La continua escasez de medicamentos críticos ha atrapado a los estadounidenses entre la espada y la pared.
La escasez nacional en curso de medicamentos ha alcanzado este año el nivel más alto de los últimos 10 años, dejando a muchos profesionales sanitarios, farmacias y hospitales sin suficientes medicamentos vitales y de apoyo, según datos recogidos por el Servicio de Información sobre Medicamentos de la Universidad de Utah.
Una encuesta realizada por la misma universidad en julio reveló que el 99% de los 1123 farmacéuticos que respondieron —muchos de los cuales trabajan en hospitales— informaron de la escasez de medicamentos. Un tercio de los farmacéuticos calificó la escasez de «impacto crítico», lo que se define como verse obligado a racionar la medicación o retrasar o incluso cancelar tratamientos médicos.
La Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) tiene una lista de 124 medicamentos escasos desde el 21 de diciembre; la lista alcanzó un máximo de 309 a principios de este año.
La escasez afecta a varias categorías, incluidos los antibióticos —tanto la amoxicilina como la azitromicina están en la lista— y los analgésicos básicos como la ketamina, así como las inyecciones de nitroglicerina, una herramienta vital para ayudar a controlar la insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con infarto de miocardio.
Conseguir la medicación también es un reto para quienes padecen enfermedades crónicas.
Jennifer, una residente de Waterford, Michigan, que pidió que no se revelara su apellido, contó a The Epoch Times que no había podido volver a tomar su medicación para la diabetes de tipo 2 hasta hace poco, después de quedarse tirada sin ella por segunda vez desde julio de 2022.
Empezó a tomar Ozempic de nuevo el 10 de diciembre, después de no poder surtir su receta durante semanas.
Ozempic es uno de los muchos fármacos afectados por la escasez actual; según los reportes, eso se debe, en parte, al uso fuera de etiqueta de Ozempic como suplemento para bajar de peso. El fabricante, Novo Nordisk, enumera la razón oficial de la escasez como «aumento de la demanda».
«El farmacéutico me dijo que había un pedido pendiente y ‘tiene que llamar para ver si otras tiendas o farmacias lo tienen en stock’. Y yo le dije que no, que ése era su trabajo», cuenta Jennifer.
Se sentía muy frustrada, ya que las lagunas en la medicación tienen consecuencias físicas. Además de controlar sus niveles de A1C, el fármaco tiene efectos secundarios desagradables para algunos pacientes, que tardan en desaparecer.
Uno de ellos es el mareo extremo, que Jennifer ha experimentado cada vez que ha vuelto a tomar Ozempic después de una interrupción. Dice que se marea hasta el punto de sentir que está a punto de «desmayarse» después de retomar la medicación.
«Hacía semanas que no lo tomaba, y ahora estoy teniendo una reacción [efectos secundarios], ya que todo se ha eliminado de mi organismo», dijo.
Dejando a un lado los desagradables efectos secundarios, Jennifer dice que siente que no tiene más remedio que aguantar las interrupciones de la medicación cuando se producen, porque el fármaco le ha ayudado a controlar muy bien su diabetes.
Pero la escasez de medicamentos no es un problema nuevo. La escasez de fármacos en Estados Unidos lleva afectando a los estadounidenses casi 20 años.
Un estudio de 2011 observó que la escasez de medicamentos, cada vez más frecuente, había sido un problema durante la última década. Se atribuyeron a los mismos obstáculos a los que se enfrenta la industria hoy en día: Desafíos en la adquisición de materias primas, problemas de fabricación y normativos, y alteraciones en la cadena de suministro.
También está la fuerte dependencia de otros países para fabricar productos farmacéuticos, lo que, según algunos legisladores estadounidenses, deja al país demasiado dependiente de la fabricación de medicamentos en el extranjero.
