Las autoridades estadounidenses reconocieron actualmente que las vacunas anti-COVID causan inflamación del corazón. Pero después de que se les advirtiera a principios de 2021 sobre una «gran cantidad» de casos entre jóvenes sanos en Israel después de ser vacunados contra el COVID-19, las autoridades no alertaron inmediatamente al público y tampoco detectaron una señal de seguridad que estaba presente en Estados Unidos, según ha descubierto una investigación de The Epoch Times.
Incluso después de que se informaran muertes por miocarditis (inflamación del corazón) y se señalara la miocarditis como un posible efecto secundario de las vacunas, los funcionarios estadounidenses siguieron recomendando la vacunación para prácticamente toda la población.
Eso llevó a que millones de jóvenes recibieran una vacuna.
Muchas de esas personas sufrieron.
Aiden Ekanayake, de 14 años, fue uno de ellos. Recibió una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech en mayo de 2021 y una segunda dosis en junio de 2021.
Dos días después de la segunda dosis, Aiden se despertó en medio de la noche con un dolor comparable al de cuando se desgarró el ligamento cruzado anterior. Su madre, Emily, lo llevó rápidamente al hospital, donde pasó días recibiendo atención. Incluso después de ser dado de alta, su ejercicio estuvo limitado durante más de cuatro meses.
Antes de esta experiencia, la Sra. Ekanayake confiaba en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Ahora no lo hace.
«Los odio. Creo que son malvados», le dijo la Sra. Ekanayake a The Epoch Times.
Falta de transparencia
Israel les advirtió a los CDC, la agencia de salud pública de Estados Unidos, el 28 de febrero de 2021, sobre un «gran número» de casos de miocarditis después de la vacuna Pfizer anti-COVID, según muestran documentos obtenidos por The Epoch Times.
Internamente, la advertencia fue designada como de «alta» importancia y provocó una revisión de los datos estadounidenses. La revisión encontró 27 casos reportados en Estados Unidos, según un memorando del gobierno estadounidense con fecha del 9 de marzo de 2021. La tasa de incidencia fue baja, pero «los datos faltantes e incompletos dificultan la evaluación de la causalidad», afirma el memorando. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), afirmó, «no ha tomado una determinación final sobre la causalidad».
Semanas más tarde, ni los CDC ni la FDA habían alertado al público sobre el problema, incluso después de la muerte de una mujer israelí de 22 años que antes estaba sana y de las sesiones informativas de funcionarios israelíes e investigadores del Departamento de Defensa de Estados Unidos (DOD).
Al igual que Israel, el DOD estaba registrando un número de casos de miocarditis superior al esperado. Los pacientes eran en su mayoría hombres jóvenes y sanos.
Los CDC se reunieron con funcionarios militares dos veces a puerta cerrada en abril de 2021. Los funcionarios militares presentaron datos durante al menos una de las reuniones a los CDC. Esa presentación, que nunca se hizo pública, «incluyó datos y análisis preliminares de pacientes que nos sugirieron que la miocarditis era de hecho un posible efecto secundario de las vacunas de ARN mensajero contra el COVID-19 (dentro del ejército de EE.UU.)», dijo el Dr. Jay Montgomery, uno de los ponentes, a The Epoch Times por correo electrónico.
Las vacunas de Pfizer y Moderna utilizan ARN mensajero (ARNm).
El 27 de abril de 2021, después de las reuniones, la entonces directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, finalmente habló sobre el asunto en público, durante una sesión informativa en la Casa Blanca.
El Dr. Walensky dijo: «No hemos visto ningún informe» de miocarditis después de la vacunación. Eso es falso, según datos de los CDC: La agencia recibió 141 informes de miocarditis en el Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas (VAERS) a finales de marzo de 2021. Otros 24 casos se registraron en el Vaccine Safety Datalink, un segundo sistema administrado por los CDC.
Además, antes de la sesión informativa, la Dra. Walensky fue registrada en múltiples hilos de discusión sobre la miocarditis y una enfermedad relacionada, la pericarditis, incluyendo un hilo sobre los médicos en California que veían los casos, según |muestran los correos electrónicos internos obtenidos por The Epoch Times. Ella respondió a uno de los hilos, diciendo que la información era «súper útil».
«No hemos visto una señal [de seguridad]», le dijo también la Dra. Walensky a los periodistas durante la sesión informativa, «y de hecho hemos buscado intencionalmente la señal en los más de 200 millones de dosis que hemos administrado».
Señal encontrada
La FDA autorizó las vacunas Moderna y Pfizer a finales de 2020.
Se supone que los CDC y la FDA deben monitorear los datos del VAERS, que los funcionarios han descrito como el «sistema de alerta temprana» del país para posibles problemas con las vacunas. Pero no lograron detectar una señal de seguridad para la miocarditis después de la vacuna anti-COVID que se activó el 18 de febrero de 2021, cuando utilizaron un método de análisis estadístico llamado Proportional Reporting Ratio (PRR), según datos archivados del VAERS del Centro Nacional de Información sobre Vacunas. The Epoch Times lo confirmó.
Los CDC inicialmente dijeron que comenzaron a ofrecer el PRR en febrero de 2021, pero luego reconocieron que eso era falso. La agencia ahora dice que no inició el PRR hasta 2022. La primera vez que los CDC realizaron PRR completos, los funcionarios detectaron una señal de miocarditis, según archivos obtenidos por The Epoch Times.
Los CDC y la FDA no tienen absolutamente ninguna excusa porque advirtieron
Brian Hooker, director senior de ciencia e investigación, Children`s Health Defense
«Es inimaginable que no hubieran visto la señal», le dijo a The Epoch Times Brian Hooker, director Senior de ciencia e investigación de Children’s Health Defense, quien detectó una señal temprana de miocarditis en el sistema VAERS utilizando un método diferente. «Fueron alertados por el Departamento de Defensa. Fueron alertados por el Ministerio de Salud israelí. Así que, si simplemente no lo sabían en ese momento, no tienen absolutamente ninguna excusa porque fueron advertidos».
