El Dr. Joseph Ladapo, director general de Salud de Florida, criticó el lanzamiento de la última edición de las vacunas contra COVID-19 tras su aprobación por parte de los CDC y la FDA, denunciando la falta de suficientes ensayos clínicos por parte de las agencias federales.
El Dr. Ladapo afirmó que las vacunas nunca se sometieron a ensayos significativos con una muestra de población lo suficientemente amplia y, en los raros casos en que se hicieron, los ensayos no duraron lo suficiente como para estudiar los efectos adecuadamente. Se necesitan nuevos estudios detallados, afirmó el médico, dada la naturaleza evolutiva del virus.
«Si hiciéramos una encuesta entre los estadounidenses y les preguntáramos si hay ensayos clínicos de esta vacuna de refuerzo específica que se está promoviendo en este momento concreto, estoy seguro de que si fuéramos a las clínicas donde la gente hace cola para recibirla, la mayoría de ellos, por no decir todos, dirían ‘tiene que haber ensayos clínicos, ¿cómo es posible que no haya ensayos clínicos?'», dijo el Dr. Ladapo en una entrevista con American Thought Leaders, el 20 de septiembre.
«Que la FDA señale ensayos clínicos que se realizaron hace casi tres años (…) como justificación para tomar una decisión ahora cuando la inmunidad es completamente diferente, los virus circulantes y su patogenicidad, cuán serios son ellos en términos de la gravedad de la enfermedad que causan, es completamente diferente (…) Es como si hubieran soltado el volante en términos de estar aboliendo su deber de proteger realmente a los seres humanos».
Cuando el entrevistador, Jan Jekielek, le preguntó sobre el hecho de que la vacuna de refuerzo causara un acontecimiento adverso en uno entre 50 en un ensayo clínico de Moderna, el Dr. Ladapo respondió que el tamaño de la muestra del ensayo 1:1, en el que participaron 100 personas, era insignificante.
«Nosotros tenemos investigadores noveles en las universidades que consiguen pequeñas subvenciones piloto, y consiguen inscribir a más de 100 personas en un ensayo clínico. Esto me deja a mí y a muchos otros científicos y médicos preguntándonos —¿Hay alguien que vaya a decir algo sobre el miedo a criticar a los bien referenciados? Ustedes saben, es completamente ridículo que ellos hagan esto y lo presenten como una prueba», afirmó el médico.
El director de Salud añadió que el acontecimiento adverso no se hizo público. El estudio fue utilizado por los CDC para recomendar vacunas de refuerzo para la temporada de otoño de 2023.
«Estos datos clínicos también informaron la selección de vacunas monovalentes contra Covid-19, que contienen XBB.1.5, según lo recomendado por la FDA de Estados Unidos para su uso en las inmunizaciones de 2023-2024», dice el documento preimpreso. Tampoco hubo estimaciones de eficacia, es decir, datos comparativos con controles de placebo.
El evento adverso «secreto» del 2% o 1 en 50
Otros expertos intervinieron para expresar su descontento por no haber desclasificado el evento adverso relacionado con la vacuna de refuerzo de Moderna, así como la urgencia de que las agencias federales lo hagan público.
La Dra. Tracy Beth Hoeg, MD, investigadora afiliada a la Universidad de California, dijo en una publicación X del 13 de septiembre que “de los 50 participantes del estudio que recibieron la vacuna monovalente Moderna @CDCgov recomendada universalmente hoy, 1/50 (2%) sufrió un evento adverso atendido médicamente relacionado con la vax con beneficios clínicos desconocidos, ¿cómo pueden los CDC decir que con certeza los beneficios superan los riesgos?»
El Dr. Marty Makary, MD, profesor de John Hopkins, respondió en un posteo en X del 14 de septiembre: “¿Qué pasaría si les dijera que 1 de cada 50 personas que tomaron un nuevo medicamento tuvo un ‘evento adverso atendido médicamente’ y el fabricante se negó a revelar cuál fue la complicación, ¿lo recibiría?, ¿y qué pasaría si el beneficio teórico solo durara un período de 3 meses, después del cual el beneficio desaparecería?, de que la FDA lo autorizó sin ningún dato de resultados en humanos. ¿Lo aceptaría? ¿Y de que los reguladores europeos no recomiendan universalmente el mismo medicamento para todos como lo hacen los CDC?, y que los Dres. Ashish Jha y Mandy Cohen están haciendo afirmaciones sin fundamento de que reduce las hospitalizaciones, el Covid de larga duración y hace que sea menos probable que se propague el Covid (si los fabricantes hicieran esas mismas afirmaciones, la FDA podría multarlos por hacer afirmaciones de marketing falsas más allá de la indicación aprobada)».
