Un grupo de expertos que asesora a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se reunirá este mes para estudiar la posibilidad de recomendar refuerzos de las vacunas Moderna y Johnson & Johnson COVID-19.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados se reunirá los días 14 y 15 de octubre para estudiar la conveniencia de recomendar los refuerzos de Moderna y Johnson & Johnson para determinados grupos.
Los asesores escucharán presentaciones en ambos días, incluyendo las de ambas empresas. Otra presentación, a cargo del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas del Instituto Nacional de Salud, describirá los datos sobre la mezcla y combinación de refuerzos, o el uso de una vacuna diferente para el refuerzo que la utilizada para el régimen inicial, dijo la FDA en un comunicado de prensa.
La administración suele aceptar las recomendaciones de su panel. La Administración Biden anunció el mes pasado que apoyaba el uso de refuerzos para todas las personas que han recibido una vacuna, independientemente de su estado de salud o de las características subyacentes. Sin embargo, la FDA solo autorizó los refuerzos de la vacuna COVID-19 de Pfizer en algunas poblaciones, después de que dos altos funcionarios de la FDA anunciaran su renuncia y redactaran un documento a su salida en el que se argumentaba que no había pruebas que apoyaran su uso.
La autorización solo se aplica a las personas que recibieron el régimen inicial de dos inyecciones de Pfizer. Por el momento, no se aconseja mezclar y combinar refuerzos.
La tensión sobre los refuerzos continuó después de que la FDA diera la razón a sus asesores. La junta consultiva de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades rechazó una votación para recomendar los refuerzos para millones de personas de hasta 18 años, pero la directora de la agencia, la Dra. Rochelle Walensky, lo anuló.
Moderna y Johnson & Johnson han dicho que los datos científicos respaldan la autorización de más dosis de sus vacunas.
Johnson & Johnson dijo una semana después que los datos de un ensayo clínico de fase 3 mostraban que una segunda inyección de su vacuna reforzaba la protección contra el COVID-19 sintomático.
El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, volvió a señalar antes de las reuniones del comité consultivo la posición de la FDA sobre los refuerzos.
«Los datos disponibles dejan claro que la protección contra el COVID-19 sintomático en determinadas poblaciones comienza a disminuir con el tiempo, por lo que es importante evaluar la información sobre el uso de dosis de refuerzo en diversas poblaciones», dijo.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
