aprobado por la FDA, según el sitio web de la agencia. Sin embargo, los doctores ahora pueden usar el medicamento antiviral en pacientes hospitalizados con COVID-19.
Anteriormente, los medicamentos antipalúdicos, cloroquina e hidroxicloroquina, fueron aprobados por la FDA para tratar el virus del PCCh. Sin embargo, la agencia advirtió más tarde que no se debían tomar los medicamentos fuera de un hospital o fuera de un lugar de pruebas clínicas, luego de que algunos pacientes reportaran serios problemas del ritmo cardíaco.
El estudio sobre los efectos del remdesivir en pacientes con COVID-19 fue elogiado esta semana por el Dr. Anthony Fauci, miembro del grupo de trabajo de la Casa Blanca sobre la pandemia.
«Los datos muestran que el remdesivir tiene un efecto claro, significativo y positivo en la disminución del tiempo de recuperación», dijo Fauci el 29 de abril, cuando se reunió con Trump y el Gobernador de Louisiana, John Bel Edwards.
Trump destacó a su vez que el fármaco tiene potencial para tratar el COVID-19, cuya pandemia ha infectado a más de un millón de personas en Estados Unidos, incluyendo a 60,000 pacientes que han muerto.
«Nos gustaría ver aprobaciones muy rápidas, especialmente con cosas que funcionen», dijo el presidente a los periodistas en una reunión en la Casa Blanca el miércoles.
El jueves, Gilead anunció que podía producir varios millones de dosis de la droga en 2021. Para finales de mayo, se espera que se completen más de 140,000 rondas de un tratamiento de diez días del medicamento, señaló la firma.
«Nuestro enfoque en este momento está tanto en nuestro trabajo con remdesivir como en nuestros compromisos continuos con las personas que dependen de nuestros medicamentos hoy en día», declaró O’Day.
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