Análisis de noticias
La agencia estatal de noticias china Xinhua afirmó que la ciudad de Qingdao realizó tests a casi 11 millones de residentes en los cinco días siguientes a la aparición de un nuevo brote local de COVID-19 en octubre. Basándonos en un análisis de los recursos actuales de China y en las noticias de otros medios de comunicación del continente, las pruebas sugieren que puede que no haya sido posible para Qingdao llevar a cabo tales pruebas a gran escala en un corto período de tiempo.
Las autoridades de Qingdao, una ciudad costera de la provincia de Shandong, en el este de China, anunciaron que se realizarían pruebas de ácido nucleico en toda la ciudad el 12 de octubre, informó Xinhua el 16 de octubre.
El brote en Qingdao fue confirmado por las autoridades el 11 de octubre cuando la Comisión Municipal de Salud informó de ocho casos asintomáticos y de cuatro casos confirmados de COVID-19. «Excepto por los casos ya reportados, no se han detectado nuevas muestras positivas», afirmó Xinhua.
«Para garantizar que las pruebas en toda la ciudad puedan completarse en cinco días, cinco ciudades de la provincia de Shandong, incluyendo Zibo, Yantai y Rizhao, están ayudando a Qingdao con el muestreo y las pruebas de ácido nucleico, y más de 1200 personas han sido enviadas a la ciudad para prestar ayuda, dijo Chen Wansheng, un funcionario del gobierno municipal de Qingdao», según el informe.
¿La capacidad para hacer tests del virus en Qingdao es mayor que la de Beijing?
El periódico estatal Diario del Pueblo informó el 25 de junio que Guo Yanhong, el inspector de la Administración Médica y Hospitalaria de la Comisión Nacional de Salud, dijo que la capacidad para realizar pruebas de ácido nucleico de las instituciones médicas y de salud en toda China ha mejorado significativamente desde principios de marzo. En cuanto a los centros donde se realizan las pruebas, las cifras han aumentado de 2081 en marzo a 4804 en junio; el número total de personal técnico dedicado a la detección de ácido nucleico aumentó de 13,900 en marzo a 28,500 en junio; y la capacidad nacional de pruebas de ácido nucleico en el país aumentó de 1.26 millones de personas por día a principios de marzo a 3.78 millones de personas por día en junio.
Según el artículo del Diario del Pueblo, habría un total de 18.9 millones de personas que se habrían sometido a las pruebas durante un periodo de cinco días (3.78 millones de personas por día cada uno de esos 5 días), dada la capacidad y los recursos de todo el país.
Xinhua afirmó que Qingdao había realizado las pruebas a casi 11 millones de personas en cinco días. Esta capacidad de pruebas es más de la mitad de la capacidad para hacer tests de China hasta la fecha. O, simplemente, Qingdao tiene de por sí una capacidad de pruebas de alrededor de 2 millones de personas por día.
Sin embargo, la capacidad máxima de pruebas diarias de Beijing a fecha del 20 de junio era de 230,000 muestras, lo que se hizo sobre la base de las pruebas por lotes o por grupos (es decir, cinco muestras en un lote), según un informe publicado por el semanario chino The Economic Observer el 24 de junio.
El test de COVID-19 realizado en Qingdao tenía 10 muestras por lote, según un informe de la Radio Nacional de China. Asumiendo que todas las cosas son iguales, incluso en la capital Beijing, con el lote de 10 muestras solo se pueden tomar 460,000 muestras por día.
Desde otro ángulo, el portal de noticias chino Sina informó que el 1 de mayo, la Comisión de Salud Provincial de Shandong enumeró un total de 209 instituciones médicas y de salud en la provincia que tienen la capacidad de detectar el ácido nucleico de la COVID-19, de las cuales solo hay 23 en Qingdao y 27 en Jinan. Por lo tanto, según el artículo del Diario del Pueblo, a finales de junio había un total de 4804 instituciones médicas y sanitarias con la capacidad de realizar tests de COVID-19. Suponiendo que la capacidad nacional para hacer pruebas de ácido nucleico es de 3.78 millones de personas al día, según el artículo del Diario del Pueblo, la capacidad para hacer pruebas diarias de la ciudad de Qingdao (o incluso de toda la provincia de Shandong) no superaría las 150,000 personas.
