La tecnología empleada en la vacuna COVID-19 de Moderna implica riesgos de toxicidad, según afirman científicos de la empresa en un nuevo artículo.
«Uno de los principales retos que se plantean ahora es cómo eliminar eficazmente los posibles riesgos de toxicidad asociados a la tecnología del ARNm», escriben los científicos en el artículo, publicado en Nature Reviews Drug Discovery el 23 de enero.
Las vacunas Moderna y Pfizer COVID-19 utilizan la tecnología del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) modificado. El ARNm se administra mediante nanopartículas lipídicas.
Los riesgos de toxicidad incluyen «los componentes estructurales de las nanopartículas lipídicas, los métodos de producción, la vía de administración y las proteínas producidas a partir de los ARNm compuestos», escriben los autores del artículo.
Entre los autores del trabajo se encuentran los empleados de Moderna Eric Jacquinet y Dimitrios Bitounis y Maximillian Rogers, que trabajaba en Moderna cuando se realizó el trabajo.
Moderna no respondió a la solicitud de comentarios.
Las vacunas de ARNm tienen múltiples efectos secundarios conocidos, como inflamación cardiaca y choque alérgico grave. Éstos pueden deberse a reacciones de hipersensibilidad, que pueden ser provocadas por «cualquier componente de la PNL-ARNm», pero es más probable que las desencadenen las nanopartículas lipídicas con PEG, que es «el componente potencialmente más reactogénico», según los científicos.
Se sabe que el polietilenglicol, o PEG, un ingrediente de las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna, provoca reacciones alérgicas. Los científicos externos están divididos sobre el mecanismo que subyace a la inflamación del corazón, mientras que Pfizer ha postulado que los PNL están detrás del problema.
El nuevo trabajo se basó en publicaciones anteriores y otros datos. Los autores no llevaron a cabo ningún experimento nuevo.
Algunos de los trabajos citados incluyen los que han encontrado ARNm y la proteína de la espiga liberada por la vacuna de Moderna en diversas partes de los seres humanos semanas o meses después de la vacunación, a pesar de que las autoridades sanitarias afirmaron cuando se lanzaron las vacunas que tales materiales saldrían del cuerpo en cuestión de días.
Los científicos afirmaron que la vacuna COVID-19 de Moderna es «segura y eficaz» y elogiaron el desarrollo de una vacuna actualizada como «[demostración] de la rapidez de las modificaciones con tecnología de ARNm en la clínica». Sin embargo, debido a la «naturaleza transitoria del ARNm», «puede ser necesario repetir la administración», señalaron.
Los científicos señalaron después que reducir los riesgos de toxicidad con vacunas y fármacos basados en ARNm es necesario pero «complicado». Eso puede lograrse mediante un enfoque múltiple que incluya pruebas avanzadas en laboratorios y ajuste los ensayos preclínicos con animales para tener más en cuenta «las diferencias en la fisiología humana y animal».
Moderna y otras empresas están probando actualmente varios productos nuevos de ARNm, entre ellos vacunas contra la gripe y tratamientos contra el cáncer.
«Gracias a la plataforma de ARNm que hemos creado, contamos con una interesante cartera de proyectos, con hasta 15 lanzamientos en los próximos cinco años», declaró Stephane Bancel, Consejero Delegado de Moderna, a los inversores en la última conferencia sobre resultados de la empresa.
El autor del artículo, Mansoor Amiji, de los Departamentos de Ciencias Farmacéuticas e Ingeniería Química de la Universidad Northeastern, remitió una solicitud de comentarios a Bitounis, que no respondió.
Reacciones del Dr. Malone
El Dr. Robert Malone, que ayudó a inventar la tecnología del ARNm, dijo que el artículo restaba importancia a la serie de riesgos que se han relacionado con las vacunas basadas en el ARNm y que podría formar parte de un montaje limitado, o de una técnica de propaganda.
Esa técnica, una forma de despiste, consiste en ofrecer cierta información para oscurecer o impedir que se descubra otra.
«Mi interpretación más generosa de la intención general del artículo es que éste resume y representa información relativa a los riesgos y toxicidades de esta tecnología de plataforma que Moderna desea divulgar de forma que la empresa, sus actividades y la tecnología de plataforma subyacente queden lo mejor expuestas posible», escribió en su reseña el Dr. Malone, que no participó en el artículo.
«Una interpretación menos generosa de la intención es que este artículo representa una forma sutil de estrategia de propaganda comúnmente conocida como un hangout limitado».
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