FDA añade advertencia sobre riesgo de inflamación al corazón por vacunas anti-COVID de ARNm

Por Jack Phillips
27 de junio de 2021 5:03 PM Actualizado: 27 de junio de 2021 5:03 PM

La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) agregó una advertencia sobre el riesgo de desarrollar una inflamación cardíaca poco común al recibir las vacunas anti- COVID de Moderna y Pfizer.

La FDA a principios de este mes anunció que agregaría la advertencia después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaran que se encontraron más casos de inflamación cardíaca, ya sea miocarditis o pericarditis, en adultos jóvenes y niños después de recibir las vacunas, que utilizan tecnología de ARNm.

El 25 de junio, la agencia dijo que en sus hojas informativas para pacientes y proveedores añadiría advertencias sobre el «aumento de los riesgos de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del tejido que rodea al corazón) tras la vacunación» con las vacunas anti-COVID de Pfizer o Moderna. Las vacunas de Pfizer o Moderna utilizan tecnología de ARNm y requieren dos dosis, mientras que la vacuna fabricada por Johnson & Johnson utiliza un adenovirus y requiere una sola inyección.

Los funcionarios de salud han dicho que los beneficios de la vacuna superan los riesgos de desarrollar inflamación del corazón.

«El riesgo de miocarditis y pericarditis parece ser muy bajo dada la cantidad de dosis de vacunas que se han administrado», dijo Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado la semana pasada. «Los beneficios de la vacuna anti-COVID continúan superando los riesgos, dados los riesgos generados por COVID-19 y complicaciones relacionadas, potencialmente graves», dijo.

La advertencia emitida por la FDA dice que puede haber mayores riesgos «particularmente después de la segunda dosis, con la aparición de los síntomas a los pocos días de la vacunación».

«Además, las hojas informativas para responsables y receptores de estas vacunas señalan que los receptores de la vacuna deben buscar atención médica de inmediato si tienen dolor en el pecho, dificultad para respirar o sensación de tener el corazón acelerado, aleteando o palpitando después de la vacunación», dijo la agencia. «La FDA y los CDC están supervisando los informes, recogiendo más información, y harán un seguimiento para evaluar los resultados a largo plazo durante varios meses».

COVID-19 es causado por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).

Hasta ahora, ha habido más de 1200 casos de pericarditis o miocarditis en personas de 30 años o menos que habían recibido las dosis de la vacuna, según los últimos hallazgos de los CDC la semana pasada.

La tasa de casos, basada en las presentaciones al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas, operado por la FDA y los CDC, es más alta de lo esperado en los hombres jóvenes.

Para los hombres entre las edades de 12 a 17, el número esperado de casos después de la dosis uno, usando una ventana de 21 días, fue de dos a 21. La incidencia observada fue de 32 hasta el 11 de junio. Para los hombres entre las edades de 18 y 24, el número de casos que utilizaron los mismos parámetros fue de tres a 34. No obstante, la incidencia observada fue de 47 casos.

The Epoch Times se ha puesto en contacto con Pfizer y Moderna para recibir comentarios al respecto.

Zachary Stieber contribuyó a este artículo.


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