Children’s Health Defense, una organización sin fines de lucro que dice que su misión es poner fin a las epidemias de salud infantil, obtuvo por primera vez los correos electrónicos entre Israel y los CDC.
La Dra. Walensky, que desde entonces dejó los CDC, no ha respondido a una solicitud de comentarios acerca de sus afirmaciones sobre miocarditis.
Un portavoz de los CDC le dijo a The Epoch Times por correo electrónico: «Los CDC han estado monitoreando continuamente la seguridad de las vacunas anti-COVID desde que comenzaron a administrarse en Estados Unidos. En el momento de la conferencia de prensa de la directora, los CDC no tenían evidencia suficiente para concluir que hubo una señal de seguridad para la miocarditis después de la vacunación con ARNm COVID-19».
Los CDC han dicho que no realizaron PRR en 2021 porque los funcionarios confiaban en un método analítico diferente, llamado minería de datos empírica bayesiana. No está claro cuándo ese método, utilizado por la FDA, detectó por primera vez una señal de miocarditis. La FDA se ha negado a responder preguntas sobre el asunto. Los CDC le dijeron a The Epoch Times que su detección en 2022 de una señal de miocarditis utilizando PRR fue «consistente con» los resultados de la extracción de datos.
Tanto los CDC como la FDA utilizan contratistas para procesar los datos del VAERS.
«Ni siquiera la FDA conoce realmente la mecánica de cómo su contratista extrae datos», dijo un funcionario de los CDC en un correo electrónico obtenido por The Epoch Times. El funcionario y la FDA no respondieron a las solicitudes de comentarios sobre el correo electrónico.
Una señal de seguridad es una señal de que una vacuna puede causar un evento adverso. Las autoridades dicen que las señales sólo pueden corroborarse con más investigación.
«Una vez que aparezca la señal de seguridad, por qué no empezar a advertir al público sobre el hecho de que pueden tomarlo si quieren, pero comprendan que existe un riesgo que hemos descubierto y lo estamos investigando», le dijo el Dr. Anish Koka, un cardiólogo estadounidense, a The Epoch Times.
Entre febrero de 2021 y mayo de 2021, el porcentaje de la población estadounidense que había recibido la vacuna COVID-19 se disparó del 14.2 por ciento al 50.5 por ciento.
Una posible motivación para no examinar a fondo la cuestión era que podría haber provocado la interrupción de la vacunación. Los CDC y la FDA esencialmente impusieron una pausa en la inyección de Johnson & Johnson el 13 de abril de 2021, después de un pequeño número de casos de coagulación de la sangre.
«Una pausa en la administración de Pfizer/Moderna (muy parecida a la pausa en la coagulación sanguínea de J&J) tendrá un impacto adverso en las tasas de vacunación de EE.UU. y California», dijo un oficial militar en un mensaje obtenido por The Epoch Times que fue señalado para altos funcionarios de los CDC.
Entre febrero de 2021 y mayo de 2021, el porcentaje de la población estadounidense que había recibido la vacuna anti-COVID se disparó del 14.2 por ciento al 50.5 por ciento.
«Lo más probable es que fuera una medida estratégica para asegurarse de que no redujeran las tasas de vacunación», dijo Hooker.
Una pausa en la administración de Pfizer/Moderna (muy parecida a la pausa para los coágulos sanguíneos de J&J) tendrá un impacto adverso en las tasas de vacunación de EE. UU. y California.
Atraso
Un día después de la declaración inequívoca de la Dra. Walensky, los funcionarios de los CDC reconocieron en privado la dificultad de procesar los informes del VAERS porque se habían presentado muchos.
«Debido al gran número de informes que estamos recibiendo en este momento, el procesamiento está tardando más de lo habitual», dijo un funcionario. El mensaje fue enviado a una mujer que dijo que había presentado un informe VAERS por la miocarditis de su hijo el 21 de abril, pero que el informe aún no había aparecido en el sistema días después.
Elaine Miller, funcionaria de los CDC, escribió casi al mismo tiempo que hubo «retrasos en el procesamiento» de los informes del VAERS.
Uno de los contratistas utilizados por los CDC estimó antes de que se implementaran las vacunas que no se presentarían más de 1000 informes por día. El número se disparó por encima de esa estimación a finales de 2020, según muestran documentos internos obtenidos por The Epoch Times.
Los trabajadores del contratista, General Dynamics Information Technology, aumentaron la velocidad a la que procesaban, pero «no pudieron mantenerse al día con el aumento de informes con los niveles actuales de personal», informó el contratista a los CDC en un mensaje.
A principios de 2021, la acumulación de informes VAERS aumentó a casi 94.000 informes incluso después de que el contratista contratara a casi 300 miembros adicionales del personal
El retraso aumentó a casi 94,000 informes incluso después de que el contratista contratara a casi 300 miembros adicionales de personal.
El Dr. Adam Hirschfeld, de 36 años, de Ohio, presentó un informe al VAERS poco después de sufrir miocarditis tras la vacunación contra el COVID-19 en enero de 2021. Los CDC tardaron meses en responderle. «Para entonces ya podría haber muerto», dijo el Dr. Hirschfeld a The Epoch Times.
Los proveedores de atención médica que administran las vacunas contra el COVID-19 deben informar al VAERS los eventos adversos graves, incluidos todos los casos de miocarditis.
Pero no todos los médicos seguían las reglas, según muestran otros correos electrónicos.
