Un síndrome perjudicial puede estar causado por una de las vacunas contra COVID-19 disponibles en Estados Unidos, según afirman las autoridades estadounidenses en un nuevo estudio.
Setenta y tres casos de síndrome de Guillain-Barré, que hace que el sistema inmunitario ataque partes del sistema nervioso, se confirmaron en adultos en los 42 días siguientes a la vacunación con la vacuna de Johnson & Johnson, según informaron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. en el documento del 1 de febrero.
Solo se esperaban 31 casos, basándose en la tasa anual típica del síndrome.
Aproximadamente 3000 a 6000 casos del síndrome se diagnostican en Estados Unidos en un año típico.
Varias vacunas que no son contra COVID se han relacionado con el síndrome de Guillain-Barré, incluida la vacuna contra la gripe porcina.
En 2021, pocos meses después de la autorización de la vacuna de Johnson & Johnson, se notificó un aumento de los casos, lo que llevó a los reguladores a agregar información sobre el aumento del riesgo observado en las hojas informativas entregadas a los receptores y proveedores de la vacuna.
Para el nuevo artículo, los investigadores comenzaron con los informes presentados ante el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS), que los CDC gestionan conjuntamente, y trabajaron para verificar si cada informe estaba respaldado por registros médicos y otros datos.
Examinaron los informes del síndrome de Guillain-Barré (SGB) desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 28 de enero de 2022, tras la vacunación con las vacunas de Johnson & Johnson, Pfizer y Moderna. Las dos últimas utilizan tecnología de ARN mensajero (ARNm).
En total, los investigadores verificaron 295 casos. Numéricamente, la mayoría se produjeron después de las vacunas de ARNm. Pero durante el periodo estudiado, se administraron muchas más dosis de las vacunas Moderna y Pfizer.
Los investigadores identificaron un número de casos mayor de lo esperado tras la vacunación de Johnson & Johnson y un número de casos menor de lo esperado para las vacunas Moderna o Pfizer.
Dijeron que los hallazgos «sugieren que la vacuna Ad26.COV2.S se asoció con SGB y que el SGB después de BNT162b2 y mRNA-1273 puede representar una incidencia de fondo». Ad26.COV2.S es el nombre comercial de la vacuna de Johnson & Johnson. BNT162b2 es el nombre comercial de la vacuna de Pfizer; mRNA-1273 es el nombre comercial de la vacuna de Moderna.
El documento no podía demostrar la causalidad, pero los investigadores señalaron que los resultados se sumaban a un creciente número de investigaciones sobre casos de SGB tras la vacunación con las vacunas contra COVID-19 de Johnson & Johnson o AstraZeneca. Ambas se basan en un vector de adenovirus. La vacuna de AstraZeneca nunca ha sido autorizada en Estados Unidos.
Las autoridades estadounidenses ya recomiendan no vacunarse con la vacuna de Johnson & Johnson debido a su relación con la trombosis con síndrome de trombocitopenia, o niveles bajos de plaquetas combinados con coagulación de la sangre. Sin embargo, todavía está autorizado para su administración en Estados Unidos.
Hasta el 2 de febrero se habían administrado aproximadamente 18.9 millones de dosis.
Fallecidos
Diez de las personas que experimentaron SGB después de la vacunación contra COVID-19 murieron. Cuatro de las muertes se produjeron tras la vacunación de Pfizer, cuatro tras la de Moderna y dos tras la de Johnson & Johnson.
El análisis de los certificados de defunción y otros registros mostró que el SGB figuraba como la causa de la muerte de siete de las personas, «sin embargo, no había evidencia epidemiológica que sugiriera una asociación entre la vacuna de ARNm y el SGB», dijeron los investigadores de los CDC.
En una de las muertes tras la vacuna de Johnson & Johnson, el fallecido empezó a experimentar los síntomas del síndrome 70 días después de la vacunación. Eso está «fuera de un intervalo de riesgo epidemiológicamente aceptado para suponer una asociación entre la vacunación y el SGB», dijeron los investigadores.
En la otra persona fallecida, los síntomas aparecieron cinco días después de la vacunación.
«Basándonos en las pruebas disponibles, es biológicamente plausible que la vacunación con Ad26.COV2.S pudiera haber estado asociada con la muerte, aunque establecer definitivamente tal asociación es difícil con la información disponible, y no se pueden sacar conclusiones sobre la causalidad en este estudio observacional», dijeron los investigadores.
Otro artículo reciente
Investigadores italianos, en un artículo publicado como preimpresión el 19 de enero, identificaron un mayor riesgo de SGB tras la primera y la segunda dosis de la vacuna de Moderna, así como tras la primera dosis de la vacuna de AstraZeneca.
No se detectó un aumento del riesgo tras la vacunación de Johnson & Johnson ni tras la de Pfizer, incluso después de analizar por subgrupos, como hombres y mujeres.
En total, los investigadores hallaron 287 casos de SGB tras la vacunación contra COVID-19, incluidos 17 tras la vacunación con Johnson & Johnson. Al igual que en el estudio estadounidense, el riesgo se vio influido por el número de dosis administradas en Italia en el periodo de tiempo estudiado, es decir, del 27 de diciembre de 2020 al 30 de septiembre de 2021.
Los investigadores italianos se basaron en bases de datos regionales de atención médica y emplearon un diseño de series de casos autocontrolados, que se ha utilizado en otros lugares para monitorear la seguridad de las vacunas.
Entre las limitaciones del estudio, que fue financiado por el regulador de medicamentos italiano AIFA, incluye el hecho de que no se revisaron las historias clínicas para verificar los casos notificados.
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