Pfizer no destacó una secuencia de ADN en su vacuna contra el COVID-19, según ha confirmado un organismo regulador europeo.
«Aunque la secuencia completa de ADN del material plasmídico de partida se facilitó en la solicitud inicial de autorización de comercialización de Comirnaty, el solicitante no destacó específicamente la secuencia SV40», dijo la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a The Epoch Times en un correo electrónico.
El correo electrónico llegó después de que Health Canada dijera a The Epoch Times que espera que los patrocinadores identifiquen secuencias como el potenciador del ADN del virus del simio 40 (SV40), pero que Pfizer no lo hizo.
Pfizer y su socio, BioNTech, no han respondido a las solicitudes de comentarios.
Pfizer no destacó la inclusión del potenciador en su vacuna porque «se consideraba una parte no funcional del plásmido», dijo la EMA. «Desde entonces han aclarado esta información en respuesta a las preguntas planteadas por la EMA».
La EMA dijo que partes de la secuencia SV40 están «comúnmente presentes en los plásmidos utilizados para la fabricación de sustancias biológicas activas», pero ni las autoridades ni Pfizer han sido capaces de decir por qué la secuencia se hizo parte de la vacuna de Pfizer.
El Dr. Robert Malone, un experto en vacunas cuyo trabajo ha sido citado por Pfizer, dijo a The Epoch Times que «no hay ninguna razón» para incluir la secuencia. Ha instado a los reguladores estadounidenses a retirar la vacuna.
Afirmaciones controvertidas
Según la EMA, las secuencias de ADN, incluida la del SV40, se «descomponen y eliminan» durante el proceso de fabricación.
«Los fragmentos de la secuencia SV40 sólo pueden estar presentes como impurezas residuales a niveles muy bajos que se controlan rutinariamente», alegó la EMA.
La agencia no aportó ninguna prueba que respaldara la afirmación.
«Las mejores estimaciones independientes son que existen entre 100 y 200 fragmentos B del plásmido en cada dosis», dijo a The Epoch Times en un correo electrónico Kevin McKernan, un microbiólogo que identificó por primera vez la secuencia en la vacuna. «La EMA no ha ofrecido ninguna prueba científica para hacer tal afirmación, aparte de ‘Confíe en nuestra falla de transparencia no revisado por expertos y con muchas tachaduras».
Un portavoz de la EMA dijo a principios de este año que no había «ninguna prueba que indicara la presencia de SV40 … en la formulación de las vacunas contra el COVID-19».
La EMA reconoce ahora que esa afirmación no era correcta.
Pero el organismo regulador dijo que «no ha visto ninguna prueba de una asociación entre las vacunas de ARNm y los acontecimientos adversos que podrían estar relacionados con la presencia de material de ADN, ni tenemos conocimiento de ninguna prueba científica que demuestre que las muy pequeñas cantidades de ADN residual que pueden estar presentes en los lotes de vacunas podrían integrarse en el ADN de los individuos vacunados».
También afirmó que «no hemos visto ninguna prueba fiable de que el ADN residual supere los niveles aprobados/seguros para» la vacuna de Pfizer.
El Dr. Malone dijo que las normas que citan no fueron diseñadas para las vacunas de Pfizer y Moderna, que utilizan la tecnología del ácido ribonucleico mensajero (ARN) modificado.
«El umbral de seguridad en presencia de estos complejos de administración es algo que debe establecerse experimentalmente mediante la realización de estudios de genotoxicidad», dijo el Dr. Malone. «Decir eso sólo porque no lo hemos detectado, o porque está por debajo del nivel que normalmente aceptamos con, digamos, una vacuna contra la gripe, es completamente irrelevante».
¿Los fragmentos actúan como mutágenos?
Algunos científicos dicen estar preocupados porque los fragmentos de ADN podrían actuar como mutágenos, o cambiar la secuencia de ADN en un gen, incluso teniendo en cuenta que la secuencia SV40 de la vacuna no es el antígeno T grande causante del cáncer.
«La cuestión es que los trozos más pequeños podrían ser realmente muy significativos», declaró a The Epoch Times David Wiseman, antiguo científico de Johnson & Johnson. «Podrían introducirse en su genoma, potencialmente».
El Sr. Wiseman formó parte de un equipo que detectó recientemente niveles de ADN residual en la vacuna de Pfizer, así como en la vacuna de Moderna.
Patrick Provost, profesor del Departamento de Microbiología, Enfermedades Infecciosas e Inmunología de la Facultad de Medicina de la Universidad Laval, declaró a The Epoch Times que el peligro de que el potenciador del SV40 esté presente en la vacuna es su posible integración en el genoma del ADN de una célula.
«Basta una sola integración en el lugar equivocado de una sola célula para iniciar un proceso canceroso y matar a una persona», dijo.
En respuesta a esas preocupaciones, la EMA dijo que «no hay pruebas científicas de que ninguno de estos fragmentos de SV40 puedan actuar como mutágenos de inserción».
El Dr. Malone dijo que eso no era cierto.
«Los fragmentos cortos de ADN y los oligonucleótidos se utilizan específicamente en la investigación biomédica moderna para alterar experimentalmente los genomas de células y embriones», escribió en un correo electrónico. «Tales fragmentos de ADN son bien conocidos por los expertos en la materia por su utilidad para alterar la información genómica y la integridad del genoma tanto por recombinación como por mutagénesis insercional».
El Sr. McKernan, exinvestigador y jefe de equipo del Proyecto Genoma Humano del Instituto Tecnológico de Massachusetts, señaló que los científicos han descubierto que las secuencias de SV40 son óptimas para la terapia génica y que en un artículo se describía una tasa de mutagénesis insercional con transfección de hasta el 7 por ciento de las células modificadas.
«Dado que la EMA renunció a todos los estudios de genotoxicidad, su declaración no es más que una ilusión cómplice», afirmó el Sr. McKernan.
Con información de Matthew Horwood.
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