La píldora anti-COVID de Pfizer Inc., que está en proceso de experimentación, reduce «significativamente» el riesgo de hospitalización y muerte de los pacientes de alto riesgo, anunció el viernes la empresa farmacéutica estadounidense.
En un análisis provisional programado, se descubrió que el fármaco, conocido como PAXLOVID, reduce el riesgo de hospitalización o muerte por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino) en un 89 por ciento si el paciente recibe el medicamento a tiempo, según un comunicado de prensa de la empresa publicado el 5 de noviembre.
Los antivirales, al igual que el molnupiravir de Merck, deben administrarse a los pacientes lo antes posible para que sean más efectivos, mejor dentro de los días posteriores al inicio de los síntomas.
El regulador británico de medicamentos dio luz verde el jueves a un tratamiento oral anti-COVID de la farmacéutica Merck. La compañía presentó una solicitud de autorización de uso de emergencia ante la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA).
Los asesores estadounidenses se reunirán este mes para votar si se debe autorizar el nuevo tratamiento de Merck.
Pfizer dijo que planea enviar los resultados de los ensayos provisionales de PAXLOVID, que se administra en combinación con un antiviral más antiguo llamado ritonavir, a la FDA como parte de la solicitud de uso de emergencia que abrió en octubre.
Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, dijo en un comunicado que los resultados son «un verdadero cambio de juego», y agregó que los datos recopilados muestran que el antiviral oral de las empresas, si es aprobado por los reguladores de EE.UU., «tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19 y eliminar hasta nueve de cada diez hospitalizaciones».
La compañía no detalló los efectos secundarios del tratamiento, pero dijo que los eventos adversos ocurrieron en aproximadamente el 20 por ciento de los pacientes tratados, la mayoría de los cuales fueron de intensidad leve. Los posibles efectos secundarios del ritonavir incluyen náuseas y diarrea.
Los datos completos del ensayo clínico aún no están disponibles. Tampoco se dispone de los datos del tratamiento antiviral para COVID-19 de Pfizer ni de Merck.
El tratamiento combinado de Pfizer consiste en tres pastillas que se administran dos veces al día. El análisis planificado a 1219 pacientes en el estudio de la compañía analizó las hospitalizaciones o muertes entre las personas diagnosticadas con COVID-19 leve a moderado con, al menos, un factor de riesgo que puede agravar la enfermedad, como la obesidad o la edad avanzada.
Encontró que el 0,8 por ciento de los que recibieron el medicamento de Pfizer dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas fueron hospitalizados y ninguno había muerto a los 28 días después del tratamiento. Eso se compara con una tasa de hospitalización del 7 por ciento para los pacientes con placebo. También hubo siete muertes en el grupo de placebo.
Las tasas fueron similares para los pacientes tratados dentro de los cinco días posteriores a los síntomas: el 1 por ciento del grupo de tratamiento fue hospitalizado, en comparación con el 6,7 por ciento para el grupo de placebo, que incluyó 10 muertes.
Pfizer también está estudiando si PAXLOVID podría ser utilizado por personas sin factores de riesgo de COVID-19 grave, así como para prevenir la infección por el virus del PCCh en personas expuestas al virus.
El presidente Joe Biden dijo el viernes, mientras hablaba sobre el informe de empleo de octubre, que Estados Unidos ya ha asegurado millones de dosis de la píldora antiviral experimental.
«Si la FDA lo autoriza, es posible que pronto tengamos píldoras que traten el virus en aquellos que se infectan», dijo Biden. “Ya hemos asegurado millones de dosis. La terapia sería otra herramienta en nuestra caja de herramientas para proteger a las personas de los peores resultados del COVID».
Actualmente, el único tratamiento antiviral para COVID-19 al que la FDA ha concedido una autorización de uso de emergencia es el remdesivir, que se vende bajo la marca Veklury.
El tratamiento consiste en combinar remdesivir con el medicamento oral antiinflamatorio baricitinib para pacientes de 2 años de edad o mayores que necesitan oxígeno suplementario, ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), según la FDA.
Con información de Reuters.
De NTD News
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