La agencia supervisora del medicamento en Gran Bretaña ha advertido que las personas con «un historial significativo de reacciones alérgicas» no deben recibir la vacuna Pfizer/BioNTech contra el virus del PCCh, después de que dos personas se enfermaran después de recibir una inyección de la vacuna.
El profesor Stephen Powis, director médico nacional del Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra, dijo que la recomendación de la Agencia Reguladora de Productos Médicos y de Cuidado de la Salud (MHRA) del Reino Unido era «común con las nuevas vacunas».
«Como es común con las nuevas vacunas, la MHRA ha aconsejado de manera preventiva que las personas con un historial significativo de reacciones alérgicas no reciban esta vacuna después de que dos personas con un historial de reacciones alérgicas significativas respondieran negativamente ayer», dijo Powis en un comunicado. «Ambos se están recuperando bien».
Un portavoz de la MHRA dijo que la agencia reguladora está «investigando a fondo» los dos casos «con carácter prioritario».
«Una vez que toda la información haya sido revisada, comunicaremos nuevas directrices», dijo el portavoz en unas declaraciones enviadas por correo electrónico a The Epoch Times.
«En línea con la directriz existente, aconsejamos a cualquier persona con un historial de reacciones alérgicas significativas que vaya a recibir la vacuna COVID de Pfizer, que hable con el profesional sanitario que le administre la vacuna».
Pfizer dijo que la MHRA le había informado de «dos informes de tarjeta amarilla que pueden estar asociados con la reacción alérgica» a la vacuna.
«Como medida de precaución, la MHRA ha emitido una guía temporal al NHS mientras lleva a cabo una investigación para entender completamente cada caso y sus causas. Pfizer y BioNTech están apoyando a la MHRA con la investigación», dijo la compañía en unas declaraciones enviadas por correo electrónico a The Epoch Times.
«En el ensayo clínico de fase 3, esta vacuna fue generalmente bien tolerada sin que el Comité de Monitoreo de Datos independiente informara de ninguna preocupación seria de seguridad», dijo. «El ensayo ha reclutado a más de 44,000 participantes hasta la fecha, de los cuales más de 42,000 han recibido una segunda vacuna».
Gran Bretaña comenzó a vacunar a los pacientes contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino) el martes, convirtiéndose en el primer país en lanzar la vacuna COVID-19 de Pfizer/BioNTech.
El primer ministro británico, Boris Johnson, alabó el martes el lanzamiento de la vacuna en el Reino Unido como un «gran paso adelante» en la lucha contra el virus del PCCh, que causó la pandemia de COVID-19. El secretario de Salud Matt Hancock dijo que el día sería recordado como el «Día V» en la lucha de Gran Bretaña contra la pandemia.
El Reino Unido aprobó la vacuna Pfizer/BioNTech el 2 de diciembre, convirtiéndose en el primer país del mundo en hacerlo.
Pero la rápida aprobación de la vacuna Pfizer/BioNTech por parte del Reino Unido provocó críticas por parte de la Unión Europea, que dijo que su procedimiento de aprobación más largo era más apropiado, ya que se basaba en más pruebas en comparación con el procedimiento de emergencia del Reino Unido.
El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de los Estados Unidos, también dijo que las autoridades reguladoras del Reino Unido no habían actuado «con tanto cuidado» como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, aunque más tarde se disculpó y dijo que tenía «gran fe» en la comunidad científica y reguladora del Reino Unido.
Con información de Associated Press.
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