«Actualmente, cerca del 90 por ciento de los medicamentos expendidos en las farmacias estadounidenses son medicamentos genéricos que proceden en su inmensa mayoría de la China comunista e India», dijo el senador Rick Scott (R-Fla.) en una declaración en septiembre al presentar su Ley de Medicamentos Estadounidenses, que crearía «un fuerte incentivo para que las empresas invirtieran en la producción farmacéutica nacional».
«Los estadounidenses no pueden confiar en la China comunista y no pueden permitir que se dependa del malvado régimen de Xi para obtener medicamentos que salvan vidas», dijo el Sr. Scott.
Hoy en día, Estados Unidos depende en gran medida de otros países para fabricar materiales de partida clave (KSM) e ingredientes farmacéuticos activos (API) , que son los componentes fundamentales de los productos farmacéuticos.
A partir de 2021, China se convirtió en el principal proveedor mundial tanto de KSM como de API, según un informe publicado por el Parlamento Europeo.
En marzo, un comité de preparación estratégica del Congreso estadounidense señaló que hasta el 95% de los medicamentos genéricos inyectables estériles utilizados para cuidados intensivos críticos en Estados Unidos dependen de los KSM procedentes de China e India.
La dependencia de la producción extranjera de productos farmacéuticos estadounidenses es un problema que el expresidente Donald Trump identificó e intentó abordar durante su mandato. Junto con el plan de salud America First, el acuerdo del presidente Trump de 354 millones de dólares en 2020 con la empresa estadounidense Phlow Corp. fue un esfuerzo para aumentar la fabricación nacional de medicamentos genéricos y API.
Más de tres años después, en septiembre, Phlow dijo que estaba fabricando API para el «gobierno federal, que se almacenará en la primera reserva de API de la nación».
«Esto garantizará la resistencia y disponibilidad de medicamentos críticos en tiempos de crisis geopolíticas, disputas comerciales, desastres naturales o futuras emergencias de salud pública», dijo Eric Edwards, CEO y cofundador de Phlow, en un comunicado.
Dijo que la empresa también está fabricando KSM y «reconstruyendo una cadena de suministro nacional resistente».
El gobierno de Biden también ha respondido a la protesta generalizada por la escasez de medicamentos, lo que provocó un anuncio de la Casa Blanca en noviembre de que la Ley de Producción de Defensa (DPA, por sus siglas en inglés) se utilizará para fomentar la inversión en la fabricación nacional de «medicamentos esenciales, contramedidas médicas e insumos críticos que han sido considerados por el presidente como esenciales para la defensa nacional».
La DPA otorga al presidente en ejercicio una amplia autoridad para gestionar recursos económicos vitales, incluida la facultad de ampliar la producción nacional.
Los planes para lograrlo incluyen la ampliación del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) en virtud del Título III de la DPA. Algunos de estos cambios incluyen 35 millones de dólares para inversiones en la producción nacional de KSM para medicamentos inyectables estériles. Además, el HHS designará un nuevo coordinador de resistencia y escasez de la cadena de suministro en un intento de abordar la escasez de medicamentos y otros productos de la cadena de suministro.
Pero quienes trabajan en las trincheras de la atención médica afirman que estos esfuerzos son una gota de agua en el mar en comparación con lo que se necesita y que los obstáculos para aumentar la fabricación de medicamentos en EE. UU. no serán fáciles de superar ni a nivel legislativo ni logístico.
El Dr. Jared Ross, presidente de Emergency Medical Services, Education & Consulting LLC, y director médico del programa de paramédicos del Henry Ford College, afirma que la producción extranjera de API no es la raíz del problema.
«El mayor problema está en los materiales de partida clave, que se utilizan para fabricar las API», declaró a The Epoch Times.
«Tenemos que devolver la fabricación de KSM a Estados Unidos».
En su trabajo, ve de cerca los efectos de la escasez de medicamentos.
«El hospital donde realizo la mayor parte de mi trabajo clínico ha sufrido varios desabastecimientos. Estamos conservando la penicilina inyectable para tratar la sífilis, lo que significa que tenemos que utilizar medicamentos orales para la faringitis estreptocócica, que son menos eficaces y más difíciles de administrar a los niños pequeños», dijo.
