Senadores de EE.UU. instan a la FDA a proteger a jóvenes de los cigarrillos electrónicos

Por Masooma Haq
19 de Febrero de 2020
Actualizado: 19 de Febrero de 2020

La senadora Susan Collins (R-Maine) añadió su nombre a una carta bipartidista (pdf) enviada por un grupo de senadores esta semana al Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), el Dr. Stephen Hahn. En la carta, los senadores instaron al comisionado a cumplir con los requisitos de la agencia para rechazar las solicitudes de cigarros electrónicos que no protegen la salud pública, antes de la fecha límite de mayo de la FDA para la revisión de productos de cigarrillos electrónicos.

Para el 12 de mayo, las empresas tabacaleras deben presentar solicitudes de productos de tabaco de precomercialización (PMTA, por sus siglas en inglés) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, demostrando que sus productos proporcionan un beneficio general para la salud pública. Si una empresa no presenta su caso, la FDA tiene la facultad de ordenar la retirada de sus productos del mercado.

La agencia juzgará ese beneficio con una prueba de dos partes: ¿son los cigarros electrónicos efectivos para hacer que los fumadores dejen de fumar? Y, si es así, ¿ese beneficio supera el daño a la salud de los nuevos consumidores de los cigarros electrónicos, incluidos los adolescentes que en primer lugar nunca fumaron?

Los senadores expresaron su preocupación por la supervisión que la FDA hizo en el pasado sobre los cigarrillos electrónicos y los productos de tabaco, y pidieron a la agencia que llevara a cabo una revisión científica que responsabilice a las compañías tabacaleras de los productos que están fomentando la epidemia del uso de cigarrillos electrónicos por parte de los jóvenes.

“Queremos que la FDA tenga éxito en el cumplimiento de su mandato estatutario de regular los productos de tabaco, pero nos preocupa, basándonos en las anteriores actividades de supervisión, que la FDA no niegue una solicitud de PMTA para un producto de tabaco que no sea apropiado para la protección de la salud pública”, escribieron los senadores. “Les pedimos que mantengan el compromiso que asumieron en su juramento ante el Congreso de guiarse por ‘la ciencia, los datos y la ley’, para evaluar cómo un determinado producto de cigarro electrónico fue utilizado por los niños en el tiempo que precede a la presentación del 12 de mayo”.

Los legisladores también presionaron a la FDA para que eliminara todos los productos de tabaco que no cumplieran con los requisitos antes de la fecha límite del 12 de mayo, incluidos los productos que no presentan PTMA, los productos dirigidos a menores y los productos a base de cartuchos de sabores.

“Como jefe de la FDA, su responsabilidad es con el público estadounidense y, lo más importante, con los niños de nuestra nación”, continuaron los senadores. “Como ustedes saben, cinco millones de niños están ahora vapeando, incluido uno de cada cuatro estudiantes de secundaria —un aumento del 135 por ciento solo en los últimos dos años(…)no creemos que un producto que incrementó, o es posible que incremente, el uso de nicotina o tabaco por parte de los jóvenes pueda cumplir con el estándar de salud pública requerido por la [ley]”.

La Ley de prevención del consumo de tabaco en la familia y de control del tabaco (TCA, por sus siglas en inglés) prohíbe que cualquier nuevo producto de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos, entre al mercado de los Estados Unidos a menos que la FDA determine que “se demuestra que permitir que se comercialice ese producto de tabaco sería apropiado para la protección de la salud pública”.

Los productos de cigarrillos electrónicos pueden permanecer en el mercado mientras la FDA determina si aprueba o rechaza sus solicitudes. La FDA tiene un año para hacer estas determinaciones.

La carta también fue firmada por los senadores Dick Durbin (D-Ill.), Lisa Murkowski (R-Alaska), Patty Murray (D-Wash.), Sherrod Brown (D-Ohio), Mitt Romney (R-Utah), Sheldon Whitehouse (D-R.I.), Elizabeth Warren (D-Mass.).), Tammy Baldwin (D-Wis.), Jack Reed (D-R.I.), Richard Blumenthal (D-Conn.), Jeanne Shaheen (D-N.H.), Ed Markey (D-Mass.), Jeff Merkley (D-Ore.), Maggie Hassan (D-N.H.), Ron Wyden (D-Ore.), y Tom Udall (D-N.M.).

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