FDA: Las pruebas rápidas para detectar COVID-19 pueden ser menos precisas en la variante ómicron

Por Jack Phillips
29 de Diciembre de 2021 8:47 PM Actualizado: 29 de Diciembre de 2021 8:47 PM

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo que las pruebas rápidas para detectar COVID-19 podrían ser menos precisas cuando se trata de detectar la nueva variante ómicron.

Las pruebas rápidas, incluidas las pruebas de antígenos de uso muy frecuente, pueden detectar la variante ómicron “pero pueden tener una sensibilidad reducida”, dijo la FDA en un comunicado el 28 de diciembre.

Los resultados de la FDA con respecto a las pruebas caseras se basaron en estudios preliminares que fueron realizados por la agencia y el programa RADx de los Institutos Nacionales de Salud.

“Antes de completar estas pruebas de virus vivos, RADx realizó pruebas iniciales de laboratorio utilizando muestras inactivadas por calor para algunas de las pruebas de antígenos actualmente disponibles, que fueron capaces de detectar la variante ómicron, con un desempeño similar al detectar otras variantes”, dijo la agencia federal de salud. “Las muestras inactivadas por calor son muestras de pacientes con la variante ómicron que han sido tratadas con calor para que el virus ya no esté vivo”.

Sin embargo, la FDA dijo que las personas no deben dejar el uso de las pruebas de antígenos a pesar de los aparentes problemas de inexactitud.

“La FDA continúa autorizando el uso de estas pruebas tal y como se indica en la etiqueta autorizada y las personas deben seguir  utilizándolas de acuerdo con las instrucciones incluidas con las pruebas”, continuó el comunicado de la agencia. “Las pruebas de antígenos son generalmente menos sensibles y es menos probable que detecten infecciones en sus primeras etapas en comparación con las pruebas moleculares”.

Según el comunicado de la FDA, si un individuo da negativo en las pruebas pero tiene síntomas de COVID-19, señala que “las pruebas moleculares de seguimiento son importantes para determinar una infección por COVID-19”.

Y “si una persona da positivo en una prueba de antígeno, debe aislarse y buscar atención de seguimiento con un proveedor de servicios médicos para determinar los próximos pasos”, dijo la agencia.

La semana pasada, la FDA aprobó el kit de la prueba rápida casera para detectar COVID-19 del fabricante de medicamentos Roche, que puede ser utilizado por personas a partir de los 14 años. Roche, en un comunicado, afirmó que el kit es “capaz de generar resultados precisos, confiables y rápidos en tan solo 20 minutos”, incluida la variante ómicron.

La advertencia llega cuando la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido a inicios de este mes concluyó que aquellos que contrajeron la variante, que fue nombrada por la Organización Mundial de la Salud en noviembre, tienen menos probabilidades de enfermarse gravemente en comparación con las personas que contraen la variante Delta.

Dos estudios del Reino Unido, incluyendo uno del Imperial College de Londres, estimaron que los pacientes infectados con la variante ómicron tenían entre un 20 y un 25 % menos de probabilidades de necesitar atención hospitalaria, mientras que entre el 40 y el 45 % tenían menos probabilidades de ser hospitalizados al menos una noche.

COVID-19 es la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).


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