La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aprobó este jueves el registro sanitario para las vacunas contra el COVID de las farmaceúticas Pfizer y Moderna, con lo que podrán comercializarse en México.
«La dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra el COVID-19, permitiendo su comercialización en México, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor», indicó la COFEPRIS en un comunicado.
El pasado 28 de noviembre, el órgano regulador postergó la aprobación argumentando que las farmacéuticas pidieron más tiempo para solventar la información técnica faltante que se les requirió para obtener el registro sanitario.
La COFEPRIS señaló que este proceso regulatorio, “pionero en el mundo”, se logró en tiempo récord, “después del riguroso análisis técnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), que por primera vez fueron públicas”.
Refirió que de manera “transparente y oportuna”, un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna “cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esta comisión federal”.
Asimismo, dijo que la aprobación simultánea para expedir el registro sanitario para estas vacunas sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso “sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”.
La institución exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna COVID-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación y reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la política nacional de vacunación “deberá ser bajo estricta recomendación médica”.
“El suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica y no se deberá aplicar de manera indiscriminada, ya que pueden representar riesgos para la salud”.
El gobierno de México se ha fijado la meta de aplicar 35.2 millones de vacunas contra la influenza en esta temporada de frío y 19.4 millones contra el COVID-19, enfermedad para la que usará el biológico de Abdala hecho en Cuba, y de Sputnik, procedente de Rusia.
Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) no ha avalado el uso de ninguno de estos dos fármacos como refuerzo contra el COVID-19, mientras en octubre pasado el presidente Andrés Manuel López Obrador respaldó su eficacia tras vacunarse en vivo con Abdala.
Aunque por ahora son gratuitas estas vacunas, López Obrador prometió que las personas podrían comprar las de otras farmacéuticas, como Pfizer y Moderna, teniendo que esperar la aprobación de su uso comercial por parte de la COFEPRIS.
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