FDA autoriza uso de emergencia de dos medicamentos para tratar el virus del PCCh

Por Katabella Roberts
30 de marzo de 2020 1:59 PM Actualizado: 30 de marzo de 2020 1:59 PM

El 28 de marzo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia de hidroxicloroquina y cloroquina para tratar a los pacientes hospitalizados con el virus del PCCh.

Los medicamentos, que se utilizan para tratar la malaria, el lupus y la artritis reumatoide, han sido defendidos por el presidente Donald Trump, quien en una reunión informativa de la Casa Blanca la semana pasada dijo que habían mostrado «resultados tempranos muy alentadores» y que constituían un «cambio de estrategia» en el esfuerzo por combatir la enfermedad.

En una declaración, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) dijo que la FDA ha «emitido una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) a la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) para permitir que los productos de sulfato de hidroxicloroquina y fosfato de cloroquina donados a la Reserva Estratégica Nacional (SNS) sean distribuidos y prescritos por los médicos a los pacientes adolescentes y adultos hospitalizados con COVID-19, según corresponda, cuando no haya una terapia médica disponible o factible».

The Epoch Times se refiere al nuevo coronavirus, que causa la enfermedad COVID-19, como el virus del PCCh porque el encubrimiento y la mala gestión del Partido Comunista Chino permitió que el virus se extendiera por toda China y creara una pandemia mundial.

El HHS añadió que Sandoz había donado 30 millones de dosis de hidroxicloroquina a la reserva y que Bayer Pharmaceuticals había donado un millón de dosis de fosfato de cloroquina.

«El presidente Trump está tomando todas las medidas posibles para proteger a los estadounidenses del coronavirus y darles esperanza», dijo el secretario del HHS, Alex Azar. «Científicos en América y en todo el mundo han identificado múltiples terapias potenciales para COVID-19, incluyendo la cloroquina y la hidroxicloroquina. El audaz liderazgo del presidente y el arduo trabajo de la FDA y del secretario adjunto de preparación y respuesta del HHS han logrado asegurar esta gran donación de medicamentos. Continuaremos trabajando día y noche para que los pacientes estadounidenses tengan acceso a terapias que les ayuden a luchar contra COVID-19, mientras reunimos la evidencia para evaluar qué opciones son efectivas».

La declaración decía que la hidroxicloroquina y la cloroquina, que son medicamentos de venta con receta por vía oral, han demostrado «actividad en estudios de laboratorio contra los coronavirus, incluido el SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19)» y que «los informes anecdóticos sugieren que estos medicamentos pueden ofrecer algún beneficio en el tratamiento de los pacientes hospitalizados con COVID-19».

Sin embargo, observó que se necesitan ensayos clínicos para aportar pruebas científicas de su eficacia y que en la actualidad no hay tratamientos aprobados para el virus del PCCh.

Un segundo estudio francés sobre la hidroxicloroquina, publicado a finales del viernes, demostró que el fármaco es eficaz para tratar a los pacientes de COVID-19 y los investigadores del Instituto de Infecciones del IHU Méditerranée en Marsella lo calificaron como una «estrategia terapéutica rentable, tanto para evitar la propagación de la enfermedad como para tratar a los pacientes lo antes posible antes de que se produzcan complicaciones respiratorias graves e irreversibles».

En la actualidad, la hidroxicloroquina es prescrita por médicos de Estados Unidos, Francia y Bahrein, mientras que India la recomienda a los trabajadores de la salud. A pesar de mostrar resultados prometedores, los funcionarios de salud advierten al público que se mantenga cauteloso hasta que los ensayos clínicos de mayor envergadura validen estudios más pequeños, entre ellos el de Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de Estados Unidos y miembro del grupo de trabajo de la Casa Blanca sobre el coronavirus.

En una conferencia de prensa de la Casa Blanca el 20 de marzo, Fauci dijo que los datos sobre el medicamento hasta ahora «no se hicieron en un ensayo clínico controlado. Por lo tanto, no se puede hacer ninguna declaración definitiva al respecto», y que solo tales estudios determinarían si el medicamento es realmente seguro y efectivo.

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