La Corte Suprema de Estados Unidos decidió el viernes que la mifepristona, una píldora abortiva, sea ampliamente accesible mientras sigue en curso la batalla legal sobre su aprobación regulatoria.
La mifepristona, aprobada en el año 2000 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), forma parte de un proceso de aborto químico. Suele administrarse junto con otro fármaco llamado misoprostol, para provocar la muerte del feto en embarazos de hasta 10 semanas. En ocasiones también se utiliza en mujeres que sufren abortos espontáneos.
El aborto químico, también conocido como aborto farmacológico, supone más de la mitad del total de abortos en Estados Unidos.
En un breve fallo, la mayoría de los jueces de la Corte Suprema accedieron el viernes a las peticiones de emergencia del Departamento de Justicia del gobierno de Biden y de Danco Laboratories, el fabricante del fármaco. La decisión dejó en suspenso una medida cautelar emitida el 7 de abril por un juez federal de Texas, nombrado por Trump, Matthew J. Kacsmaryk, que dejó en pausa la aprobación del fármaco por parte de la FDA.
Los jueces Clarence Thomas y Samuel Alito disintieron públicamente de la decisión. En una breve opinión, Alito escribió que la administración Biden y Danco «no tienen derecho a una suspensión porque no han demostrado que es probable que sufran un daño irreparable en el ínterin». Ningún otro juez hizo comentarios.
Demanda impugna aprobación de la FDA a la mifepristona
La última decisión de la Corte Suprema se produjo a raíz de una demanda presentada en noviembre de 2022 contra la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA en el año 2000. La Alianza para la Medicina Hipocrática y cuatro médicos alegaron que la aprobación era defectuosa e ilegal porque no revisó adecuadamente los riesgos de seguridad del fármaco cuando lo utilizaban chicas menores de 18 años para interrumpir un embarazo.
Antes de la decisión del viernes, el 12 de abril, la Corte de Apelaciones del 5º Circuito de EE. UU., con sede en Nueva Orleans, anuló parcialmente la decisión de Kacsmaryk y decidió que la mifepristona seguiría estando disponible en todo el país mientras se resuelve el caso, pero con más restricciones, como la obligación de que la mujer acuda varias veces en persona al médico antes de poder obtener la píldora abortiva.
La Corte Suprema se había autoimpuesto un plazo para actuar antes de las 11:59 p.m. EDT, antes de que entraran en vigor las restricciones al acceso a la mifepristona. Alito, que se ocupa de asuntos de emergencia en estados como Texas, dictó la semana pasada una suspensión temporal de la medida cautelar de Kacsmaryk hasta el miércoles y luego la prorrogó dos días más, sin dar explicaciones.
En sus alegaciones, la administración Biden y Danco dijeron a los jueces que el acceso al medicamento podría quedar bloqueado durante meses si se permitía que las restricciones entraran en vigor. También indicaron que las etiquetas actuales del medicamento habrían tenido que ajustarse, en un proceso que llevaría meses, para tener en cuenta los límites restaurados sobre su uso.
Fijan presentar argumentos legales el 17 de mayo
La mifepristona se vendió bajo la marca Mifeprex hasta 2019, cuando la FDA aprobó la solicitud de GenBioPro Inc. para la mifepristona genérica. La versión genérica representa dos tercios de la mifepristona utilizada en Estados Unidos.
GenBioPro presentó el miércoles una demanda con la que pretende impedir preventivamente que la FDA retire su medicamento del mercado en medio de los desafíos legales en curso, en caso de que la Corte Suprema no intervenga.
La Corte de Apelaciones del 5º Circuito ya ordenó un calendario acelerado para la audiencia del caso, con la presentación de argumentos fijada para el 17 de mayo. La Corte no ha dado un calendario para el fallo.
Cualquier recurso ante la Corte Suprema se interpondría en un plazo de tres meses a partir de la sentencia, pero sin plazo para que los jueces decidan si revisan el caso.
La decisión de Kacsmaryk entró en conflicto con una orden emitida también el 7 de abril en un caso distinto, en el que Washington D.C. demandó, junto con otros 17 estados gobernados por demócratas, que la FDA preservara el acceso a la mifepristona. Un juez federal de Washington designado por Obama, Thomas Rice, falló a favor de la petición y reiteró su decisión el 14 de abril.
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