El Dr. Ross enumeró una lista de adaptaciones que ha visto como parte de las consecuencias de la escasez de fármacos en los hospitales estadounidenses. Señaló que escasean las altas concentraciones de ketamina, lo que limita la capacidad de administrarla como «inyección intramuscular, obligándonos a poner en marcha vías intravenosas innecesarias y dolorosas o a utilizar medicamentos alternativos que no son tan seguros».
Dijo que ciertos medicamentos de benzodiazepina IV, como el lorazepam y el midazolam, son escasos, lo que obliga a los profesionales de la salud a usar diazepam, también conocido como valium, para tratar las convulsiones.
Es un escenario que el Dr. Ross describe como «menos que ideal».
Afirma que traer la fabricación de KSM a Estados Unidos es logísticamente complicado y tiene un costo prohibitivo. Sostiene que el factor del costo actual es «insuperable» debido al cumplimiento de la normativa, especialmente en el sector medioambiental.
«Necesitamos menos regulación gubernamental y más soluciones de libre mercado», dijo, señalando que arrojar unos cientos de millones de dólares al problema por parte de cualquier administración no es una solución real y que Estados Unidos necesita «acabar con la burocracia».
La protección del medio ambiente en países como China e India es más laxa que en Estados Unidos. Es un obstáculo clave que otros han señalado cuando se trata de traer más fabricación de medicamentos de vuelta a Estados Unidos.
Un documento del Pentágono de agosto también menciona la normativa medioambiental como un obstáculo con el que se han topado las empresas farmacéuticas en relación con la producción nacional de determinados antibióticos. Además, está el factor coste. Con el aumento de los costes de fabricación nacional aumentan los precios del producto final.
El Dr. Ross dijo que el problema de la escasez de medicamentos a menudo se ve a través de la lente de la «producción de medicamentos esenciales», pero cree que es un síntoma de un declive más amplio en la fabricación estadounidense, que afirma que no ha podido mantenerse tan competitiva en medio de regulaciones «onerosas».
«Tendremos que aceptar el aumento de los costes laborales. Pero nosotros, nuestro gobierno, podemos hacer mucho para reducir los costes de cumplimiento», afirmó.
Chris McDermott, médico clínico y fundador de Intercoastal Consulting & Life Care Planning, declaró a The Epoch Times que el hecho de que los fabricantes de medicamentos den largas a la producción nacional no ayuda a mejorar la situación.
«En mi trayectoria profesional, me he dado cuenta de que la reticencia de los fabricantes de medicamentos a trasladar la producción nacional no se debe únicamente a la legislación. Un aspecto que a menudo se pasa por alto es la complejidad de reequipar las instalaciones existentes», afirmó McDermott.
Señaló que se necesitarán «una inversión y un tiempo considerables» para aumentar la producción en Estados Unidos, lo que podría alterar los actuales modelos de producción de algunos fabricantes.
«Las historias de los pacientes son a la vez una fuente de inspiración y un duro recordatorio de las consecuencias tangibles de la escasez de medicamentos», afirmó McDermott. Dijo que se ha encontrado con «numerosos casos en los que los pacientes se han enfrentado a consecuencias nefastas debido a la falta de disponibilidad de medicamentos esenciales».
«Estos casos ponen de relieve la urgente necesidad de estrategias integrales para abordar y prevenir la escasez de medicamentos, situando el bienestar de los pacientes en primer plano», afirmó.
El Dr. Kelvin Fernandez, tutor y asesor de residencias médicas en Ace Med Boards, coincide con esta apreciación.
«Tanto los aspectos legislativos como la reticencia de los fabricantes de medicamentos desempeñan papeles importantes en la falta de avances», declaró a The Epoch Times.
«Navegar por las burocracias puede ser arduo, y las empresas podrían dudar debido a los mayores costes asociados a la fabricación nacional».
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