«Los proveedores no informan estos casos al VAERS», escribió a sus colegas el Dr. John Su, uno de los principales funcionarios de seguridad de las vacunas de los CDC, el 17 de mayo de 2021. También escribió que el «asunto de la miocarditis» estaba «explotando».
Funcionarios de los CDC, en correspondencia con funcionarios del estado de Washington, dijeron por la misma época que nueve casos de miocarditis post-vacunación no habían sido reportados a VAERS.
El retraso finalmente se solucionó. Los datos del VAERS muestran que se notificaron 146 casos de miocarditis o pericarditis a finales de marzo de 2021. Se notificaron 158 casos adicionales en abril de 2021 y se ingresaron 487 más en mayo de 2021.
Solo un tercio de los casos reportados al VAERS hasta el 26 de abril de 2021 se procesaron completamente al 3 de mayo de 2021, según una presentación interna.
Además de la afirmación falsa de la Dra. Walensky, los CDC han dicho falsamente a otros funcionarios de salud y medios de comunicación que no recibieron ningún informe hasta mayo o junio de 2021, según muestran correos electrónicos internos.
Otro sistema de seguimiento a la seguridad de las vacunas de los CDC, V-safe, no incluyó la miocarditis a pesar de que los CDC y la FDA identificaron la inflamación cardíaca como un evento adverso de especial interés, o un posible efecto secundario, de las vacunas anti-COVID antes de que fueran autorizadas. El Vaccine Safety Datalink incluyó la miocarditis, pero no detectó una señal hasta 2022, posiblemente porque estaba utilizando una definición de caso demasiado limitada. Un cuarto sistema, dirigido por la FDA y socios como CVS, detectó una señal en 2023.
Los casos empezaron en enero
Los médicos empezaron a ver casos de miocarditis posvacunación en enero de 2021, meses antes de que se informara al público sobre ellos.
Los investigadores militares estadounidenses, por ejemplo, detallaron en un artículo que 22 miembros del servicio previamente sanos sufrieron miocarditis después de la vacunación, ya en enero de 2021.
Diecisiete casos ocurrieron solo en enero de 2021 en Israel, informaron investigadores israelíes en otro estudio.
El Dr. Dror Mevorach, coautor del artículo, dijo que intentó advertir a Pfizer sobre el posible vínculo entre la miocarditis y su vacuna.
«Se negaron a creerme durante un período de cuatro meses», dijo el Dr. Mevorach a Haaretz. Pfizer no respondió a una solicitud de comentarios.
En muchos casos, los médicos descartaron otras posibles causas, como el propio COVID-19, lo que refuerza el apoyo a la teoría de que las vacunas fueron la causa.
Los informes de casos se publicaron con frecuencia meses después de que los casos realmente sucedieran, a pesar de haber sido enviados a revistas ya el 16 de febrero de 2021, según muestran los datos de las revistas. Algunas revistas se negaron a publicar otros artículos. El Dr. Dimitri Christakis, redactor jefe de JAMA Pediatrics, dijo a los responsables de los CDC que había «rechazado» una serie de casos, al tiempo que afirmaba que «acogería con satisfacción» una de la agencia, según muestran los correos electrónicos obtenidos por The Epoch Times.
JAMA Pediatrics no publicó ningún estudio sobre la miocarditis después de la vacunación contra el COVID-19 hasta el 25 de febrero de 2022. Una consulta al Dr. Christakis no obtuvo una respuesta.
El número de casos notificados en revistas aumentó a medida que avanzaba el año 2021, siguiendo el patrón de los informes del VAERS.
Los primeros casos se informaron en la literatura en marzo de 2021. A fines de junio de 2021, solo se publicaron 16 más. El número aumentó a 290 en julio de 2021.
El informe del grupo israelí no se publicó hasta octubre de 2021, más de seis meses después de que se detectara el primer caso.
«Se necesita tiempo para procesar los datos, recopilarlos e informar sobre ellos. Por supuesto, cuando se escribe un artículo, también hay un proceso de revisión y corrección, y nos tomó varios meses hasta que pudimos publicarlo en Internet», le dijo a The Epoch Times la Dra. Rabea Asleh, directora de la unidad de insuficiencia cardíaca y del centro de investigación cardiovascular del Centro Médico de la Universidad Hadassah y coautora del artículo.
Añadió después: «Hubo informes tempranos después de la vacuna sobre miocarditis, sólo estábamos esperando a proporcionar información más completa».
“Parece razonable”
Un reporte de caso de investigadores españoles fue el primero en el mundo publicado en la literatura. El Dr. Javier Bautista García y sus colegas informaron sobre un médico de 39 años que estuvo hospitalizado durante seis días después de recibir su primera dosis de la vacuna Pfizer.
El médico dio negativo en la prueba de COVID-19 y los investigadores descartaron otros posibles desencadenantes.
«Dada la evidente relación temporal y el patrón serológico compatible con la inmunización tras la vacuna, habiendo descartado una infección aguda, parece razonable asociar el cuadro clínico desarrollado por este paciente con una reacción adversa a la vacuna BNT162b2 contra el COVID-19», escribieron los investigadores. BNT162b2 es el nombre de la inyección de Pfizer.
Poco después, investigadores italianos describieron a un hombre de 56 años previamente sano que desarrolló miocarditis después de una segunda dosis de la vacuna Pfizer.
«Incluso si no se puede demostrar una relación causal en este informe de caso entre la segunda dosis de la vacuna COVID-19 de ARNm BNT162b2 y la miocarditis aguda, el momento de aparición y la naturaleza inflamatoria del evento hacen que la relación sea plausible», dijeron.
Investigadores de Israel y Estados Unidos también informaron casos en la primavera.
