El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una opinión no favorable de la vacuna contra COVID de AstraZeneca, por no haber presentado “datos sobre las variantes que circulan actualmente en México y a nivel global”, según un comunicado de ayer de COFEPRIS.
De todas formas, los expertos del CMN confirmaron la seguridad de la vacuna pero el laboratorio aún debe «presentar datos actualizados sobre su eficacia e inmunogenicidad», especificó en X.
El viernes pasado la COFEPRIS recibió cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas para la obtención del registro sanitario. Entre ellas se encuentran las vacunas de Pfizer, dos de ModernaTx y la Vaxzevria de AstraZeneca.
La CMN emitió «por unanimidad» una opinión no favorable al evaluar «la información técnica y científica» que proporcionó AstraZeneca por su vacuna contra el virus SARS-CoV-2.
La vacuna de AstraZeneca todavía mantiene la autorización para el uso de emergencia, pero para la obtención del registro sanitario para ser comercializada en México, el fabricante deberá solicitar nuevamente una sesión con el organismo de regulación sanitaria.
En la próxima sesión, la evaluación de la CMN tendrá en cuenta las consideraciones anteriores, enfocándose en su cumplimiento. Las vacunas y medicamentos que solo están autorizadas para uso de emergencia deben estructurar su dossier con información útil y documentación completa que den cuenta que el producto «cumple con los estándares legales, administrativos y científicos», detalló el comunicado.
El registro sanitario es parte del procedimiento para que las farmacéuticas privadas puedan empezar a vender las vacunas contra COVID-19, cuya circulación estaba restringida al gobierno mexicano como único comprador.
Cabe recordar que desde ayer el gobierno está llevando a cabo la campaña de vacunación contra COVID-19 e influenza estacional, con más de 19 millones de dosis disponibles de la vacuna rusa Sputnik V, y la Abdala, de Cuba contra el virus SARS-CoV-2.
Las inoculaciones se están realizando específicamente a adultos mayores de 60 años, personal de salud, embarazadas y personas con comorbilidades.
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