Los reportes enviados al sistema de vigilancia de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos sugieren que han aumentado los casos de inflamación cardíaca entre varones jóvenes luego de recibir la vacuna COVID-19.
Las cifras recientes publicadas en el sistema de vigilancia Vaccine Safety Datalink de los CDC muestran que, en la semana siguiente a la aplicación de la vacuna de dos dosis de Pfizer-BioNTech, se produjeron 14 casos de miocarditis o pericarditis entre 102,091 varones de entre 16 y 17 años. Y entre los 206,000 varones de 12 a 15 años que recibieron la misma serie de vacunas de dos dosis, se produjeron 31 casos en una semana, según los CDC (pdf).
Esos datos se presentaron al Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC el 1 de septiembre y muestran que la tasa de incidentes para el grupo de 12 a 15 años es de 150.5 por millón, es decir, aproximadamente 1 de cada 6600, y de 137.1 por millón en el grupo de 16 a 17 años, es decir, aproximadamente 1 de cada 7262.
Luego de la primera dosis de refuerzo, las cifras presentadas por los CDC muestran que aumenta a 188 por millón entre el grupo de 16 a 17 años. Pero en el caso de los varones de 12 a 15 años, el 61.3 por millón desarrolló inflamación cardíaca después de la dosis de refuerzo, según las cifras.
En agosto de 2021, las cifras enviadas al sistema de los CDC (pdf) muestran que de 42.6 casos de miocarditis y pericarditis por millón y 71.5 por millón para los varones de 12 a 15 años y hombres de 16 a 17 años, respectivamente. Eso supone aproximadamente uno de cada 23,500 en el grupo de jóvenes y uno de cada 14,000 en el de mayor edad.
La agencia señaló que «la miocarditis es un evento raro después de la vacunación de refuerzo de mRNA COVID-19» y que ha «verificado 131 informes de casos de miocarditis a VAERS en personas de [5 años y más] luego de 123,362,627 millones de vacunas de refuerzo de mRNA COVID-19».
En los análisis de los datos, «la incidencia de la miocarditis [y] la pericarditis tras la primera dosis de refuerzo y la dosis 2 de la serie primaria son similares, aunque los recuentos de casos son pequeños y los intervalos de confianza en torno a las estimaciones puntuales son amplios», dijeron los CDC.
El Vaccine Safety Datalink es descrito por la agencia como «un proyecto de colaboración entre la Oficina de Seguridad de la Inmunización de los CDC y nueve organizaciones de atención médica» y está diseñado para «monitorear [la] seguridad de las vacunas y realizar estudios sobre eventos adversos raros y graves después de la vacunación”.
En mayo, los CDC dijeron que los reportes de inflamación cardíaca relacionada con la vacuna de Pfizer eran mucho más bajos en niños de 5 a 11 años que en adolescentes y hombres jóvenes. Entre ese grupo, la tasa de inflamación del corazón se situó en 2.7 casos por millón.
Otro estudio
Tras la presentación de las cifras, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización recomendó la actualización de las vacunas de refuerzo, lo que a su vez fue respaldado por la directora de los CDC, Rochelle Walensky.
Walensky dijo que «los refuerzos actualizados de COVID-19 están formulados para proteger mejor contra la variante de COVID-19 de circulación más reciente», y añadió: «Pueden ayudar a restaurar la protección que ha disminuido desde la vacunación anterior y fueron diseñados para proporcionar una protección más amplia contra las variantes más nuevas».
«Esta recomendación se realizó tras una exhaustiva evaluación científica y un sólido debate científico. Si usted es elegible, no hay mal momento para recibir su refuerzo de COVID-19 y le animo encarecidamente a recibirlo», agregó el 1 de septiembre.
Un estudio dirigido por la Dra. Tracy Hoeg, del Departamento de Salud de Florida, y publicado a mediados de 2021, mostró cifras similares a las presentadas al comité asesor de los CDC el 1 de septiembre.
Hoeg dijo que ella y otros publicaron un estudio previo el año pasado que mostraba una tasa de 94 casos de miocarditis por millón en varones de 16 a 17 años—o 1 de cada 10,6000 — y 162 por un millón en varones de 12 a 15 años—o 1 de cada 6200—escribió el 1 de septiembre.
Los CDC “por fin se están poniendo al día e informando algo similar”, escribió Hoeg en Twitter a principios de este mes.
“Si no nos hubieran calificado como ‘antivacunas’ que difunden ‘información errónea’ y ‘desinformación’, ¿cómo habría cambiado la conversación sobre minimizar la posibilidad de este evento adverso y cuántos casos de mio/pericarditis en varones jóvenes se habrían evitado en el último año?», preguntó.
Hoeg también cuestionó las recientes declaraciones de los funcionarios de los CDC al recomendar los refuerzos a cualquier persona de 12 años o más.
“Hoy, los CDC recomiendan, sin datos humanos sobre los beneficios o riesgos, que *todas* las personas mayores de 12 años reciban un refuerzo bivalente. ‘No hay mal momento para recibir su refuerzo COVID-19’. ¿En serio?», se preguntó. «¿Por qué los matices y las recomendaciones individualizadas son tan difíciles para @CDCgov?
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