Explosión de casos reportados en junio de 2021
Pensilvania: 4 casos
New Jersey: 1 caso
Massachussets: 6 casos
Minnesota: 4 casos
Texas y Virginia: 8 casos
California: 1 caso
Missouri: 2 casos
Nueva York: 1 caso
Hawái: 2 casos
Carolina del Norte: 7 casos
La explosión de informes de junio de 2021 incluyó una serie de casos de niños estadounidenses de tan solo 14 años que padecían miocarditis poco después de recibir inyecciones y requerían hospitalización. Los investigadores estadounidenses también informaron cuatro casos en Pensilvania, un caso en Nueva Jersey, seis casos en Massachusetts, cuatro casos en Minnesota, siete casos en Texas y Virginia, otro caso en Texas, un caso en California, dos casos en Missouri, un caso en Nueva York, dos casos en Hawaii y siete casos en Carolina del Norte.
«Las sorprendentes similitudes clínicas en las presentaciones de estos pacientes, su reciente vacunación con una vacuna anti-COVID basada en ARNm y la falta de etiologías alternativas para la miocarditis aguda sugieren una asociación con la inmunización», dijeron funcionarios de los CDC en un informe del 29 de junio de 2021 sobre algunos de los casos.
Los expertos franceses dijeron en un artículo separado, después de analizar 214 informes de miocarditis después de la vacunación contra el COVID-19, que sus datos «sugiere[n] que, al igual que otras vacunas, las vacunas de ARNm contra la COVID-19 están asociadas con la miocarditis».
Primer reconocimiento
Los medios israelíes informaron en abril de 2021 sobre una segunda muerte por miocarditis posvacunación, la de un joven de 35 años que antes estaba sano. Mientras tanto, los funcionarios allí revelaron que una investigación determinó que 55 casos de miocarditis estaban relacionados con la vacunación y 81 más probablemente estaban relacionados.
En el primer cálculo de la tasa de daño, el 31 de mayo de 2021, los expertos asignados por el Ministerio de Salud de Israel estimaron un caso de miocarditis por cada 6637 segundas dosis de Pfizer entre hombres de 16 a 19 años y un caso por cada 9208 segundas dosis de Pfizer entre hombres 20 a 24 años.
«Encontramos un riesgo alto y estadísticamente significativo de miocarditis… y en nuestra opinión la relación encontrada puede cumplir los criterios de una relación causal», dijeron los expertos. El ministerio afirma: «La conclusión es que existe una alta probabilidad de que exista una relación entre la administración de la segunda vacuna de Pfizer y un mayor riesgo de miocarditis, especialmente en los niños pequeños».
En mayo de 2021, los CDC también formaron un nuevo equipo procedente de toda la agencia. Se centró en investigar los informes de miocarditis en Estados Unidos. Además, la agencia convocó a proveedores de atención sanitaria, incluidos médicos de hospitales pediátricos, para elaborar orientaciones y dar consejos. Pero ocultó gran parte del trabajo a la opinión pública, incluso no habló de la miocarditis en absoluto durante las reuniones abiertas con asesores de vacunas el 5 de mayo de 2021 y el 14 de mayo de 2021.
Entre esas reuniones, la FDA amplió el acceso a la vacuna de Pfizer a personas de 12 a 15 años basándose en datos de un ensayo en el que 1131 adolescentes recibieron la vacuna y ninguno murió ni experimentó miocarditis. La Dra. Walensky recomendó que el grupo de edad recibiera la vacuna. Ni la FDA ni la Dra. Walensky mencionaron la miocarditis.
La señora Ekanayake, la madre de Aiden, había leído la investigación israelí. Pero ella y su hijo decidieron que él debería vacunarse porque creían que los beneficios superaban los riesgos, en parte debido a la declaración pública de la Dra. Walensky.
«Ella dijo en algún momento que no había ningún vínculo, así que procedimos», dijo la Sra. Ekanayake a The Epoch Times. «Por eso, cuando vacunaron a mi hijo, no hubo absolutamente ningún consentimiento informado».
Aiden recibió su primera inyección el 10 de mayo de 2021.
Cuando vacunaron a mi hijo no hubo absolutamente ningún consentimiento informado
Emily Ekanayake, madre del paciente
Kyle Warner, un corredor profesional de bicicleta de montaña que vive en el oeste de EE.UU. y sufrió miocarditis después de ser vacunado en mayo y junio de 2021, dijo que la falta de advertencias por parte de los funcionarios estadounidenses sobre el posible evento adverso también lo llevó a recibir una vacuna.
«Muchos de nosotros teníamos la falsa suposición de que ‘bueno, parece que nadie ha resultado herido hasta ahora, en realidad no ha habido ningún problema del que haya oído hablar, por lo que parece ser seguro y eficaz como dicen'», dijo Warner. «En cierto modo perpetuó este mito de ‘seguro, eficaz y punto'».
Si se hubiera emitido una advertencia, «me habría salvado», añadió.
El 24 de mayo de 2021, un grupo de trabajo de los CDC reconoció por primera vez que los casos de miocarditis posvacunación reportados eran mayores de lo esperado en personas de 16 a 24 años. Pero el grupo no advirtió a los jóvenes que no se vacunaran. En cambio, dijo que los médicos deberían estar preparados para reconocer la inflamación del corazón y tratar los casos de manera adecuada.
Los CDC, después del reconocimiento, siguieron recomendando la vacunación mientras alegaban que el COVID-19 representaba un riesgo mayor que la miocarditis. La Dra. Walensky dijo que la mayoría de los casos se habían «resuelto completamente» con reposo y tratamiento y que «vacunarse es nuestra salida a esta pandemia».
Con ese mensaje, «se estableció el tono», dijo Jason McDonald, secretario de prensa de la Dra. Walensky, en un correo electrónico obtenido por The Epoch Times. «Sí, me alegré», respondió la Dra. Walensky.
