El organismo regulador de los medicamentos de la Unión Europea dijo que está revisando el riesgo de una afección de inflamación corporal en relación con la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech.
El panel de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos está estudiando un reporte sobre un adolescente de 17 años de Dinamarca que ha desarrollado el Síndrome Inflamatorio Multisistémico (SIM). El adolescente se ha recuperado por completo, dijo la agencia, añadiendo que la condición fue reportada después de otras vacunas COVID-19.
«El síndrome inflamatorio multisistémico es poco frecuente y su tasa de incidencia antes de la pandemia de COVID-19, estimada en cinco países europeos, era de entre 2 y 6 casos por cada 100,000 al año en niños y adolescentes menores de 20 años y de menos de 2 casos por cada 100,000 al año en adultos de 20 años o más», señaló el organismo regulador en un comunicado. «En este momento, no hay ningún cambio en las actuales recomendaciones de la UE para el uso de las vacunas COVID-19».
Según la agencia sanitaria, la afección se había notificado anteriormente en personas tras una infección por COVID-19 no relacionada con las vacunas. Pero el joven danés de 17 años no tenía tales antecedentes médicos.
«Es importante entender que se está llevando a cabo una cuidadosa evaluación del SIM, y no se ha concluido que las vacunas COVID-19 de ARNm causen SIM», dijo a Reuters un portavoz de Pfizer. The Epoch Times se ha puesto en contacto con la empresa para pedirle comentarios.
Hasta el 19 de agosto se habían notificado cinco casos de SIM en el Espacio Económico Europeo después de la vacuna de Pfizer, mientras que se notificó un caso con cada una de las vacunas de Johnson & Johnson y Moderna, según el regulador europeo.
Los datos de seguridad publicados por los CDC y Pfizer en una reunión celebrada el lunes no incluían ninguna incidencia de SIM en las personas que se aplicaron la vacuna, a la que se concedió la aprobación completa en Estados Unidos el mes pasado.
El panel de seguridad europeo dijo que está investigando casos de coágulos de sangre en las venas, conocidos como tromboembolismo venoso, en relación con la vacuna de Johnson & Johnson.
«El tromboembolismo venoso se incluyó en el plan de gestión de riesgos de la vacuna COVID-19 de Janssen como una cuestión de seguridad que debe investigarse, basándose en una mayor proporción de casos de tromboembolismo venoso observados en el grupo vacunado frente al grupo placebo en los primeros estudios clínicos utilizados para autorizar esta vacuna», según la Agencia Europea de Medicamentos.
El COVID-19 es la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
El SIM en niños, por su parte, es una condición médica recientemente acuñada asociada al virus, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos. Primero se denominó síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico y comparte síntomas similares a los de la enfermedad de Kawasaki y el síndrome de shock tóxico.
Con información de Reuters.
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