Las dos principales vacunas contra COVID-19 utilizadas en Estados Unidos tienen más probabilidades de llevar a los adolescentes al hospital que la propia COVID-19, según un nuevo estudio.
Los investigadores analizaron los informes enviados al Sistema de Notificación de Acontecimientos Adversos a las Vacunas (VAERS), un sistema de notificación pasiva gestionado por las autoridades sanitarias de Estados Unidos, y descubrieron que la tasa de acontecimientos adversos cardíacos de los varones entre 12 y 15 años sin una enfermedad subyacente grave, después de recibir su segunda dosis de COVID-19 de Pfizer-BioNTech o Moderna era hasta 6 veces mayor que un riesgo de hospitalización por la propia enfermedad de COVID-19.
Los adolescentes de 16 o 17 años sin comorbilidades médicas también son más propensos a sufrir un efecto secundario grave tras la segunda dosis de las vacunas fabricadas con tecnología de ARN mensajero (ARNm), en comparación a la sola infección por COVID-19, una enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino) o nuevo coronavirus.
Las vacunas de Pfizer y Moderna son por mucho las más utilizadas en Estados Unidos para combatir COVID-19. La vacuna de Pfizer es la única aprobada por los organismos reguladores de medicamentos de Estados Unidos y la única que se utiliza en niños de 12 a 17 años.
Más de 8 de cada 10 acontecimientos adversos cardíacos (CAE) dan lugar a hospitalizaciones.
Los investigadores, dirigidos por la Dra. Tracy Hoeg, epidemióloga de la Universidad de California en Davis, también observaron que los datos muestran que la misma población de adolescentes varones tiene menos probabilidades de necesitar atención hospitalaria después de la vacunación si tiene al menos una comorbilidad médica, o una condición preexistente grave como una enfermedad renal, y que por su lado las adolescentes adolescentes tienen mucho menos riesgo de inflamación del corazón u otro evento adverso cardíaco que los adolescentes.
Los investigadores buscaron en los registros de VAERS los informes presentados entre el 1 de enero y el 18 de junio entre adolescentes de 12 a 17 años que recibieron una vacuna de ARNm contra COVID-19. La búsqueda de síntomas incluía dolor en el pecho y tres condiciones de inflamación del corazón —miocarditis, pericarditis y miopericarditis. A su vez todos los informes debían incluir la palabra troponina. Un total de 276 informes cumplieron con los criterios de búsqueda, de los cuales 18 fueron excluidos debido a que no había evidencia objetiva de troponinas elevadas.
Todos los informes incluidos en el análisis final, excepto uno, eran posteriores a la vacunación de Pfizer.
Los parámetros de búsqueda se ampliaron a partir de los utilizados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), para identificar probables casos de acontecimientos adversos cardíacos (AAC), incluyendo el síntoma de dolor en el pecho, lo que dio lugar a que las tasas de acontecimientos posteriores a la vacunación entre los adolescentes de 12 a 15 años fuesen 2.5 veces superiores que las notificadas por los CDC.
«Para los chicos sin condiciones de salud subyacentes, la probabilidad de Acontecimientos Adversos Cardíacos (CAE), o de hospitalización por CAE, después de su segunda dosis de vacunación con ARNm es considerablemente mayor que su riesgo de 120 días de hospitalización por COVID-19, incluso en momentos de máxima prevalencia de la enfermedad. Las consecuencias a largo plazo de esta inflamación cardíaca asociada a la vacuna aún no están totalmente definidas y deben ser estudiadas», concluyeron los investigadores en su estudio, que aún no ha sido revisado por pares y fue publicado (pdf) en el servidor medrxiv.
Estados Unidos podría considerar la posibilidad de seguir el ejemplo de países como Alemania y Noruega de no recomendar la vacunación contra COVID-19 a los niños sanos, que tienen un bajo riesgo de desarrollar una serie de enfermedades tras contraer la enfermedad.
Otra opción posible es recomendar una dosis única de una vacuna basada en el ARN mensajero.
«Nosotros buscamos una política diferenciada que tenga en cuenta la diferencia de riesgo entre hombres y mujeres, que comienza [alrededor] de los 6 años», escribió en Twitter Allison Krug, epidemióloga de Artemis Biomedical Communications, una de las investigadoras.