Análisis de riesgo-beneficio
El COVID-19 plantea pocos riesgos para las personas jóvenes y sanas. Eso significa que hay un listón más alto de efectividad y seguridad que las vacunas deben pasar para que la vacunación tenga sentido, dicen los expertos.
«Realmente hay que demostrar que los beneficios superan notablemente cualquier riesgo», dijo anteriormente a The Epoch Times el Dr. Peter Collignon, médico de enfermedades infecciosas del Hospital de Canberra en Australia.
Los funcionarios estadounidenses y otros defensores de la vacuna inicialmente se refirieron a la miocarditis después de la vacunación como poco común y mayoritariamente o incluso completamente leve, citando literatura temprana. «Los hechos son claros: Se trata de un efecto secundario extremadamente raro, y sólo un número extremadamente pequeño de personas lo experimentará después de la vacunación», dijeron la Academia Estadounidense de Pediatría, los CDC y otras entidades en una declaración conjunta el 23 de junio de 2021.
«Es importante destacar que para los jóvenes que lo padecen, la mayoría de los casos son leves y los individuos a menudo se recuperan solos o con un tratamiento mínimo».
Los ensayos clínicos originales incluyeron un número escaso (Pfizer) o ningún niño (Moderna). Una persona murió en el ensayo de Pfizer por un paro cardíaco, pero su edad no se hizo pública, mientras que otra, de 36 años, sufrió pericarditis. Algunos asesores de la FDA recomendaron inicialmente esperar para vacunar a los jóvenes de 16 y 17 años, pero los funcionarios estadounidenses los rechazaron.
La primera comparación formal de los CDC sobre los beneficios y riesgos de las vacunas anti-COVID se presentó durante una reunión el 23 de junio de 2021. Se estimó que un millón de segundas dosis de Pfizer causarían de 56 a 69 casos de miocarditis en hombres de 12 a 17 años y de 45 a 56 casos de miocarditis en hombres de 18 a 24 años.
No se incluyeron como riesgo otros efectos secundarios sospechados o confirmados, como shock alérgico grave.
La misma cantidad de dosis evitaría miles de casos de COVID-19, cientos de hospitalizaciones y un puñado de muertes en 120 días, estimó la agencia.
«La evaluación directa de riesgo-beneficio muestra un equilibrio positivo para todos los grupos de edad y sexo», dijo en la reunión Megan Wallace, funcionaria de los CDC.
El modelo asumió una eficacia altísima, basándose en gran medida en datos de ensayos. Los cálculos se basaron en gran medida en un estudio que resume los resultados del ensayo de Pfizer, dijo un portavoz de los CDC a The Epoch Times en un correo electrónico.
Algunos investigadores cuestionaron los fundamentos de la evaluación y dijeron que, si se cambiaba solo una suposición en el modelo, el cálculo pasaba a que los riesgos superaban a los beneficios.
La «vacunación de segunda dosis es desfavorable a edades tempranas», dijeron los investigadores, al incorporar cómo el VAERS subestima el riesgo.
Otro grupo de investigadores publicó poco después un artículo en el que se constataba que los varones sanos de entre 12 y 17 años presentaban un mayor riesgo de hospitalización por miocarditis y otros problemas cardiacos tras la vacunación que después de padecer COVID-19. El artículo se publicó como versión preliminar, pero posteriormente se publicó en una revista.
Los investigadores mejoraron el modelo de los CDC al restar las hospitalizaciones incidentales y estratificar por condiciones subyacentes, lo que permitió hacer un conjunto de cálculos para jóvenes sanos y otro para aquellos con mala salud.
Los investigadores dijeron que los funcionarios deberían estudiar el tema más de cerca y considerar seguir el ejemplo de otros países como Suecia que estaban postergando la recomendación de la vacunación a niños sanos.
La Dra. Tracy Beth Hoeg, una de las investigadoras, le dijo a The Epoch Times que pensaba que las autoridades estadounidenses harían cambios debido a la investigación. Las principales opciones: Suspender la vacunación en niños, reducir el número de dosis recomendadas de dos a una o anular las recomendaciones para niños sanos.
«Eso era lo que esperaba que sucediera, pero no sucedió en absoluto», dijo. «¿Por qué iban a seguir insistiendo y no investigarlo? Me pareció tan irresponsable y peligroso».
Peticiones para una pausa
Si bien los CDC sostuvieron que todas las personas de 12 años o más, independientemente de su salud y otros factores, deberían vacunarse, un número creciente de médicos y otros expertos expresaron su oposición al enfoque único para todos.
Entre ellos se encontraba Margery Smelkinson, experta en enfermedades infecciosas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU.
«¿Por qué no pausar Pfizer para niños como lo hicimos con JnJ para adultos? ¿O considerar una dosis? ¿Por qué tanta prisa para una población de tan bajo riesgo?», escribió Smelkinson en Twitter el 2 de junio de 2021.
El Dr. Vinay Prasad, epidemiólogo de California, fue otro de los críticos y calificó la miocarditis como «una señal clara y amplia de seguridad en los hombres jóvenes».
Sin embargo, algunos otros médicos y autoridades sanitarias se pusieron del lado de los CDC.
» El hecho de que tengas un caso en el que puede haber una relación con la vacuna, y al mismo tiempo haya decenas de miles de otros vacunados que acabaron teniendo resultados seguros, no justifica una pausa», declaró a The Epoch Times el Dr. Ofer Habakkuk, director del departamento de hospitalización cardiológica del Centro Médico Sourasky de Tel Aviv, en Israel.
Si bien Israel y Estados Unidos no flaquearon en sus agresivas campañas de vacunación, algunos países postergaron la autorización de las vacunas para los jóvenes o restringieron su uso después de la aparición de casos de miocarditis. En Hong Kong, por ejemplo, las autoridades redujeron las recomendaciones de dos dosis a una. Se experimentó después una caída en el número de casos de miocarditis.