Dado que no se informó de un brote en Qingdao (o Shandong) entre junio y septiembre, y dado que el gobierno no anunció la duplicación de la capacidad de pruebas, ¿cómo fue posible que las autoridades locales aceleraran la capacidad de pruebas para superar la de Beijing y alcanzar el récord de unos 2 millones de personas probadas por día en octubre?
¿Cuántos técnicos especializados llevaron a cabo el muestreo y las pruebas?
Según un artículo de Xinhua, «más de 10,000 profesionales sanitarios han sido movilizados» en Qingdao. En junio de este año, varios medios de comunicación chinos informaron de que había 28,500 técnicos especializados realizando pruebas de ácido nucleico en China. Es inconcebible que Qingdao entrene o incluso movilice 10,000 técnicos especializados en solo unos pocos días. La mayoría de ellos debieron haber participado en la toma de muestras, pero el número real de técnicos que participan en la realización de la prueba de ácido nucleico (pruebas de PCR) es aún menor. Para lograr la tarea diaria de muestreo y pruebas a cerca de dos millones de personas por día, ¿cuántos de los llamados técnicos especializados se encontraban en Qingdao y/o Shandong en ese momento? Se desconocen las cifras reales.
¿Puede Qingdao proporcionar una lista de laboratorios de nivel 2 de bioseguridad aptos para la detección del virus?
Según las directrices del Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de China sobre las pruebas de laboratorio (diagnóstico y pruebas de anticuerpos) para la COVID-19, «las muestras del SARS-CoV-2 serán recogidas por técnicos especializados que hayan recibido formación en bioseguridad [, que hayan superado la formación] y estén equipados con los conocimientos de laboratorio correspondientes». La prueba «debe realizarse en un laboratorio BSL-2, con equipo de protección personal sujeto a los requisitos de protección de los laboratorios BSL-3».
Sin embargo, las instalaciones médicas en China por lo general tienen un número limitado de laboratorios especializados, con la excepción de algunos grandes hospitales médicos y de investigación, según un artículo publicado en WeChat el 24 de agosto por la revista médica china labmed.cn. Por lo tanto, la capacidad de cribado es relativamente baja, sin mencionar el número de técnicos especializados para realizar el análisis del ácido nucleico.
Entonces, ¿cuántos laboratorios de bioseguridad de nivel 2 tienen capacidad para realizar tests de COVID-19 en Qingdao?
El autor del artículo, «Guanhai Yunyuan», propuso métodos para aumentar la eficiencia de las pruebas y para alcanzar las 1000 pruebas diarias. El artículo explicaba los retos fundamentales, incluyendo la recogida de muestras, el transporte, la recepción, la preservación, las pruebas y la presentación de informes. Por lo general, un laboratorio de virología está equipado con cuatro o cinco empleados, dos instrumentos de extracción de ácido nucleico y dos instrumentos de amplificación de ácido nucleico. Puede operar rutinariamente entre 100 y 200 muestras de ácido nucleico por día. Pero sería muy difícil manejar miles de muestras por día.
Para lograr casi 11 millones de pruebas en cinco días, se necesitarían 2000 laboratorios con capacidad para manejar 1000 muestras al día. ¿Tiene Qingdao 2000 laboratorios? De acuerdo con el artículo del Diario del Pueblo, en junio solo había 4804 en toda China.
Algunos medios locales de Qingdao publicaron un artículo el 2 de octubre, afirmando que hay 74 centros disponibles para la recolección de muestras en la ciudad. Entre ellos, cuatro están equipados con la capacidad para realizar tests, y 37 de ellos no pueden realizarlos.
Entonces, ¿qué instituciones médicas en Qingdao han hecho posible este cribado masivo en toda la ciudad?
De acuerdo con una búsqueda en internet realizada por los autores de este artículo, solo hay 33 instituciones que pueden tener la capacidad para hacer tests de COVID-19 en Qingdao.
¿Puede Qingdao proporcionar una lista de fabricantes y proveedores de kits de tests?
