Científicos chinos elaboraron una vacuna inhalable en aerosol contra el virus del SARS-CoV-2 que, afirman, proporciona una “protección eficaz” contra la infección, basándose en ensayos con animales.
En el estudio, publicado en la revista Nature el 13 de diciembre, los investigadores probaron “una vacuna inhalable en aerosol, de dosis única y en polvo seco contra el SARS-CoV-2”, que ellos mismos desarrollaron. La vacuna utiliza nanopartículas y contiene antígenos contra el SRAS-CoV-2, o sustancias que desencadenan que el sistema inmunitario genere anticuerpos contra él. Los investigadores diseñaron la vacuna dirigida a múltiples linajes del COVID-19. Las partículas tienen un tamaño de entre uno y cuatro micrómetros, optimizadas para ser depositadas en la región pulmonar profunda.
Los autores determinaron que la vacuna inducía una “fuerte producción de IgG e IgA”, dos tipos de anticuerpos. También desencadenó una respuesta de las células T locales, un tipo de glóbulo blanco que ayuda a combatir los gérmenes. En conjunto, esto confirió una “protección eficaz” contra COVID-19 en ratones, hámsters y en primates, no en seres humanos.
El estudio destacó que si bien se están desarrollando varios productos de inmunización intranasal, muchos se limitan en gran medida al conducto nasal. Por el contrario, las vacunas inhaladas en aerosol, como la desarrollada por los investigadores, “pueden penetrar más profundamente y más ampliamente (en las vías respiratorias mayores y pequeñas)”. Esto puede conferir los beneficios de la vacuna incluso al tracto respiratorio inferior.
La vacuna también se mostró prometedora para “responder fácilmente” a la futura cocirculación de múltiples cepas de COVID-19 y prevenir la transmisión de la variante ómicron, la variante dominante en circulación en los Estados Unidos.
El estudio señaló que para aliviar la infección de COVID-19, las actuales vacunas contra el virus se han administrado mediante inyecciones intramusculares. Sin embargo, “las vacunas administradas por vía intramuscular no proporcionan una primera línea de protección en el tracto respiratorio debido a deficiencias de IgA e IgG secretoras”.
Se están desarrollando o aprobando varias vacunas intranasales para superar esto. Pero dichas vacunas “están en forma líquida, requieren transporte y almacenamiento en cadena de frío y generalmente requieren dos o tres inmunizaciones inhaladas o el uso de una vacuna de refuerzo heteróloga”.
Estas limitaciones “motivaron” a los investigadores a desarrollar “una vacuna en polvo seco adecuada para inhalación en dosis única”.
“La vacunación inhalable aborda un conocido problema de salud pública, ya que hay más entusiasmo por este tipo de administración que por la inyección tradicional, y un régimen de dosis única es favorable para aumentar sustancialmente la proporción de personas que reciben la vacunación completa”, dice el estudio.
“Además, la forma de polvo seco de la vacuna puede proporcionar ahorros en los costos de almacenamiento y transporte, lo que podría respaldar una mayor cobertura de inmunización en áreas remotas”, afirmaron los autores.
La vacuna en polvo seco utiliza una microcápsula basada en un material ya aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, impulsando así las perspectivas de la “traslación a la práctica médica” de la vacuna.
“Prevemos que nuestra vacuna inhalada podría servir como una plataforma multivalente prometedora para combatir COVID-19 y otras enfermedades infecciosas respiratorias”.
El estudio recibió financiación de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China, la Fundación de Ciencias Naturales de Beijing, el Proyecto CAS para Jóvenes Científicos en Investigación Básica, el Programa Nacional Clave de Investigación y Desarrollo de China, el Programa de Investigación de Prioridad Estratégica de la Academia de Ciencias de China. Fondo de Innovación CAMS para Ciencias Médicas y los principales proyectos especiales de ciencia y tecnología de la provincia de Yunnan.
Se informó de algunos “intereses en competencia”. Los autores Hengliang Wang y Li Zhu tienen solicitudes de patente relacionadas con nanopartículas con la subunidad B de la toxina del cólera (CTB) presentadas por el Instituto de Biotecnología de Beijing. La vacuna en polvo seco utiliza CTB con antígenos del SARS-CoV-2.
El autor Guanghui Ma es inventor de una solicitud de patente relacionada con microcápsulas porosas presentada por el Instituto de Procesamiento e Ingeniería.
“Escándalo de proporciones épicas”
Un artículo del 13 de diciembre en Nature, que comenta el estudio, califica la vacuna en polvo seco como un “enfoque único” para lidiar con COVID-19. Sin embargo, señala que “la seguridad y la potencia inmune de la vacuna aún deben probarse mediante ensayos clínicos en humanos”.
Los investigadores “han demostrado que la inyección de polvo seco permanece estable a temperatura ambiente durante al menos un mes, pero será esencial determinar cuánto dura esta estabilidad a temperatura ambiente y superior, y cómo la degradación de la vacuna afecta la potencia inmune”.
“La pregunta sigue siendo si esta vacuna en polvo seco de 1-4 µm (micrómetro) será segura y generará una respuesta inmune cuando la inhalan las personas”, dice el documento, junto con plantear preocupaciones sobre una posible “inflamación no deseada”.
Con respecto a la eficacia de la vacuna en polvo seco contra las variantes emergentes de COVID-19, el artículo señaló que el estudio demostró la viabilidad de incluir antígenos de la proteína de espiga de múltiples virus variantes de COVID-19. Sin embargo, la eficacia protectora de la vacuna “no fue evaluada”, afirmó a continuación.
Además, “la actualización frecuente del antígeno de espiga en las vacunas podría no ser una solución viable ante la aparición de nuevas cepas porque el SARS-CoV-2 evoluciona rápidamente y, por lo tanto, evade el ataque de los anticuerpos”.
El artículo generado controversia debido a una afirmación de que “las vacunas inyectadas por vía intramuscular no pueden inducir inmunidad en los tejidos mucosos de las vías respiratorias, que es el sitio de entrada del SARS-CoV-2”.
“Aquí se está gestando un escándalo de proporciones épicas. Un nuevo estudio publicado en Nature afirma ahora que las ‘vacunas’ de ARNm, por su propia naturaleza, nunca pudieron detener la propagación. Imposible en teoría y práctica. Sin embargo, esa fue la excusa utilizada para obligar a todos a inyectarse esta sustancia”, dijo el autor legal Hans Mahncke, en un posteo de X del 14 de diciembre.
“Yo informé esto hace años. El mecanismo por el cual funcionan las proteínas de espiga no inocula el revestimiento epitelial de la infección. Por lo tanto, todavía se puede transmitir al estornudar y toser. Nature llega un poco tarde al evento”, afirmó Kyle Becker, presentador del podcast, en un posteo del 15 de diciembre en X.
“Las vacunas intramusculares no pueden inducir inmunidad mucosa en las vías respiratorias (el sitio de entrada del SARS2). Por eso no detuvieron la propagación del COVID. Tampoco hace mucho para prevenir el COVID persistente. Así que dejemos de lado esa fábula y centrémonos ya en bloquear la infección”, dijo la autora Dana Parish en un posteo.
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