El Dr. Andrew Bostom, experto estadounidense en cardiología, también pidió en 2021 a las autoridades que suspendieran la vacunación de los jóvenes hasta que se examinara más de cerca el asunto de la miocarditis. La Dra. Clare Craig, patóloga británica, fue coautora de la convocatoria.
«Pedíamos una moratoria hasta que se realizara un estudio», dijo el Dr. Bostom a The Epoch Times.
Un estudio prospectivo que midiera los marcadores de la salud cardíaca antes de la vacunación y nuevamente después de la vacunación, como se hizo con la vacuna contra la viruela, sería importante para arrojar luz sobre el problema, dijo el Dr. Bostom.
«Creo que en ese momento deberíamos haber realizado ensayos con gente joven y sana», dijo el Dr. Koka. «Habría habido equilibrio, lo que significa suficientes padres que habrían dicho ‘está bien, adelante, no lo sabemos, así que permitiremos que nuestros hijos sean asignados al azar para ver cuál es el perfil de efectos secundarios'».
Ningún investigador estadounidense pareció terminar los estudios prospectivos antes de 2023. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU., que sería la institución con más probabilidades de financiar estudios prospectivos y estuvo dirigido hasta finales de 2022 por el Dr. Anthony Fauci, no respondió a una solicitud de comentarios.
La FDA exigió a Pfizer y Moderna que iniciaran estudios de miocarditis posvacunación al aprobar las vacunas. Los resultados de esos estudios aún no se han hecho públicos. La fecha de finalización de Pfizer se retrasó mientras no está claro si Moderna cumplió con su fecha límite. La FDA remitió una solicitud de comentarios a Moderna, que no respondió a ninguna consulta.
Argumentos en contra de la narrativa
Hasta la fecha sólo se ha completado un pequeño número de estudios prospectivos.
Se midieron a los estudiantes en Tailandia antes y después de recibir una segunda dosis de la vacuna de Pfizer. Los investigadores encontraron que el 29 por ciento de los jóvenes experimentaron efectos cardiovasculares y detectaron siete casos de miocarditis o pericarditis entre la cohorte de 301 personas.
El uno por ciento de los estudiantes en Taiwán medidos antes y después de una segunda inyección tuvieron resultados anormales en el ecocardiograma y el 17 por ciento informó al menos un síntoma cardíaco.
Otros investigadores realizaron estudios prospectivos entre personas vacunadas antes y después de una dosis de refuerzo.
En Israel, los investigadores encontraron evidencia de lesión cardíaca en dos de 324 participantes. En Alemania, los investigadores detectaron una persona con pericarditis en una cohorte de 41 voluntarios. En Japón, dos personas de una cohorte de aproximadamente 3800 personas tenían miocarditis. Y en Suiza, uno de cada 35 trabajadores sanitarios presentaba signos de lesión cardíaca.
El único estudio prospectivo realizado en Estados Unidos hasta la fecha se centró en el impacto de la vacuna sobre la función vascular en adultos. Se descubrió que una segunda dosis aumentaba la cantidad de síntomas.
Otros artículos describieron desde 2021 las muertes por miocarditis posvacunación, incluidas las muertes súbitas.
Mientras tanto, las tasas estimadas de miocarditis posvacunación crecieron cada vez más.
Los CDC dijeron inicialmente que se reportaron 62.8 casos por millón tras segundas dosis entre adolescentes varones. Más adelante en 2021, dos grupos de investigadores israelíes informaron de 107 a 136 casos por millón tras segundas dosis entre hombres jóvenes.
La FDA dijo a finales de 2021 que el riesgo excesivo de miocarditis entre los hombres de 16 o 17 años se acercaba a los 200 casos por millón de inyecciones. Poco después, un grupo de investigadores estadounidenses fijó la incidencia en 195.4 casos por millón de segundas dosis entre hombres de 12 a 39 años. Encontraron pacientes que fueron «pasados por alto» por los investigadores de los CDC.
A principios de 2022, los CDC informaron que la tasa de casos notificados había aumentado a 105.8 por millón de segundas dosis entre hombres de 16 o 17 años, mientras que los funcionarios israelíes informaron tasas de hasta 153 casos por millón tras segundas dosis entre hombres de 16 a 19 años.
Los investigadores nórdicos informaron tasas excesivas de casos de hasta 274 por millón entre los hombres jóvenes que recibieron dos inyecciones
Poco después, investigadores nórdicos informaron tasas excesivas de hasta 274 casos por millón entre los varones jóvenes que recibieron dos inyecciones.
Algunos investigadores agruparon los casos por tipo de vacuna y descubrieron que los receptores de Moderna tenían más probabilidades de sufrir miocarditis.
Investigadores canadienses, por ejemplo, descubrieron que el exceso de casos después de una segunda dosis era de 162 por millón para los hombres jóvenes que recibieron dosis de Moderna, en comparación con 31 por millón para los receptores de Pfizer en la misma población. Los casos también fueron mayores entre las mujeres que recibieron la inyección de Moderna.
Investigadores en Inglaterra encontraron un exceso de 14 casos por millón tras segundas dosis de Pfizer entre hombres menores de 40 años, y 97 casos excesivos después de segundas dosis de Moderna entre la misma población.
La serie principal de Moderna fue más grande. Estaba compuesto por dos dosis de 100 microgramos cada una. Cada dosis de la serie de Pfizer contenía 30 microgramos.
A medida que aumenta el riesgo, los beneficios se reducen
Los datos observacionales, los informes de casos y los estudios prospectivos agregaron más claridad al riesgo de miocarditis. Era más común de lo que se pensaba originalmente y un problema que no siempre se resolvía rápidamente. Mientras tanto, las vacunas han tenido peores resultados frente a las variantes más nuevas.
