Los funcionarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos dijeron esta semana que están investigando un vínculo entre un trastorno neurológico en estadounidenses mayores y las vacunas recientemente aprobadas.
Las vacunas contra el virus sincitial respiratorio, conocido como VSR, podrían haber causado casos del síndrome de Guillain-Barré (SGB), que se ha descrito como una enfermedad, dijeron este jueves los funcionarios ante un Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC y a los periodistas.
Los datos sugieren que alrededor de dos casos de cada 100,000 personas que recibieron la vacuna contra el VSR desarrollaron la enfermedad, dijeron los funcionarios. En 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó la vacuna Abrysvo de Pfizer y la vacuna Arexvy de Glaxo-Smith-Kline, contra dicho virus.
Específicamente, los CDC dijeron que a partir del 16 de febrero se había detectado 23 casos del síndrome de Guillain-Barré (SGB), los que se produjeron pocas semanas después de la vacunación contra el VSR, informaron los periodistas. Quince casos ocurrieron en quienes recibieron la vacuna de Pfizer contra el RSV y ocho ocurrieron en quienes recibieron la vacuna Arexvy.
«En este punto, debido a las incertidumbres y limitaciones, estos primeros datos no pueden establecer si existe un mayor riesgo del SGB después de la vacunación en este grupo de edad», dijo en la reunión del jueves el Dr. Thomas Shimabukuro, jefe de la Oficina de Seguridad de la Inmunización de los CDC.
El médico indicó que puede ser demasiado pronto para ver si existe un mayor riesgo de padecer la enfermedad después de la vacunación contra el VSR.
«Todavía estamos en la fase inicial de adopción de estas nuevas vacunas contra el VSR», dijo el Dr. Shimabukuro a STAT News el jueves. Él fue quien presentó los datos del RSV en la reunión de los CDC.
“Algunos de estos datos y hallazgos se basan en un número pequeño de casos y un número relativamente pequeño de dosis administradas”, añadió el médico de los CDC en la entrevista. «Además, debido a incertidumbres y limitaciones, con base en estos primeros datos, no podemos establecer si existe un mayor riesgo del SGB después de la vacunación contra el VSR en estas personas de 60 años o más».
Este mes, dijo el funcionario de los CDC, la agencia realizaría un análisis diferente sobre la vacuna, y agregó que “en las próximas semanas y meses habrá mejores estimaciones del riesgo”.
Amadea Britton, del grupo dedicado al VSR de los CDC en Atlanta, también respaldó que es demasiado pronto para sacar una conclusión.
«Debido a la incertidumbre y las limitaciones de estos primeros datos, actualmente no hay evidencia suficiente para confirmar si la vacunación contra el VSR está asociada con un mayor riesgo del SGB en adultos mayores, o para estimar la magnitud de cualquier aumento en el riesgo del SGB después de la vacunación contra el VSR», dijo la Sra. Britton en la reunión. «Cualquier aumento en el riesgo potencial del SGB debe ubicarse en el contexto de los beneficios de la vacunación contra el VSR».
Más adelante en la reunión, el funcionario dijo que la agencia actualmente cree que a pesar del aparente riesgo del síndrome de Guillain-Barré, “continúa creyendo que los beneficios estimados de la vacunación contra el VSR superan los riesgos potenciales cuando la vacunación se implementa siguiendo la recomendación actual”.
En 2023, existía la preocupación de que las vacunas contra el VSR de GSK (GlaxoSmithKline) presentaran un riesgo elevado después de que se encontraran varios casos entre quienes recibieron la vacuna durante los ensayos clínicos de Pfizer y GSK, antes de que la FDA las aprobara.
Los CDC han dicho que los pacientes deben hablar con sus médicos sobre las vacunas contra el virus sincitial respiratorio y luego decidir si las reciben.
Datos anteriores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. también mostraron un número superior al esperado de casos de Guillain-Barré reportados en receptores de la vacuna contra el VSR, y más entre los receptores de la vacuna Pfizer. “En conjunto, estos datos sugieren un riesgo potencial mayor” en los receptores de la vacuna contra el VSR en personas de 60 años o más, dijo el jueves el Dr. Shimabukuro.
Se estima que entre 3000 y 6000 personas desarrollan el síndrome de Guillain-Barré (SGB) en Estados Unidos cada año, y se observa con mayor frecuencia en personas mayores, según los CDC. La afección puede provocar que el sistema inmunológico de una persona dañe las células nerviosas, provocando debilidad muscular y parálisis.
La mayoría de las personas se recuperan completamente del síndrome, pero algunas quedan con un daño nervioso permanente. Guillain-Barré puede ocurrir en personas después de haber sido infectadas con un virus, pero en algunos casos se ha relacionado con las vacunas.
Los funcionarios de Pfizer y GSK dijeron el jueves que es difícil monitorear la señal de seguridad del SGB. «Pfizer está comprometida con el seguimiento y la mantenida evaluación de la seguridad de Abrysvo» y está realizando cuatro estudios de seguridad, dijo en la reunión Reema Mehta, vicepresidenta de Pfizer.
El virus sincitial respiratorio, o VSR, es un virus que a menudo provoca síntomas de resfriado común, pero las autoridades dicen que puede progresar y causar problemas de salud en bebés y personas mayores. Puede progresar a síntomas que incluyen fiebre alta, dificultad para respirar, tos sibilante y falta de aliento.
Las autoridades, en tanto, han dicho que para esta temporada, la receptividad de la vacuna contra el VSR ha sido baja. Alrededor del 22 por ciento de los adultos mayores la han tomado.
Con la contribución de The Associated Press
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