Las autoridades sanitarias alemanas se sumaron el miércoles a otras naciones europeas que desaconsejan el uso de la vacuna Spikevax COVID-19 de Moderna en menores de 30 años, tras darse a conocer que tiene un riesgo ligeramente mayor de inflamación cardíaca.
Un comité consultivo alemán, conocido como STIKO, citó resultados similares a los de un estudio publicado el 8 de noviembre por Epi-Phare de Francia, que muestra que en los pacientes jóvenes las vacunas que utilizan la tecnología de ARNm estaban asociadas a un mayor riesgo de hospitalización por miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del tejido que rodea al corazón), con una prevalencia ligeramente mayor en los que recibieron Moderna.
STIKO recomendó que los alemanes de este grupo de edad solo reciban la vacuna de BioNTech/Pfizer, ya que provoca menos casos de inflamaciones cardíacas. El comité también recomendó que las mujeres embarazadas recibieran únicamente la vacuna BioNTech/Pfizer, independiente de su edad.
El comité consultivo no mencionó las vacunas COVID-19 de AstraZeneca y Johnson & Johnson.
Las autoridades sanitarias alemanas ajustaron sus orientaciones sobre la vacunación contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino) justo un día después de que las autoridades sanitarias francesas recomendaran también la vacuna de Pfizer en lugar de Moderna, debido a preocupaciones similares sobre las enfermedades cardíacas. Ellos subrayan además que el riesgo de desarrollar la enfermedad cardíaca es «muy raro», según una declaración traducida publicada en la Autoridad Nacional Francesa de Salud (HAS).
Las recomendaciones en Alemania se basan en nuevos datos de seguridad del Instituto Paul Ehrlich (PEI), la autoridad del país encargada de las vacunas, y en nueva información a nivel internacional.
Los datos del PEI de Alemania mostraron una «tasa de notificación» de inflamaciones cardíacas de 11.71 por cada 100,000 inyecciones con la vacuna Moderna para hombres de 18 a 29 años, en comparación con 4.68 para la inyección de BioNTech/Pfizer. Para las mujeres, la tasa fue de 2.95 con Moderna y de 0.97 con BioNTech/Pfizer.
En el grupo de edad de 12 a 17 años, la tasa fue de 11.41 para los varones con la inyección de Moderna, en comparación con 4.81 para BioNTech/Pfizer. No se facilitaron datos sobre las mujeres del grupo de edad inferior.
El martes, Moderna solicitó una autorización de comercialización condicional a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el uso de la vacuna en dosis de 50 microgramos en niños de 6 a 11 años.
EMA dijo el miércoles que espera responder con una decisión en unos dos meses. Moderna también solicitó en junio la autorización de su vacuna en Estados Unidos para el uso en adolescentes y está a la espera de una decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
«El calendario actual de evaluación prevé un dictamen en aproximadamente dos meses, a menos que se necesite información o análisis complementarios», dijo la EMA a través de una declaración.
Con información de Reuters
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