Después del artículo del Dr. Hoeg, la FDA descubrió que, en uno de los seis escenarios modelados, el número proyectado de casos de miocarditis y pericarditis causados por la vacuna de Pfizer excedería las hospitalizaciones y muertes por COVID-19 entre niños de 5 a 11 años. El escenario atípico proyectó un exceso de hospitalizaciones por miocarditis, en comparación con solo 21 hospitalizaciones por COVID evitadas, entre hombres de 5 a 11 años, y 28 hospitalizaciones por miocarditis en exceso en comparación con 21 hospitalizaciones por COVID evitadas entre mujeres del mismo grupo de edad.
La presentación dio como resultado que la agencia autorizara y los CDC recomendaran la vacuna de Pfizer para este grupo de edad.
Muchos investigadores decían que los beneficios de las vacunas superaban los riesgos para todos los grupos de edad, pero en realidad no lo era para todos. Ya en el verano de 2021, investigadores alemanes dijeron que el cálculo riesgo-beneficio para los niños «debe considerarse cuidadosamente, ya que los jóvenes tienen un riesgo muy bajo de sufrir una infección grave por COVID-19, incluso sin vacunarse».
Otro análisis de la FDA realizado en la primavera de 2022, que proyectaba al menos un 80 por ciento de efectividad contra la hospitalización (una cifra desactualizada), estimó que las vacunas contra el COVID-19 causarían más casos de miocarditis que las hospitalizaciones evitadas en hombres de 16 o 17 años en dos de tres escenarios. La agencia, como es habitual, no estratificó por salud subyacente o infección previa, y no incluyó ningún riesgo aparte de la miocarditis.
Ese mismo mes, los CDC publicaron un artículo no revisado por pares en el que alegaban que las complicaciones cardíacas eran mayores después de la infección por COVID-19 que después de la vacunación. «Estos hallazgos respaldan el uso continuo de las vacunas de ARNm contra el COVID-19 entre todas las personas elegibles de ≥5 años», dijeron los investigadores de los CDC.
Los métodos que utilizaron generaron un escrutinio generalizado, incluido el hecho de que solo estudiaron a personas con un diagnóstico oficial de COVID-19. Eso dejó fuera a los niños que fueron evaluados en casa o no debido a síntomas leves.
Más adelante en 2022, investigadores estadounidenses, incluido el Dr. Hoeg, estimaron que, por cada hospitalización evitada por las dosis de refuerzo entre personas jóvenes y sanas, se causaban entre 1.5 y 4.6 casos de miocarditis. Su investigación incorporó la eficacia cada vez menor de las vacunas en medio de la variante ómicron.
«Muchos padres se acercaron a nosotros como grupo y nos dijeron: ‘Oye, he revisado la literatura científica… Me preocupa que mi hijo joven, sano y atlético contraiga miocarditis o sufra algún otro efecto adverso», dijo Kevin Bardosh, uno de los investigadores, a The Epoch Times.
La comparación riesgo-beneficio más reciente de la FDA para la inyección de Moderna entre personas de 18 a 25 años estimó que las vacunas causarían entre 58 y 207 hospitalizaciones por miocarditis y evitarían entre 635 y 5957 hospitalizaciones. Se publicó en junio, pero no utilizó datos de 2023.
Aprendimos que los beneficios no duraron tanto como todos creyeron
Tracy Beth Hoeg, Epidemiologa de la Universidad de California en San Francisco
Los modelos a menudo se basan en datos de meses anteriores, lo que ayuda a sobreestimar los beneficios. Los datos han demostrado que las vacunas han funcionado mucho peor contra variantes más nuevas, con signos de que la eficacia se vuelve negativa.
«Siempre se descubren más riesgos más adelante», dijo el Dr. Hoeg. «Y luego, por supuesto, aprendimos que los beneficios no duraron tanto como todos creyeron».
Los CDC han defendido sus estimaciones riesgo-beneficio.
«Proporcionaron una alternativa rápida y flexible a los métodos de modelado más tradicionales, proporcionando estimaciones cruciales del equilibrio beneficio-riesgo de la vacunación en un entorno de emergencia», escribieron los funcionarios en un artículo publicado en julio de 2023.
Los investigadores reconocieron la falta de estratificación por infección previa y otras limitaciones.
Promoción de refuerzos
Inicialmente, las autoridades promovieron una serie primaria, o dos inyecciones de la vacuna Moderna o Pfizer, como protectoras, sin indicación de dosis futuras.
A mediados de 2021 surgieron datos de que la protección otorgada por la vacuna se estaba erosionando con el tiempo.
El 22 de septiembre de 2021, la FDA autorizó una dosis de refuerzo de Pfizer para muchos estadounidenses mayores de 18 años para intentar restaurar parte de la protección perdida. Se basó en datos de un ensayo hecho solo a 306 personas, entre las cuales no se informó ningún caso de miocarditis. No se proporcionaron datos de eficacia.
La FDA dijo que no se conocía el riesgo de miocarditis después de las inyecciones de refuerzo, mientras que las autoridades israelíes dijeron que ya habían tenido un caso de miocarditis después de comenzar con la dosis de refuerzo a principios de ese otoño. Una persona en el ensayo de refuerzo de Pfizer sufrió un ataque cardíaco, uno de los síntomas de la miocarditis.
Los funcionarios de los CDC recomendaron el refuerzo para determinadas poblaciones. Proyectaron que un millón de dosis de refuerzo causarían hasta 26 casos de miocarditis en la población de 18 a 29 años y evitarían hasta 114 hospitalizaciones. Calcularon que 8738 personas de la población necesitarían un refuerzo para evitar una sola hospitalización.