Zhang Huaqiang, subdirector del Centro de Control y Prevención de Enfermedades de Qingdao, introdujo un método de test de COVID-19 combinando 10 muestras a la vez. Pero algunos expertos han cuestionado la sensibilidad y la eficacia de este método. Aunque esta combinación de muestras reduciría la carga de trabajo diez veces, también diluiría la muestra positiva y reduciría la concentración efectiva de ácido nucleico en una muestra positiva. La sensibilidad de los equipos de ánalisis de muestras en China actualmente oscila entre 100 copias/mL y 1000 copias/mL. Sin embargo, la sensibilidad real suele ser menor debido a los daños causados por el ácido nucleico durante el proceso de extracción.
Unos investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford también descubrieron que la práctica de agrupación de muestras «puede pasar por alto a los individuos en los que no se ha identificado el riesgo de COVID-19», según su informe titulado «Sample Pooling as a Strategy to Detect Community Transmission of SARS-CoV-2» (Agrupación de muestras como estrategia para detectar la transmisión del SARS-CoV-2 en la comunidad).
¿Es posible que las autoridades chinas divulguen la lista de kits de pruebas PCR (pruebas de diagnóstico) y su sensibilidad?
¿Quiénes son los fabricantes de los equipos y los reactivos de los laboratorios? ¿Qué fabricantes tienen un inventario suficientemente grande como para satisfacer la demanda en un plazo tan breve? ¿De dónde han sacado estos proveedores la mano de obra y los recursos materiales para llevar a cabo estas tareas de producción en poco tiempo y enviar la mercancía a Qingdao?
¿Puede Qingdao proporcionar una lista de los fabricantes y proveedores del termociclador de PCR?
Por cada 100 muestras que se analizan mediante PCR (reacción en cadena de la polimerasa), se tardaría unas dos o tres horas en realizar la amplificación de las muestras en la máquina de PCR o en el termociclador. Este tiempo no se puede acortar. Por lo general, un laboratorio de PCR está equipado con un número correspondiente de termocicladores de PCR de acuerdo con sus necesidades de funcionamiento diario para evitar problemas de redundancia e ineficiencia.
Llevar a cabo un cribado masivo en Qingdao requeriría superar los requisitos de la rutina diaria de cualquier laboratorio. Para satisfacer esa demanda, es necesario adquirir nuevos termocicladores de PCR.
¿Podría Qingdao haber proporcionado la cantidad, modelo, lista de fabricantes y fecha de entrega de los nuevos y viejos termocicladores de PCR necesarios para las pruebas de toda la ciudad en ese momento?
¿Puede Qingdao proporcionar información sobre sus instalaciones de refrigeración?
Un gran número de muestras y reactivos del test también aumentan la demanda de refrigeradores. El SARS-CoV-2 es un virus de ARN y se degrada fácilmente. Las muestras recogidas deben ser almacenadas inmediatamente en una solución especial de preservación de virus y enviadas para su inspección lo antes posible. Los especímenes que pueden ser analizados en el plazo de 24 horas pueden ser almacenados a 4 grados Celsius; los especímenes que no pueden ser analizados en un plazo de 24 horas deben ser almacenados a -70 grados Celsius (o temporalmente a -20 grados Celsius).
Además, muchos reactivos deben almacenarse a bajas temperaturas. La cantidad de reactivos que se necesitan para las aproximadamente 11 millones de muestras es muy grande. Imagine el número de refrigeradores que se necesitan. ¿Puede Qingdao proporcionar información sobre los refrigeradores, su cantidad y proveedores?
¿Cuántos desechables de laboratorio había disponibles?
Estas pruebas masivas también aumentaron la demanda masiva de desechables de laboratorio, incluyendo puntas de pipeta, placas de prueba de 96 pozos y tubos de ensayo EP.
De hecho, todo el proceso de muestreo y pruebas consume muchos desechables. A menudo, un laboratorio detiene su experimento debido al retraso en el envío y pedido de suministros desechables.
Para cerca de 11 millones de muestras, incluso con una mezcla diez en uno, se necesitarían al menos 10,000 placas de 96 pozos y cuatro o cinco millones de puntas de pipeta para evitar la contaminación cruzada de las muestras.
