La administración del presidente Joe Biden está concediendo más de 1000 millones de dólares a empresas para el desarrollo de mejores vacunas y fármacos para el COVID-19.
En el marco del Proyecto NextGen de la administración, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) de EE. UU. va a conceder 1000 millones de dólares a cuatro empresas para que lleven a cabo ensayos clínicos de fase 2 sobre vacunas candidatas que se espera que den mejores resultados que las vacunas actuales, que no protegen bien contra la infección ni la hospitalización.
Las empresas son ICON, que colaboró en los ensayos originales de la vacuna contra el COVID-19; Pharm-Olan; Technical Resources Intl; y Rho Federal Systems.
La agencia también va a destinar 326 millones de dólares a Regeneron para que desarrolle un nuevo anticuerpo monoclonal contra el COVID-19, 100 millones de dólares a la organización sin ánimo de lucro Global Health Investment Corp. para que gestione las inversiones en vacunas y fármacos, y 10 millones de dólares a Johnson & Johnson para un concurso de desarrollo de nuevos fármacos contra el COVID-19.
«El Proyecto NextGen es una parte clave del compromiso de la Administración Biden-Harris para mantener a la gente a salvo de las variantes del COVID-19», dijo el secretario del HHS, Xavier Becerra, en un comunicado. «Estos premios son un catalizador para el programa, que pone en marcha los esfuerzos para desarrollar más rápidamente vacunas y seguir garantizando la disponibilidad de tratamientos eficaces».
«A medida que el virus sigue evolucionando, necesitamos nuevas herramientas que sigan el ritmo de esos cambios», añadió Dawn O’Connell, funcionaria del HHS que supervisa el esfuerzo. «El Proyecto NextGen combina la experiencia en investigación y desarrollo del HHS con las lecciones que hemos aprendido sobre el virus a lo largo de la pandemia, reforzando nuestra preparación para lo que venga».
Robert Moffitt, investigador principal del Centro de Políticas de Salud y Bienestar de la Fundación Heritage, acogió con satisfacción la inversión en vacunas, pero afirmó que la pandemia ha demostrado que desarrollar vacunas no es suficiente.
Las autoridades también tienen que mejorar el control de la seguridad y el desarrollo y distribución de la terapéutica, dijo el Sr. Moffitt a The Epoch Times por correo electrónico.
El proyecto se puso en marcha a principios de este año, el mismo día en que el presidente Biden puso fin a la emergencia nacional por COVID-19. Los funcionarios han dicho que esperan que la próxima generación de vacunas pueda prevenir la infección y la transmisión.
Las vacunas y los fármacos no son muy eficaces
Incluso con las primeras variantes, la protección de las vacunas contra el COVID-19 empezó a disminuir con el tiempo. Con la aparición de nuevas variantes, las vacunas y los fármacos como el anticuerpo monoclonal de Regeneron comenzaron a perder eficacia incluso al principio y disminuyó rápidamente. Contra las variantes más recientes, la protección incluso se vuelve negativa, según algunos datos observacionales.
En 2021, las autoridades estadounidenses autorizaron y recomendaron refuerzos para intentar frenar el debilitamiento de la protección, pero los estudios pronto demostraron que el refuerzo duraba poco.
En 2022, las autoridades aprobaron y recomendaron vacunas actualizadas que incluían componentes de varias variantes, pero éstas tampoco han resistido bien a medida que las variantes han ido cambiando.
El refuerzo de una de las vacunas actualizadas hizo que la protección contra la hospitalización pasara de un 8% negativo a un 29%, pero la protección cayó por debajo de cero al cabo de tres meses, según mostraron los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC).
Los datos de otro sistema gestionado por los CDC revelaron que la protección pasó del 9% al 51%, pero cayó al 20% al cabo de tres meses.
Los estudios sobre los niveles de anticuerpos, considerados un marcador de la protección contra el COVID-19, han descubierto que las vacunas actualizadas inducen niveles más altos, pero que el aumento es menor de lo esperado y disminuye con el tiempo.
Por otra parte, desde diciembre de 2022 no se dispone de anticuerpos monoclonales, después de que las pruebas revelaran que proporcionaban poca o ninguna protección contra las nuevas variantes.
«Aunque el COVID-19 ha pasado a una fase endémica, muchas personas –incluidas las que padecen enfermedades inmunodeficientes– siguen enfrentándose a una exposición que repercute en su vida cotidiana y podría causar graves consecuencias para la salud», declaró en un comunicado el Dr. Leonard Schleifer, presidente y director ejecutivo de Regeneron. «Creemos que Regeneron puede aplicar una vez más nuestra experiencia en el descubrimiento y desarrollo de fármacos para ayudar a prevenir enfermedades en poblaciones vulnerables».
Todavía hay varios fármacos disponibles, como el Paxlovid de Pfizer, el remdesivir de Gilead Sciences y el molnupiravir de Merck. Los datos de ensayos y estudios han sido desiguales para muchos de los fármacos, y ha habido preocupación por los efectos secundarios. Algunos médicos también prefieren fármacos no indicados en la etiqueta, como la ivermectina.
Se avecina otra actualización
Según la Dra. Mandy Cohen, directora de los CDC, se espera que en otoño esté disponible otra serie de vacunas que no forman parte del Proyecto NextGen.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., que autoriza y aprueba las vacunas, ordenó a Pfizer y a otros fabricantes de vacunas que actualizaran las fórmulas y abandonaran por primera vez la variante Wuhan.
Las fórmulas actualizadas se dirigirán contra XBB.1.5, una subvariante de ómicron.
Los críticos dicen que la actualización no funcionará bien porque la subvariante ya ha sido desplazada en gran medida de Estados Unidos.
Pfizer, Moderna y Novavax también han dicho que sus vacunas actualizadas funcionaron bien en ensayos clínicos o pruebas preclínicas.
Moderna afirmó que los datos preliminares de los ensayos mostraron «un aumento significativo de los anticuerpos neutralizantes» contra las variantes circulantes, incluida la EG.5, conocida por algunos como Eris. Novavax afirmó que su nueva inyección inducía «respuestas ampliamente neutralizantes» frente a las variantes en estudios con animales. Pfizer declaró a los medios de comunicación que las pruebas realizadas en ratones demostraron que su vacuna actualizada «neutralizaba eficazmente» las variantes del XBB, incluida la EG.5.
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