El gobierno australiano retiró discretamente la aprobación de la vacuna Vaxzevria AstraZeneca contra COVID-19, que se ha relacionado con el raro pero grave efecto secundario de trombosis con trombocitopenia (TTS) que implica coágulos sanguíneos combinados con bajos niveles de plaquetas en la sangre.
El departamento federal de salud actualizó su sitio web para informar que la vacuna desarrollada en el Reino Unido por la Universidad de Oxford «ya no está disponible como vacuna aprobada» a partir del 20 de marzo de 2023.
Según un informe de junio de 2022 de la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA, por sus siglas en inglés), la autoridad del gobierno australiano en materia de medicamentos y vacunas, se confirmaron ocho muertes en Australia por TTS tras la vacuna de AstraZeneca.
La vacuna de AstraZeneca fue aprobada para su uso como primera dosis y dosis de refuerzo en Australia a partir de febrero de 2021 y febrero de 2022, respectivamente.
A partir de octubre de 2021, solo estuvo disponible previa solicitud, en favor de las vacunas de ARNm más recientes, como las de Pfizer y Moderna y Novavax.
AstraZeneca tampoco la recomendó a personas menores de 60 años, citando el riesgo de coagulación de la sangre entre los individuos más jóvenes después de tomarla.
Australia sigue a otros países en la suspensión
Inicialmente prometida como «altamente segura y eficaz», los países comenzaron a suspender AstraZeneca en 2021 después de que la investigación sugiriera resultados «decepcionantes» contra las nuevas variantes y su relación causal con incidentes raros pero graves, incluidos recuentos bajos de plaquetas, coágulos sanguíneos y hemorragias.
Sudáfrica fue el primer país en suspender y posteriormente cancelar el despliegue de la vacuna de AstraZeneca después de que los datos revelaran que la vacuna proporcionaba una protección inadecuada contra la infección entre los jóvenes.
El 11 de marzo de 2021, Noruega, Dinamarca e Islandia declararon que suspenderían la vacuna por completo hasta tener más pruebas de los posibles efectos secundarios. Otros países, como Rumanía, Irlanda, Suecia, Francia, Alemania, Italia, España (pdf) y muchos más, también aplicaron suspensiones temporales al lote.
El 7 de abril de 2021, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos había catalogado los coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas como un efecto secundario muy poco frecuente de la vacuna de AstraZeneca.
Tras la actualización sobre los efectos secundarios, Noruega y Dinamarca suspendieron la vacuna, y el gobierno noruego decidió, tras una evaluación más amplia de un comité de expertos sobre la seguridad de la vacuna, dejar de administrarla por completo a partir del 12 de mayo.
El comité concluyó que «el riesgo de morir tras la vacunación con la vacuna de AstraZeneca sería mayor que el riesgo de morir por la enfermedad, en particular para las personas más jóvenes».
El Ministerio de Sanidad australiano confirmó que la retirada progresiva de la vacuna se debía a la disponibilidad de nuevas opciones.
«No se trata de una decisión basada en la seguridad, como algunos han tergiversado en las redes sociales», declaró un portavoz.
«Como era de esperar, las vacunas de primera generación han sido sustituidas por vacunas más nuevas dirigidas a las cepas del virus que circulan actualmente».
«La vacuna contra COVID-19 de AstraZeneca sigue estando provisionalmente aprobada por la TGA. Sin embargo, el patrocinador tomó una decisión comercial con respecto al suministro de la vacuna de AstraZeneca en Australia».
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