“Esa es la nueva vacuna Moderna contra Covid. La FDA o Moderna (a veces no puedo notar la diferencia) deberían revelar los detalles de la complicación del ensayo clínico en lugar de mantenerlos en secreto”.
El Dr. Ladapo declaró en la entrevista que la seguridad de las vacunas nunca se entenderá hasta que se someta a un ensayo clínico “adecuado”, «y eso simplemente no ha sucedido con estos medicamentos».
En 2020 se realizó un gran estudio con importantes grupos de control, del cual se recopilaron datos importantes, dijo el médico. “Pero, lamentablemente, estos ensayos duraron unos meses”, ya que los individuos que estaban en el grupo de control optaron por recibir la vacuna. «Así que nosotros perdimos nuestros grupos de control».
«Desde entonces, todos los estudios posteriores no han sido lo suficientemente grandes ni lo suficientemente largos como para comprender realmente las características de estas vacunas».
Incluso si cientos de millones de personas continuaran recibiendo la vacuna, surgieron muchas afecciones médicas después de la inoculación, como miocarditis, tinnitus y otras, dijo el médico.
“Mire los eventos tromboembólicos para los cuales algunos estudios han encontrado un mayor riesgo. Cosas como derrames cerebrales, cosas como ataques cardíacos. Existen varios tipos diferentes de efectos secundarios. Incluso un estudio encontró un mayor riesgo de apendicitis; de hecho, creo que en realidad fue más de un estudio”.
Las discusiones sobre si las personas deberían vacunarse se encuentran en un nivel considerablemente alto, mientras que las discusiones sobre las condiciones médicas resultantes son extremadamente bajas, agregó el Dr. Ladapo.
«Eficacia negativa»
El Dr. Ladapo habló sobre los efectos negativos de las vacunas en la entrevista.
“Entonces, en este punto, hay múltiples estudios en Islandia, yo creo en Argentina, Estados Unidos, Medio Oriente, buenos grupos de investigación, que utilizan diferentes métodos y están descubriendo que estas vacunas después de algunos meses, particularmente las de refuerzo, se asocian con una efectividad negativa, lo que significa que las personas que las reciben tienen mayor riesgo de contraer
El Dr. Ladapo dijo que algunos de los autores del estudio encontraron los resultados sorprendentes y pensaron que podría ser un «sesgo representativo» en lugar de un efecto biológico real. Ellos hicieron cambios en el estudio como un análisis de sensibilidad donde eliminaron a los jóvenes. Pero los hallazgos persistieron. Ante esta circunstancia, inventaron explicaciones “ridículas” como “cuando las personas están vacunadas, pueden empezar a correr más riesgos en comparación con las personas que no lo están”.
“Está muy claro que cuando hablamos de estas vacunas tardías hasta los refuerzos, la clase de personas que las reciben tiende a ser más reacias al riesgo, a ser mayores, más ricas, más educadas, más políticamente liberales. Así que esta idea de que estén asumiendo más riesgos es totalmente absurda”.
Tras el anuncio del lanzamiento de la vacuna, el Departamento de Salud de Florida emitió un aviso de salud (pdf) recomendando en “contra” del uso de vacunas de refuerzo contra COVID-19 para cualquier persona menor de 65 años, basándose en la alta tasa de inmunidad global y los datos disponibles actualmente.
“Si bien las vacunas iniciales de ARNm contra COVID-19 fueron autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) utilizando datos de ensayos clínicos en humanos, la aprobación de la vacuna de refuerzo más reciente se otorgó en ausencia de datos significativos de ensayos clínicos específicos del refuerzo realizados en humanos.
“En ambos casos, el gobierno federal no ha proporcionado datos suficientes para respaldar la seguridad y eficacia de las vacunas contra COVID-19. Se espera que los proveedores de atención médica incluyan la información de esta guía en las conversaciones con los pacientes sobre las vacunas de ARNm contra COVID-19”.
El Dr. Ladapo dijo que el público en general ha sido “programado” para creer que la vacuna es 100 por ciento segura y eficaz.
“El pueblo estadounidense y el pueblo de todo el mundo han sido inundados con mensajes sobre seguridad y eficacia y sobre que esto es lo correcto”.
Los mensajes constantes han “penetrado en la conciencia” y han dado forma a las creencias de la gente. Esta presión constante sobre la conciencia hace que el individuo promedio considere que lo que era “completamente incorrecto hace uno o dos años” sea “normal” ahora. Los mensajes, especialmente de los principales medios de comunicación, «cambian las opiniones de las personas o el prisma con el que ven la vida».
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