La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) afirmó el martes que un reciente anuncio de la Administración Biden no afectará la capacidad de la agencia para emitir autorizaciones de uso de emergencia para determinados tratamientos y vacunas contra el COVID-19.
“Es importante destacar que la finalización de la emergencia de salud pública declarada por el HHS en virtud de la Ley de Servicios de Salud Pública no repercutirá en la capacidad de la FDA para autorizar dispositivos (incluidas las pruebas), tratamientos o vacunas para uso de emergencia”, dijo la FDA en una actualización del 31 de enero después de que la Administración Biden señalara que la emergencia terminaría en mayo. “Las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) existentes para productos seguirán en vigor y la agencia podrá seguir emitiendo nuevas EUA en el futuro cuando se cumplan los criterios para su emisión”.
La agencia emitió esa misma declaración a un periodista de la CNBC el martes cuando se le preguntó sobre cómo se gestionarán las autorizaciones de uso de emergencia, o EUA, una vez que finalice la emergencia de salud pública. The Epoch Times se ha puesto en contacto con la FDA para solicitar sus comentarios.
Todas las vacunas contra el COVID-19 aprobadas actualmente por la FDA recibieron inicialmente autorizaciones de uso de emergencia. Esto incluye las fabricadas por Pfizer, Johnson & Johnson, Moderna y Novavax.
Mientras tanto, la FDA también concedió autorizaciones de uso de emergencia a los tratamientos contra el COVID-19 de uso común, incluido el Paxlovid de Pfizer.
La FDA añadió el martes que publicará un aviso en el Registro Federal sobre cómo afectará la decisión de poner fin a la situación de emergencia a las “directrices de la agencia relacionadas con el COVID-19 y cuáles de ellas prorroga temporalmente o deja expirar”. Y añadió: “La FDA mantiene su compromiso de notificar e informar a todas las partes interesadas afectadas para garantizar una transición fluida”.
Una declaración de autorización de uso de emergencia es independiente y no depende de las declaraciones de emergencia de salud pública de Salud y Servicios Humanos en virtud de la sección 319 de la Ley de Servicios de Salud Pública de 1944, señaló la FDA.
“Si se pone fin a una declaración de EUA, se publicará un aviso de terminación en el Registro Federal”, escribió la agencia. “Antes de que se ponga fin a una declaración de EUA, el secretario publicará un aviso en el Registro Federal en el que se notificará por adelantado al público que se pone fin a la declaración de EUA. Esto inicia la transición, que debe ser de un período razonable para permitir la disposición adecuada”.
La emergencia finaliza el 11 de mayo
El anuncio se produjo horas después de que la Casa Blanca comunicara la noche del lunes al Congreso que planea poner fin a la emergencia el 11 de mayo, lo que reestructuraría la respuesta del gobierno a la pandemia. Esto incluye la forma en que se distribuyen ciertas prestaciones públicas como Medicaid, y también podría trasladar el coste de las vacunas contra el COVID-19 del gobierno federal a las aseguradoras privadas o a los particulares.
A principios de 2020, bajo la Administración Trump, se declaró la primera emergencia de salud pública por el COVID-19. Permitió que el gobierno federal asumiera los costos de las vacunas, tratamientos y pruebas de COVID-19.
“Actualmente, el plan de la Administración es extender las declaraciones de emergencia hasta el 11 de mayo, y luego terminar ambas emergencias en esa fecha”, dijo la Oficina de Administración y Presupuesto en un comunicado (pdf). “Esta reducción se alinearía con los compromisos previos de la Administración de dar al menos 60 días de aviso antes de la terminación del PHE”.
“Para ser claros, la continuación de estas declaraciones de emergencia hasta el 11 de mayo no impone ninguna restricción en absoluto sobre la conducta individual con respecto al COVID-19”, agregó la administración. “No imponen mandatos de mascarillas ni de vacunas. No restringen las operaciones escolares o comerciales. No exigen el uso de ningún medicamento o prueba en respuesta a casos de COVID-19”.
Antes de la declaración, los republicanos de la Cámara de Representantes propusieron en los últimos días al menos dos proyectos de ley para poner fin a la emergencia. La declaración del lunes de la Casa Blanca dijo que la Administración Biden no apoyará esas medidas porque poner fin a esas declaraciones crearía “impactos altamente significativos en el sistema de salud de nuestra nación y las operaciones del gobierno”.
“La Administración apoya una liquidación ordenada y predecible del Título 42, con tiempo suficiente para poner en marcha políticas alternativas”, dijo la Oficina de Gestión y Presupuesto, en referencia a la norma de inmigración de la era Trump que permitía expulsar a ciertos inmigrantes ilegales y solicitantes de asilo.
El año pasado, un grupo bipartidista de senadores votó a favor de poner fin a la emergencia por el COVID-19, aunque la Casa Blanca señaló en ese momento que el presidente Joe Biden vetaría el proyecto de ley si se aprobaba en la Cámara. Con los republicanos en el control de la cámara baja, aumentaron las posibilidades de que se aprobara una medida de este tipo en el Congreso.
El martes, algunos legisladores republicanos criticaron la decisión de la Casa Blanca y dijeron que solo se había anunciado debido a la presión del Partido Republicano.
“Los republicanos ya están obteniendo resultados. Esta semana votaremos para poner fin a la emergencia por el COVID. En respuesta, Biden anuncia que ÉL SÍ va a poner fin a las declaraciones de emergencia por el COVID-19. Ahora que Biden intenta evitar la vergüenza, ¿cómo votarán los demócratas? ¿Qué pasa con los mandatos de vacunación?”, escribió el representante Thomas Massie (R-Ky.), un frecuente crítico de los mandatos de vacunación.
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