Unos investigadores han realizado un ensayo clínico de una vacuna experimental contra la tuberculosis liofilizada y estable a la temperatura que algún día podría ser una alternativa a la vacuna BCG, que presenta importantes inconvenientes.
En la actualidad, la BCG es la única vacuna autorizada contra la tuberculosis. La BCG es un polvo liofilizado que debe almacenarse en condiciones de congelación y que puede «destruirse fácilmente con la luz solar», según un manual de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (pdf). El polvo debe reconstituirse antes de su uso combinándolo con un diluyente que nunca debe congelarse. Tras la reconstitución, la vacuna debe utilizarse en un plazo de seis horas, ya que «pierde potencia rápidamente».
Según estimaciones de la OMS, casi 2000 millones de personas en todo el mundo están infectadas por Mycobacterium tuberculosis, la bacteria causante de la tuberculosis. Se calcula que en 2021 la enfermedad habrá infectado a 10.6 millones de personas y habrá cobrado 1.6 millones de vidas.
La tuberculosis solía estar muy extendida en Estados Unidos. Sin embargo, ahora infecta a menos de 8000 individuos al año en el país. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), 526 muertes se atribuyeron a la tuberculosis en 2019.
Un nuevo candidato a vacuna contra la tuberculosis desarrollado por el Instituto de Acceso a la Salud Avanzada (AAHI) fue sometido a un ensayo clínico de fase 1. La vacuna monovial contra la TB de AAHI es una formulación liofilizada que se puede almacenar a temperaturas más altas de hasta 100 grados Fahrenheit durante meses.
La vacuna AAHI consta de dos partes: una proteína de fusión denominada ID93 y un adyuvante inmunoestimulante denominado GLA-SE.
Ensayo clínico
En el ensayo de fase 1 se estudió si la administración de un régimen termoestable de ID93 y GLA-SE en un vial único sería tan eficaz como la administración de ID93 no termoestable y GLA-SE líquido en dos viales que se combinan antes de la inyección.
Termoestable es un término utilizado en bioquímica para referirse a cualquier sustancia que no pierde sus propiedades características cuando se somete a un grado moderado de calor.
Se observó que los receptores de la formulación en un vial presentaban «respuestas robustas de las células T», además de producir niveles más altos de anticuerpos en sangre que los que recibieron la solución en dos viales.
«La formulación liofilizada no requiere refrigeración y se mezcla con agua estéril justo antes de la inyección. Las vacunas termoestables son deseables en entornos en los que mantener las vacunas frías o congeladas durante largos periodos puede ser costoso y difícil», según un comunicado de prensa del 6 de marzo de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. (NIH).
Mejor acceso a las vacunas
El Dr. Corey Casper, director general de AAHI, señaló que el acceso equitativo a las vacunas se ha visto «significativamente obstaculizado» por los requisitos de la cadena de frío de las vacunas existentes contra la tuberculosis, según un comunicado de prensa del 6 de marzo.
«Las vacunas de subunidades adyuvadas han revitalizado el campo del desarrollo de vacunas contra la TB», dijo Christopher Fox, quien dirige el desarrollo de formulaciones adyuvantes de vacunas en AAHI.
«Una vacuna termoestable eficaz contra la tuberculosis no solo sería más adecuada para llegar a las zonas del mundo más castigadas por la enfermedad, sino que también mitigaría los costes y reduciría el desperdicio asociado a los requisitos más estrictos de almacenamiento en cadena de frío.»
La vacuna cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, que forma parte de los NIH.
La tuberculosis, una infección que invade los pulmones, se propaga a través de gotitas en el aire al estornudar o toser. En el siglo XIX se conocía como «tisis».
Según los CDC, algunas personas tienen mayor riesgo de infectarse de tuberculosis. Entre ellas se incluyen las personas que han estado en contacto con alguien que padece tuberculosis infecciosa y los trabajadores sanitarios que viven o trabajan en lugares con alto riesgo de transmisión de la tuberculosis, como cárceles, refugios para personas sin hogar y residencias de ancianos.
Las personas nacidas o que viajan con frecuencia a países donde la tuberculosis es frecuente, como México, India, Vietnam, China, etc., también corren un mayor riesgo de infectarse.
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