¿De dónde obtuvo Qingdao estas grandes cantidades de suministros en poco tiempo? ¿Puede Qingdao proporcionar la cantidad y el proveedor de estos desechables de laboratorio?
¿Por qué el CDC de Qingdao no participó en las pruebas nacionales?
The Epoch Times llamó a varias agencias locales del CDC en Qingdao y preguntó si participaron en las pruebas nacionales de COVID-19. El personal no pudo dar una respuesta directa.
El Centro de Control de Enfermedades del Distrito de Licang dijo: «De todos modos, nuestro CDC no participó en las pruebas masivas porque solo hay unas pocas personas en el laboratorio. Es imposible completar una carga de trabajo tan grande. Es imposible que unas pocas personas lo completen».
El CDC de Qingdao dijo lo siguiente: «Todo está organizado por el gobierno. La información del gobierno debe ser precisa. No hay problema si está en las noticias. Está dirigida por el gobierno. ¿Entiende?»
Para llevar a cabo un proyecto tan ambicioso, se necesitaría una estrecha cooperación y coordinación general entre varios departamentos ministeriales. ¿Por qué el personal del CDC en Qingdao parece no tener clara la situación?
¿Ha considerado Qingdao la posibilidad de que haya falsos negativos y la necesidad de reexaminarlos?
Incluso si se evitan todos los posibles errores, una prueba cien por cien libre de errores sigue siendo poco realista. Es de esperar que haya falsos negativos (una persona infectada podría dar negativo por varias razones).
No hay datos que demuestren la tasa de exactitud de la prueba de ácido nucleico china, pero hay muchos factores que afectan a la tasa de exactitud, como la calidad de los reactivos de la prueba, el tiempo que lleva infectada la persona probada (demasiado pronto o demasiado tarde reducirá la tasa de exactitud), la cooperación de la persona probada (una mala cooperación puede dar lugar a que la muestra no se recoja bien) y la habilidad de los técnicos.
¿Realizó Qingdao dos pruebas a las personas que estaban en estrecho contacto con pacientes de COVID-19?
Es posible que una prueba de ácido nucleico no revele todos los resultados. La prueba de ácido nucleico debe combinarse con la exposición epidemiológica, los síntomas y otros datos clínicos para confirmar eficazmente el verdadero valor clínico de la prueba.
Por ejemplo, para las personas que han estado en contacto cercano con casos confirmados o sospechosos, normalmente se requieren dos pruebas de ácido nucleico. En el caso de las personas que han estado en zonas de alto riesgo, si tienen fiebre y síntomas respiratorios, un resultado negativo en la prueba puede ser un falso negativo, por lo cual se necesitan dos pruebas de ácido nucleico para descartar la posibilidad. Cuando el médico no puede descartar la posibilidad de una infección con una prueba negativa, la prueba de ácido nucleico debe hacerse de nuevo. El médico también deberá juzgar combinando la tomografía computarizada de tórax, los análisis de sangre y las pruebas de anticuerpos en suero.
Si las autoridades de Qingdao quieren velar por la salud de las personas durante la pandemia de COVID-19, deben considerar la realización de dos pruebas de ácido nucleico junto con exámenes clínicos para aquellos que han tenido un historial de contacto cercano con los pacientes y un historial de exposición epidemiológica. Mientras se recogen las muestras, los grupos de alto riesgo deben recibir una atención especial y es necesario recopilar su historial de contacto epidemiológico reciente y sus síntomas clínicos.
Conclusión
A los ojos de los expertos, la noticia de que Qingdao completó casi 11 millones de pruebas de ácido nucleico en cinco días viola el sentido común y los principios de muestreo de virus más básicos. Es claramente una hazaña imposible, pero fue reportada y altamente publicitada en los principales medios de comunicación de la sociedad china.
El Dr. Xiaoxu Lin es un experto en microbiología e inmunología. Es un exmicrobiólogo del Ejército de los Estados Unidos, y director de la sección de enfermedades virales del Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed.
La Dra. Yuhong Dong es médica y experta en enfermedades infecciosas. También fue experta científica en desarrollo de medicamentos antivirales en Novartis Pharmaceutical en Suiza.
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