Vinay Prasad, profesor adjunto de medicina de la Universidad de California en San Francisco, fue uno de los que difundió el estudio, calificándolo de un «hallazgo explosivo» que respalda informes anteriores sobre el riesgo de inflamación del corazón tras la vacunación en los adolescentes.
Algunos pusieron en duda los resultados, como por ejemplo Frank Han, un cardiólogo con sede en Illinois, que argumentó que los casos de miocarditis solo pueden confirmarse mediante resonancias magnéticas.
«¿Por qué tenemos criterios de resonancia magnética para la miocarditis? Para evitar diagnosticar accidentalmente de miocarditis a todos los adolescentes con troponina positiva (y dar la voz de alarma). Uno en realidad libera troponina con el ejercicio», escribió en Twitter.
Los CDC, una de las principales agencias sanitarias de EE.UU., dijeron que no hablan ni cambian su política basándose en estudios no realizados por la agencia.
Los CDC informaron a principios de este año sobre unas cifras de miocarditis más altas de lo esperado entre los jóvenes vacunados. Durante una reunión celebrada el mes pasado, los CDC dijeron que los datos hasta el 18 de agosto mostraban unos casos de miopericarditis mucho más elevados de lo esperado tras la segunda dosis de las vacunas COVID-19 de ARNm. Hubo 117 casos entre los varones de 12 a 15 años, por ejemplo, cuando se esperaba que no hubiera más de cinco.
El Dr. John Su, que forma parte del Grupo de Trabajo de la Vacuna COVID-19 de los CDC, dijo en la reunión que la agencia está llevando a cabo una vigilancia reforzada para observar los resultados a largo plazo entre los que sufren inflamación del corazón después de recibir la vacuna COVID-19.
La Dra. Nicola Klein, del Kaiser Permanente Vaccine Study Center, presentó datos relativos a la inflamación del corazón después de la vacunación, procedentes del Vaccine Safety Datalink, una base de datos de los CDC y de otros nueve grupos sanitarios, incluidos cinco centros de Kaiser Permanente. Esos datos también mostraron un número de casos mayor de lo esperado entre los jóvenes tras la vacunación.
No obstante, los CDC siguen recomendando dos dosis de la vacuna COVID-19, y el presidente Joe Biden instó el jueves a los padres a vacunar a sus hijos.
«Los riesgos conocidos de la enfermedad de COVID-19 y sus complicaciones relacionadas, posiblemente graves, como problemas de salud a largo plazo, hospitalización e incluso la muerte, superan con creces los riesgos potenciales de tener una rara reacción adversa a la vacunación, incluido el posible riesgo de miocarditis o pericarditis», afirman los CDC en su sitio web.
Pero el panel asesor de vacunas de la agencia dice que las personas que desarrollaron miocarditis o pericarditis después de una dosis inicial de una vacuna de ARNm deberían «aplazar la recepción de la segunda dosis» hasta que se disponga de datos de seguridad adicionales.
La mayoría de los casos de miocarditis dan lugar a breves fases de hospitalización, según los datos presentados durante la reciente reunión. No se ha confirmado ninguna muerte entre los casos, según las autoridades estadounidenses.
Algunos países recomiendan que los niños se vacunen contra COVID-19, aunque se ha diferenciado entre niños con o sin afecciones subyacentes graves.
El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización del Reino Unido, por su parte, recomienda que por el momento los niños sanos no se vacunen contra COVID-19, hasta que se disponga de más datos sobre su seguridad y eficacia.
Los beneficios no superan los riesgos, dijo el panel del Reino Unido en julio, citando informes de inflamación del corazón después de la vacunación.
Tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna fueron objeto de advertencia por parte de las autoridades farmacéuticas estadounidenses durante el verano en relación con los casos de inflamación del corazón observados tras la vacunación.
La vacuna Comirnaty de Pfizer, que aún no está disponible, está aprobada para personas mayores de 16 años y bajo autorización de uso de emergencia para niños entre 12 y 15 años. Ninguna otra vacuna está autorizada para esa población de adolescentes.
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