El Comité de Finanzas del Senado publicó un informe el 14 de enero en el que se detallan los «opacos» tratos comerciales entre los fabricantes de medicamentos y los administradores de beneficios de farmacia (PBM) que condujeron al aumento del precio de la insulina durante los últimos 15 años.
El informe (pdf) es el resultado de una investigación bipartidista de casi dos años dirigida por el presidente Chuck Grassley (R-Iowa) y el miembro de rango Ron Wyden (D-Ore.) sobre las prácticas de comercialización y el precio de la insulina.
«Está claro que algo esta estropeado cuando un producto como la insulina que ha estado en el mercado más tiempo del que la mayoría de la gente ha vivido se dispara en el precio», dijo Grassley en un comunicado.
El informe incluye más de 1700 páginas de los 100,000 documentos de contratos, correos electrónicos internos y presentaciones de los tres fabricantes (Eli Lilly, Sanofi y Novo Nordisk) que proveen insulina a Estados Unidos y tres de los PBM más grandes (Express Scripts, CVS Caremark y OptumRx) que actúan como intermediarios en la cadena de distribución de medicamentos recetados.
«Encontramos que las prácticas comerciales y las relaciones competitivas entre los fabricantes y los intermediarios han creado un círculo vicioso de aumentos de precios que han hecho que los costos para los pacientes y los contribuyentes se disparen», dijo Grassley.
El informe culpó en gran medida a los PBM por alentar a los fabricantes de medicamentos a aumentar su precio de lista, o el costo de adquisición al por mayor (WAC), para ofrecer mayores descuentos y rebajas a los PBM y asegurar que su producto se incluya en el formulario, «en ausencia de avances significativos en la eficacia de los medicamentos».
«Estos aumentos de precios parecen haber sido impulsados, en parte, por las tácticas de los PBM empleadas a principios de la década de 2010. En ese momento, los PBM comenzaron a enfrentar más agresivamente a los fabricantes entre sí mediante la aplicación de exclusiones del formulario en la clase terapéutica de la insulina, lo que impidió efectivamente que los fabricantes llegaran a grandes grupos de pacientes», se afirma en el informe.
«Como resultado, los fabricantes farmacéuticos siguieron aumentando agresivamente los precios WAC, incrementos que a menudo se sincronizaban estrechamente con los cambios de precios realizados por los competidores (una práctica que se ha denominado ‘precios sombra’)».
El informe también dice que a los PBM se les da «un tremendo poder de negociación en las negociaciones con los fabricantes farmacéuticos» considerando que los tres PBM más grandes sirven a «más de 180 millones de personas, que representan aproximadamente el 80 por ciento de la población».
Los PBM son corporaciones que manejan el «componente de beneficios de medicamentos recetados» de los seguros médicos de las personas y actúan en nombre de las compañías de seguros y aseguradoras, incluyendo Medicaid y medicare. Se supone que deben mantener los costos de los medicamentos al mínimo negociando con los fabricantes de medicamentos y las farmacias para asegurar precios más bajos de los medicamentos y luego pasar esos descuentos a los seguros médicos.
Los PBM también manejan una lista de medicamentos, conocida como formulario, aprobada para su reembolso por los seguros médicos, que influye en los medicamentos que las personas pueden tomar y los deducibles de cobro que tendrán que pagar.
La Pharmaceutical Care Management Association, que representa a los PBM, dijo que compartía la urgencia del comité por abordar el aumento del precio de la insulina y sostuvo que los PBM han aumentado sus esfuerzos para ayudar a que la insulina sea asequible.
«Mientras revisamos los hallazgos del comité, es importante entender que los PBM han aumentado sus esfuerzos para ayudar a los pacientes que viven con diabetes a costear sus medicamentos y mejorar sus resultados de salud», dijo el presidente y director ejecutivo de la PCMA, JC Scott.
Por ejemplo, algunos PBM han introducido nuevos programas para limitar, o eliminar completamente, los deducibles de cobro de la insulina. Los PBM también ofrecen a las personas con diabetes apoyo clínico y educación para mejorar la adherencia a los medicamentos y los resultados de salud», agregó.
Scott dice que el aumento de los precios de lista de la insulina se debe principalmente a la «limitada competencia… la falta de insulinas genéricas y biosimilares alternativas, y el uso excesivo de extensiones de patentes por parte de los fabricantes de medicamentos», lo que resulta en un aumento de 32,000 millones de dólares en las ventas brutas totales de insulina de 2012 a 2019.
Los efectos del aumento de los costos de la insulina han hecho que algunos pacientes dependientes de la insulina recurran al racionamiento de sus medicamentos.
«Como resultado de estos aumentos de precios, algunos pacientes diabéticos han recurrido, según se informa, al racionamiento de su insulina, poniendo en peligro sus vidas», se afirma en el informe.
Los gobiernos de los estados han comenzado a aprobar leyes para hacer frente a los aumentos del precio de la insulina.
Colorado se convirtió en el primer estado en limitar los copagos de insulina a 100 dólares al mes para los diabéticos con seguro privado en 2019. Antes de eso, los habitantes de Colorado pagaban entre 600 y 900 dólares por un mes de insulina.
Desde entonces, más de 10 estados han aprobado leyes para limitar los costos de la insulina.
La administración del presidente Donald Trump hizo un trato en mayo de 2020 con 1750 planes de seguro para limitar los costos de la insulina para los beneficiarios de Medicare a 35 dólares al mes a partir de este año.
La diabetes afecta a más de 34 millones de estadounidenses y es la séptima causa de muerte en los Estados Unidos.
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