Las autoridades sanitarias federales están investigando un raro brote multiestatal de infecciones de tuberculosis (TB) en pacientes que se han sometido recientemente a una operación de columna vertebral, según informaron varios medios.
La investigación es consecuencia de un brote que se produjo esta primavera y que desde entonces ha afectado posiblemente a más de 100 personas que podrían haberse infectado tras someterse a una operación de columna en la que se utilizó un único lote de un producto de reparación ósea, según un comunicado de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.
El Washington Post informó que el producto utilizado durante la cirugía era la matriz ósea viable de fibra FiberCel («FiberCel»), que fue retirada voluntariamente a principios de junio por el fabricante del producto, Aziyo Biologics Inc., según un comunicado emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) el 2 de junio.
FiberCel es un compuesto biocompatible desarrollado a partir de tejido óseo humano. Se utiliza en una variedad de cirugías ortopédicas y de la columna vertebral para dar una oportunidad al crecimiento regenerativo.
El 2 de junio, Aziyo Biologics anunció la retirada de su producto de forma voluntaria en una carta de notificación urgente a raíz de una queja que informaba inicialmente de una «infección postquirúrgica en 7 de los 23 pacientes» que habían recibido el producto.
El producto fue enviado a 37 instalaciones en 20 estados, según los CDC. A fecha del 10 de junio, todas las unidades no utilizadas de este lote de producto fueron retiradas.
Según un informe actualizado por funcionarios de los CDC, que están investigando el brote junto con la FDA, ahora hay 113 pacientes que «probablemente» han estado expuestos al Mycobacterium TB (MTB), que es la bacteria que causa la tuberculosis, informó el Post. La MTB puede causar una enfermedad grave y la muerte si no se trata.
Los CDC recomiendan que todos los pacientes que hayan recibido el producto retirado del mercado se sometan a un tratamiento para la enfermedad de la tuberculosis, incluso si son asintomáticos. El procedimiento suele implicar la toma de antibióticos durante seis o nueve meses.
Las autoridades sanitarias federales también aconsejan a los hospitales y centros quirúrgicos que identifiquen al personal sanitario que pueda haber estado expuesto a la MTB durante los procedimientos quirúrgicos o la atención a los pacientes.
Ron Lloyd, el CEO y presidente de Aziyo Biologics, dijo en un comunicado que la compañía está «comprometida con una investigación exhaustiva, oportuna y transparente» sobre los orígenes del brote.
Indiana y Delaware son los lugares donde se han registrado más casos de tuberculosis, según el Post. Las autoridades sanitarias de Indiana están investigando a 30 personas en más de una docena de condados que recibieron FiberCel.
La tuberculosis es una enfermedad infecciosa respiratoria que suele provocar una infección pulmonar. Quienes tienen una infección de tuberculosis latente no presentan síntomas. Sin un tratamiento adecuado a tiempo, el 10 por ciento de los pacientes con infección latente evolucionarán hacia la tuberculosis activa, con una tasa de mortalidad del 50 por ciento, según la Organización Mundial de la Salud.
De NTD News
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