Posteriormente, la disponibilidad de refuerzo se amplió a todas las poblaciones de 5 años o más, incluidos los de 16 y 17 años, al inferir la eficacia y seguridad en la población adulta. No hubo mención de miocarditis. El refuerzo de Moderna también fue autorizado y recomendado basándose en un ensayo que incluyó un caso de pericarditis. La Dr. Walensky dijo que las vacunas contra el COVID-19 «son seguras y eficaces».
Ben Cutler, residente de Boston, estuvo entre los que recibieron un refuerzo después de la autorización y recomendación. Recibió un refuerzo de Moderna el 14 de diciembre de 2021. Tenía 26 años.
Por alguna razón en Estados Unidos simplemente quieren dárselo a todos sin ningún dato real que demuestre que tiene algún beneficio.
Ben Cutler, patient
Cutler sufrió el peor dolor de su vida y requirió atención hospitalaria. Le diagnosticaron miopericarditis por la inyección.
Mientras que otros países adoptaron un enfoque cauteloso con el refuerzo, «por alguna razón en Estados Unidos simplemente quieren dárselo a todos sin ningún dato real que demuestre que tiene algún beneficio», dijo Cutler a The Epoch Times.
Los datos del VAERS mostraron más tarde que la tasa de casos de miocarditis notificados entre hombres de 16 o 17 años fue de 188 por millón de dosis de refuerzo de Pfizer, más alta que la tasa después de una segunda dosis. Las tasas reportadas entre hombres de 18 a 29 años después de una dosis de refuerzo también fueron más altas de lo proyectado, con 36.4 casos por millón de refuerzos de Pfizer y 64 por millón de refuerzos de Moderna.
Posteriormente, investigadores surcoreanos calcularon una tasa de 82 casos por millón de dosis de refuerzo de Pfizer y 31 por millón de dosis de Moderna entre personas de 18 años o menos.
Debido a que la protección de los refuerzos terminó desapareciendo con el tiempo y las vacunas tuvieron peores resultados contra ómicron y sus subvariantes, las autoridades tomaron posteriormente una serie de medidas, incluida la autorización de segundos refuerzos para algunos, la aprobación de terceros refuerzos para otros y la recomendación de vacunas de nueva formulación. Acaban de dar el visto bueno y recomendaron otra ronda de inyecciones.
Problemas a largo plazo y muertes
Los investigadores han confirmado que la miocarditis inducida por la vacuna ha causado problemas a largo plazo y muertes.
Investigadores canadienses informaron el 9 de marzo de 2023, por ejemplo, que, en un grupo evaluado dos meses después de una miocarditis tras la vacunación, algunos pacientes presentaban inflamación y edema persistentes.
Los síntomas persistieron en ocho de 44 pacientes estudiados en Italia, informaron investigadores poco después. Los investigadores también detectaron edema cardíaco o exceso de líquido en ocho de 29 pacientes a quienes se les realizaron imágenes de seguimiento.
Otros artículos han identificado la persistencia de síntomas, inflamación, edema y/o RTG.
Las exploraciones de seguimiento también revelaron cicatrices en el corazón meses después de la vacunación.
Mientras tanto, las muertes comenzaron a reportarse a principios de 2021.
Desde entonces se ha confirmado que al menos algunas han sido causadas por miocarditis inducida por la vacuna.
El certificador que examinó a George Watts Jr., de 24 años, un estudiante universitario en Nueva York, escribió en el certificado de defunción del Sr. Watts que la muerte se debió a «miocarditis relacionada con la vacuna anti-COVID».
Joseph Keating, de 26 años, de Dakota del Sur, murió de miocarditis, según su certificado de defunción, y su reciente vacuna de refuerzo de Pfizer figura como contribuyente.
La hermana del Sr. Keating, Kaylee Koch, le dijo a The Epoch Times que la familia intentó comunicarse con los CDC, pero nunca recibió una respuesta. Los CDC no respondieron a una solicitud de comentarios.
Otros jóvenes han muerto poco después de la vacunación contra el COVID-19 por causas similares o relacionadas con la miocarditis. Ernest Ramírez Jr., un joven de 16 años de Texas que fue declarado muerto después de colapsar cinco días después de una inyección de Pfizer, murió a causa de un agrandamiento del corazón, según su autopsia. La miocarditis puede causar agrandamiento del corazón.
Investigadores de otros países también han confirmado muertes causadas por miocarditis tras la vacunación.
Investigadores japoneses, por ejemplo, analizaron autopsias de 54 muertes potencialmente causadas por efectos adversos relacionados con la vacuna y determinaron que tres fueron causadas por miocarditis inducida por la vacuna.
Investigadores estadounidenses que revisaron recientemente 325 autopsias encontraron en un artículo preimpreso que la vacunación contra el COVID-19 causó o contribuyó a aproximadamente tres cuartas partes de esas muertes.
Investigadores estadounidenses que revisaron recientemente 325 autopsias encontraron en un artículo preimpreso que la vacunación contra el COVID-19 causó o contribuyó a aproximadamente tres cuartas partes de esas muertes, incluidas nueve relacionadas con miocarditis.
Los CDC se han negado a proporcionar informes de autopsias obtenidos por la agencia mientras investigaban las muertes reportadas al VAERS después de la vacunación contra el COVID-19. También han afirmado que no tienen ningún registro de muertes causadas por miocarditis inducida por vacunas, y no tienen ningún dato sobre muertes después de la vacunación anti-COVID del Vaccine Safety Datalink.
La FDA rechazó una solicitud de resultados de autopsias realizadas a personas que murieron después de recibir una vacuna anti-COVID y rechazó una apelación al respecto.
Megan Redshaw y Katherine Wu contribuyeron a este artículo.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
