La Organización Mundial de la Salud (OMS) obtuvo autorización para utilizar la vacuna contra la viruela del mono (mpox) en adultos.
La OMS comunicó el viernes que la vacuna MVA-BN —la primera contra la viruela del mono— fue añadida a su lista de precalificación.
Para obtener la precalificación, el fabricante, en este caso Bavarian Nordic A/S, presenta datos a la Agencia Europea de Medicamentos, la agencia reguladora que evalúa la información.
El Grupo Estratégico Consultivo de Expertos en Inmunización de la OMS también revisó y aprobó la vacuna contra el mpox «para personas con alto riesgo de exposición».
«Aunque la MVA-BN no está autorizada actualmente para personas menores de 18 años, esta vacuna puede utilizarse ‘fuera de indicación’ en lactantes, niños y adolescentes, y en personas embarazadas e inmunodeprimidas», dijo la OMS. «Esto significa que se recomienda el uso de la vacuna en contextos de brotes en los que los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales».
La OMS declaró en agosto un aumento de los casos en la República Democrática del Congo. Los síntomas comunes incluyen erupciones cutáneas, inflamación de los ganglios linfáticos, fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares, dolor de espalda, baja energía y lesiones en las mucosas.
La mayoría de las personas se recuperan del virus con cuidados de apoyo, dijo la OMS, pero algunas enferman gravemente.
«Esta primera precalificación de una vacuna contra el mpox es un paso importante en nuestra lucha contra la enfermedad, tanto en el contexto de los brotes actuales en África, como en el futuro», dijo el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
«Ahora necesitamos un aumento urgente de las adquisiciones, las donaciones y el despliegue para garantizar un acceso equitativo a las vacunas donde más se necesitan, junto con otras herramientas de salud pública, para prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas».
La vacuna se administra en dos dosis inyectables con cuatro semanas de intervalo.
Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para el Acceso a los Medicamentos y Productos Sanitarios, declaró que la aprobación de la vacuna acelerará ahora su distribución en los países africanos donde la viruela está golpeando con más fuerza.
«La decisión también puede ayudar a las autoridades reguladoras nacionales a acelerar las aprobaciones y, en última instancia, a aumentar el acceso a vacunas contra la viruela símica de calidad garantizada», afirmó.
El viernes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC) anunciaron el aplazamiento de una conferencia sanitaria en Marruecos en noviembre debido a «este devastador brote de mpox» que, según dijeron, «se ha extendido por las cinco regiones.»
El CDC de África dijo que el mpox se ha cobrado un alto precio en los niños -que constituyen el 60% de los casos- además de las personas que tienen VIH/SIDA.
Según la OMS, la tasa de eficacia de la vacuna es del 76% para quienes la reciben antes de la exposición, y del 82% para quienes reciben tanto la primera como la segunda dosis.
Tomar la vacuna después de la exposición «es menos eficaz», dijo la OMS.
La OMS declaró en agosto el brote de mpox en África emergencia de salud pública de importancia internacional.
Según los datos acumulados hasta el 8 de septiembre de 2024, se registraron 723 muertes —alrededor del 2.9%— de los 25,237 casos confirmados en 14 países africanos.
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